心不全（HF）は、過去 1 年間に一連の劇的な変化を経験しました。米国心不全学会（HFSA）と米国予防心臓病学会（ASPC）が心不全の予防ケアへの移行を求める画期的な共同声明から、米国食品医薬品局（FDA）によるブメタニド点鼻スプレーとフィレレノンの承認までの間に、心不全治療の有効性と利用可能性の向上においてかなりの進歩が見られた。
2025 年中に大量の重要なニュースが発表されることを考慮して、 HCPライブ 過去 12 か月間で最も影響力のある 12 の見出しを集めました。見逃したかもしれない主要なニュースを以下でチェックしてください。
FDAニュース
FDA、閉塞性肥大型心筋症のマバカムテンラベルを更新
2025年4月17日、FDAは、維持期の適格患者に対するエコーモニタリング要件を簡素化することを目的として、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII-IIIの閉塞性肥大型心筋症（oHCM）の成人を治療するためのmavacamtenの処方情報を更新した。この決定により、12週間以降に維持期に達した左心室駆出率（LVEF）≧55％、バルサルバLVOT勾配≦30mmHgの患者において、必要なエコーモニタリングの頻度が12週間に1回から6か月に1回に減りました。この決定はまた、中等度の CYP2C19 阻害剤や強力な CYP3A4 阻害剤を使用する患者などの禁忌を減らすことで、患者の適格性を拡大しました。
FDA、駆出率40%以上の心不全に対するフィネレノン（ケレンディア）を承認
2025年7月14日、FDAは、軽度駆出率低下（HFmrEF）および駆出率維持（HFpEF）を有する成人心不全患者における心血管死、心不全による入院、心不全による緊急来院のリスクを軽減するためのフィレノンを承認した。この承認は、ファインレノンがプラセボと比較して上記のエンドポイントの発生率を 16% 大幅に減少させるという FINEARTS-HF 試験の結果に基づいています。
FDA、症候性閉塞性肥大型心筋症に対するアフィカムテン（Myqorzo）を承認
2025年12月19日、FDAは、機能的能力と症状の改善を目的として、oHCMの治療に用量5 mg、10 mg、15 mg、および20 mgのアフィカムテン錠の承認を発表しました。心臓ミオシン運動活動のアロステリックかつ可逆的な阻害剤は、運動能力に対する影響をプラセボと比較した第3相SEQUOIA-HCM試験でその安全性と有効性が証明されました。
FDA、うっ血性心不全による浮腫に対するブメタニド点鼻薬を承認
2025 年 9 月 15 日、Corstasis Therapeutics は、うっ血性心不全 (CHF)、肝疾患、慢性腎臓病 (CKD) に伴う浮腫の治療を目的としたブメタニド点鼻スプレーの FDA の承認を発表しました。この鼻腔内ループ利尿薬は、静脈内ループ利尿薬への過度の依存による吸収を回避するように設計されています。 RSQ-777-02 試験中、点鼻スプレーは経口ブメタニドと同等であることが証明されただけでなく、経口投与と比較して最大濃度までの時間が長いことが示されました。
トライアルの更新と新しいガイドライン
HFSAとASPCが心不全の予防への移行に関する声明を発表
2025 年 8 月 13 日、HFSA と ASPC は、HF ケアにおける予防とリスク特定を優先する必要性について言及する共同声明を発表しました。この文書では臨床医に対し、炎症などの病態生理学的カスケードの主な要因に言及し、患者の危険因子を特定する上でより積極的な役割を果たすよう求めている。さらに、この出版物では、睡眠の改善、定期的な運動、体重管理、血圧、コレステロール、血糖値の制御など、生涯にわたる心不全制御のための一連の予防因子を挙げています。最終的に、この文書は、心不全予防の 4 つの主要な要素、つまりリスクの早期特定、総合的なケア、実証済みの治療法、システム全体の変更を詳細に分類しています。
フィネレノンは心不全における外来の経口利尿薬強化を制限する
FINEARTS-HF試験の二次解析では、2025年2月にフィネレノンが、駆出率が軽度低下または維持されている患者において、経口利尿薬の強化を必要とする外来患者の心不全イベントの悪化を防ぐ能力があることが証明された。この試験は、心不全イベントの悪化を軽減する上でのフィレレノンの利点をさらに示していることに加えて、心不全の悪化の指標として外来での経口利尿薬の強化を採用することを支持する主要な議論としても引用された。
DAPA-EAT：ダパグリフォジンは無症候性心不全患者の心外膜脂肪組織を減少させる
DAPA-EATは、ルイジアナ州ニューオーリンズで開催された米国心臓協会の科学セッションで発表され、無症候性心不全患者における心外膜脂肪組織（EAT）、左心室の線維化と容積の減少、拡張期充填動態の改善におけるダパグリフロジンの実質的な有効性が強調されました。試験中、ダパグリフロジンは対照コホートの9.6 mL減少と比較して、EATを15.6 mL減少させた。しかし、ほとんどの心エコー検査パラメーターには有意差は示されず、E/A 比のバイオマーカーには変化が観察されませんでした。
SURPASS-CVOT: チルゼパチドは心血管保護においてデュラグルチドを上回る
2025年7月31日、イーライリリー・アンド・カンパニーは、2型糖尿病およびアテローム性動脈硬化性心血管疾患を有する成人を対象にチルゼパチドとデュラグルチドを比較した、直接比較第3相SURPASS-CVOT試験で良好なトップライン結果を発表した。試験中、チルゼパチドはデュラグルチドと比較して、心血管死、心臓発作、脳卒中などの主要な有害な心血管イベントの発生率が劣っていないことを実証しました。さらに、この試験では多重度調整されたタイプ 1 過誤については管理されていませんでしたが、チルゼパチドは A1C、体重、腎機能、および全死因死亡率の測定値においても改善をもたらしました。
特集コンテンツ/ポッドキャスト
HFSA/ASPC 心不全の予防: 心不全の予後から予防まで
ASPCとHFSAの共同声明を受けて、 HCPライブ 新しい枠組みと、予防可能な状態としての心不全の確立を詳細に分析するための7部構成の特別報告書を主催した。この最初のエピソードでは、モデレーターのジェームス・ジャヌッツィ医学博士に、マーサ・グラティ医学博士、修士課程、アヌ・ララ医学博士が加わり、心不全ケアと予防心臓学の間のギャップを埋める必要性を強調します。心不全は依然としてほとんど予防可能であるにもかかわらず、急速に拡大している流行であり、臨床医と患者の両方に多大な費用がかかります。予防心臓学と心不全ケアは伝統的に分離されてきましたが、Gulati 氏と Lala 氏は、新しい声明を通じて 2 つの分野を統合する重要性を強調しています。
ビートを見逃すな：心不全のベリシグアトと VICTOR 裁判、ジャベド・バトラー医師とともに
VICTOR試験では、現代の背景療法を受けた外来性HFrEF患者を対象にベリシグアトを調査したが、主要評価項目は達成できなかったものの、心血管死亡および全死因死亡の減少は示された。これを考慮して、研究者らは、ベリシグアトが最適なバックグラウンド療法と組み合わせた場合、外来性HFrEFに有益であることが証明される可能性があると示唆している。これについてさらに議論するために、共催者のスティーブン・グリーン医学博士とムティア・ヴァドゥガナタン医学博士は、ジャベド・バトラー医学博士と対談し、HFrEFにおける死亡率減少療法としてのベリシグアトの可能性と、新興の「5剤療法」標準におけるベリシグアトの可能性について議論した。
ビートを逃さないでください: 心不全試験のエンドポイントとしての経口利尿薬強化についての議論
このエピソードは、特にその頻度と予後価値を考慮して、将来の心不全試験のエンドポイントとして経口利尿薬強化法を確立するための進行中の議論を中心に展開しました。さらに、全死因死亡率や心不全による入院などの歴史的エンドポイントと比較して、経口利尿薬の強化は将来の臨床試験でのイベント捕捉を潜在的に増加させる可能性がある。ただし、経口利尿薬の強化の定義は、用量の倍増から薬物クラスの切り替え、追加の利尿薬の短期使用まで、研究によって異なります。それでも、この測定の予後上の重要性を考えると、実装前に定義フレームワークと試験フレームワークの両方に必要な見直しが必要であっても、検討する価値はあります。
ビートを見逃さないでください: POLY-HF と HF におけるポリピルの可能性、アンバリッシュ・パンディー医学博士との対談
このエピソードは、ニューオーリンズで開催された2025年米国心臓協会科学セッションの現場で録画されたもので、グリーン博士とヴァドゥガナタン博士がUTサウスウェスタン大学のアンバリッシュ・パンディー医学博士と面会し、POLY-HF試験、特にHFrEFに対するポリピルアプローチの新しい概念について話し合う様子が描かれています。この試験では、通常のケアと比較して治療アドヒアランスと心機能の強化において、3 つの GDMT クラス（コハク酸メトプロロール、スピロノラクトン、エンパグリフロジン）を含む単一の錠剤をテストしました。ポリピルを投与された患者は、LVEF が 3.4% 改善し、心不全の再発が 50% 減少したことが実証されました。
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#年の心不全 #年を振り返る
2025-12-27 21:06:00