48歴史的なIHC0ステータスの進行性乳がん患者の間での「HER2ウルトラ低」の有病率
背景
この研究の目的は、再スコアのHER2 IHC0生検スライドに基づいた「HER2超低」（腫瘍細胞の> 0> 0以下）発現の有病率を評価することを目的としています。
材料と方法
3つのUSメイヨークリニックキャンパスすべてから、2017年1月から2023年1月の間に乳がんの合計300人の患者（III-IV段階）、および臨床的に記録されたHER2 IHC0の状態が特定されました。患者ごとの生検スライド（IHCアッセイ：ventANA経路抗HER2/NEU（4B5）ウサギモノクローナル原発性抗体）をデジタル化し、40倍の倍率でスキャンしました。 2人のメイヨークリニック病理学者は、2023 ASCO-CAPガイドラインに基づいて、各スライドのHER2状態と腫瘍染色率を独立して報告しました。患者は、スライドがIHC0として> 0％であるが10％以下の染色でスコア付けされた場合、「HER2超低」と見なされました。コーエンのκは、病理学者間の一致を定量化するために使用されました。
結果
300人の再スコア患者（平均年齢57.8歳（SD = 13.5））のうち、285人の患者（95％）が少なくとも1人の病理学者によってIHC0に分類されたままでした。これらのうち（n = 285）、60％（n = 171）は、少なくとも1人の病理学者によって「HER2超低」として決定されました。病理学者あたりの「HER2超低」の割合は、43％（n = 121）から45％（n = 104）の範囲でした。全体的な病理学者の一致は57％でした。観察可能なHER2 IHC染色のない患者は、一致する患者の大多数を占めました （テーブル）。
テーブル。 IHC生検スライドの2つの病理学者（P1/P2）のレビュー間の一致
結論
元々HER2 IHC0が少なくとも1人の病理学者によって「HER2超低」基準を満たしていると分類された進行乳がん患者の5人に約3人が、かなりの数の追加患者がHER2標的療法の恩恵を受ける可能性があることを意味します。 HER2発現の低レベルを特定する際のHER2の専門家病理学者の間の比較的低い一致は、デジタルツールによって有効になった精度の増加、人工知能の活用、コミュニティの実践病理学者のトレーニング、およびHER2 IHCステータスの決定におけるベストプラクティスの推奨事項に従っていることを示唆しています。
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#48歴史的なIHC0ステータスの進行性乳がん患者の間でのHER2ウルトラ低の有病率
2025-05-25 21:06:00