2025 年の呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 分野の発展は、高齢者患者、乳児、新生児の間でのワクチン接種の広範な利点を示す研究が主流でした。高齢者では、数千人の死亡と重篤な呼吸器感染症の症例が予防されたことが研究で示されており、小児では、それぞれ2023年7月と2025年6月に承認されたニルセビマブとクレスロビマブの両方が、ウイルスの最初の季節にこれらの若い患者を守るための信頼できる選択肢となる。
5. 高齢者のRSウイルスワクチン接種を強化すれば数千人を救える可能性がある
4. 実世界のデータは、予防的ニルセビマブにより乳児 RSV 入院が減少することを示しています
長時間作用型モノクローナル抗体であるニルセビマブ（ベイフォータス、サノフィ）は、生後8か月以下の乳児のこの転帰に対する有効性を評価した研究結果によると、乳児のRSV関連入院を予防するために引き続き推奨されるべきである。 2024年から2025年のRSVシーズンでは、2024年2月1日から2025年1月31日までに生まれた乳児409,723人のデータが分析されました。これらの乳児のうち、47.5%がニルセビマブを受けました。 RSウイルスワクチン接種を受けた人の入院率は0.4％であったのに対し、接種を受けなかった人の入院率は1.2％でした。この結果は、未調整の HR 0.29 と調整後の HR 0.23 に相当し、RSV 関連入院のリスクがそれぞれ 71% および 77% 低下しました。
3. 予防製品の普及により、乳児 RSV 入院率は最初のシーズンで低下
2. ニルセビマブ、RSVpreF は高い摂取量を示し、RSVpreF の早期リスクなし
それぞれ2023年7月と2023年8月に最初に承認されたニルセビマブとRSV融合前Fワクチン（RSVpreF）はどちらも、対象となる乳児と妊娠中の患者集団における総摂取量が高かった。この研究では、RSVpreFワクチンの接種資格があり、2023年10月15日から2024年1月31日までに妊娠32～36週に達した妊婦647人を対象に結果を評価した。生みの親自身が出産の少なくとも2週間前にワクチン接種を受けていなかった場合、その乳児はワクチン接種を受ける資格がありました。母親の年齢が高いこと、未経産歴があること、民間保険に加入していること、非ヒスパニック系であること、別のワクチン（例、インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）、破傷風・ジフテリア・百日咳）の接種歴があることはすべて、RSVpreFワクチン摂取率の高さと関連していた（64.0％）。ニルセビマブの対象となる乳児の70.1%のうち、40.4%は乳児B型肝炎ワクチンを含む定期的な出生前ワクチン接種を拒否した親から生まれていた。
1. FDA、最初のシーズン中の乳児のRSウイルス予防にクレスロビマブを承認
6月にクレスロビマブ（エンフロンシア、メルク）が承認されたことにより、最初のRSVシーズン中に生まれた、またはこれから始まる乳児および新生児は、危険な下気道疾患に対する2回目の予防接種の選択肢を得ることができました。 FDA は、第 2b/3 相 CLEVER 試験のデータに基づいて決定を行いました (NCT04767373）、その結果、RSV 関連の内科的下気道感染症の発生率が 60.5% 減少し、入院率が 84.3% 減少したことが示されました。新しいワクチンについて、セント・ジュード小児研究病院感染症部長で治験責任医師のオクタビオ・ラミロ医師は、「エンフロンシアは投与の利便性と、RSV疾患の発生率と入院の大幅な減少を示す強力な臨床データを組み合わせており、乳児をRSVから守るための有望な新たな介入となる」と述べた。
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2025-12-21 15:51:00