ニック・デーンマン、医学博士、FRCPC、修士号。
画像クレジット: トロント大学
大規模なランダム化対照試験では、血流感染症に対する 7 日間の抗生物質治療が、標準的な 14 日間の治療計画より劣らないことが判明しました。 BALANCE トライアル、公開 ニューイングランド医学ジャーナル7か国の74の病院で3,608人の入院患者が参加した。 90日までに、7日群の患者の14.5％が死亡したのに対し、14日群では16.1％であり、その差は1.6パーセントポイント（95.7％CI、-4～0.8）であった。これらの発見は、多くの患者、特に重症患者にとって、より短期間の抗生物質投与が実行可能な選択肢である可能性を示唆しています。1
この試験には血流感染症を患うさまざまな入院患者が含まれており、そのうち75.4％が市中感染、42.2％が尿路由来であった。参加者の半数以上（55％）は重症でICUに入っていた。この試験では、副次的アウトカム全体にわたって一貫した結果も示されました。 それは難しい 感染症と抗生物質耐性細菌の定着。重要なのは、この試験では重度の免疫抑制患者と以下の症状を有する患者が除外されたことである。 黄色ブドウ球菌 通常、より長い治療が必要な感染症。1
The BALANCE試験の主任研究員の1人であるニック・デーンマン医学博士、FRCPC、修士号との独占インタビューで、彼はこの試験の除外基準について説明した。 「免疫抑制患者のほとんどを含め、好中球減少症と移植患者のみを除外しました。」彼はこう続けた。黄色ブドウ球菌 骨、関節、心臓弁などのさまざまな組織に結合できる表面分子が多数あるため、一般に転移性感染を引き起こします。したがって、理論的にはより長い期間の治療が必要になります。観察研究では、治療期間が短縮されると失敗率が高くなることが示唆されています。黄色ブドウ球菌の治療期間を評価するにはランダム化臨床試験が必要ですが、そのような試験では治療群が7日より長くなる可能性が高いです。」
7 日間という短い投与計画は、患者レベルと公衆衛生の両方の利益をもたらします。抗生物質への曝露を減らすことは、抗菌薬耐性の抑制に役立つ可能性があると同時に、長期にわたる治療を回避することで医療費を削減できる可能性があります。長期的な耐性リスクについての懸念にもかかわらず、デーンマン教授は、「我々の主要転帰（90日での死亡）は患者にとって重要であり、感染の発症から比較的長期にわたる転帰である」と指摘した。我々は、より短期間の治療が非劣性であるという強いシグナルを発見した。実際、90 日死亡率の推定点は、7 日間の治療を受けた患者の方が低かった。したがって、より短期間の治療がより悪い転帰をもたらす可能性があるという懸念はありません。」
知っておくべきこと
BALANCE試験では、血流感染症に対する7日間の抗生物質投与は従来の14日間の投与と同等の効果があり、90日後の死亡率には有意差がないことが判明した。
この研究では、参加者の55％がICUに入っており、重症患者には治療期間の短縮が有効であることが実証された。
抗生物質の投与期間を短縮することで、医療費を削減し、抗菌薬耐性との戦いに役立ち、より広範な抗生物質管理の目標に沿ったものになります。
抗菌剤耐性に関してデーンマン氏は、「短期間の治療の方が長期間の治療よりも抗菌剤耐性による生態学的被害が少ないという強力な理論的理由がある」と述べた。この研究では、治療期間を短くした場合の抵抗力の低下を実証することはできませんでしたが、治療期間を短縮した場合に抵抗力が高くなる可能性は非常に低いと考えています。」
7日間グループの患者の23.1％、14日間グループの10.7％がより長い治療を受けており、試験では多少の遵守不履行にもかかわらず、デーンマン教授は、特に重篤な患者に対して、実際に7日間のレジメンを安全に実施するためのガイダンスを提供した。病気の患者たち。彼は次のように説明しました。「私たちの結果は、7 日間の治療計画を立てる戦略が、すべての患者に 14 日間の治療を約束する戦略よりも劣らないことを明確に示しています。患者によっては 7 日を超えて治療の延長が必要になる場合があり、その場合は臨床的判断が必要となります。しかし、7日間の戦略へのランダム化は、集中治療室に登録されている重症患者であっても、14日間の戦略よりも明らかに非劣性でした。」
これらの調査結果は、医療関連の感染症を予防し、不必要な抗生物質の使用を最小限に抑えることに重点を置いている CDC の焦点と一致しています。 CDC の 2023 年国家および州 HAI 進捗報告書で強調されているように、医療関連感染症、特に MRSA や耐性菌によって引き起こされる感染症は、 それは難しいBALANCE 試験で示唆されているように、不必要な抗生物質の使用を減らすことは、耐性感染症の蔓延を軽減し、患者の転帰を改善するのに役立つ可能性があります。
結論として、BALANCE 試験は、7 日間の抗生物質コースが血流感染症に対する標準的な 14 日間の治療に代わる実行可能な代替手段である可能性があり、患者の転帰に利益をもたらし、不必要な抗生物質の使用を減らす可能性があることを示唆しています。これらの発見は、抗菌薬耐性を軽減し、医療における感染予防実践を改善するための広範な取り組みを裏付けています。
参考文献1.血流感染症患者における抗生物質治療の 7 日間と 14 日間の比較。 2024 年 11 月 20 日に公開。2024 年 11 月 21 日にアクセス。 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa24049911.CDC。現在の HAI 進捗レポート。 2024 年 11 月 7 日。2024 年 11 月 21 日にアクセス。
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#7日間の抗生物質レジメンは血流感染症に対する14日間の治療より非劣性であることが判明
2024-11-21 14:07:00