2025年12月に通知するために要求されたデータの種類Covid-19ワクチン抗原組成審議

SARS-COV-2遺伝的進化の重要なバリアントには、監視下（VUM）の変異体（VOI）とバリアントのリストが含まれます。このリストは、Who Webサイトで維持されています。+ 次の各バリアントに対する一次感染またはワクチン接種後の以前および新興のSARS-COV-2バリアントの動物血清の抗原性特性：XBB.1.5、JN.1、KP.2、XEC、LP.8.1、NB.1.8.1、XFGおよび潜在的に新たなバリアントの潜在的に新たなバリアントを含む潜在的に出現したバリアンズ（2つの道路と2つの程度の分析）を含む（2つの場合）。ライブウイルス中和アッセイ）。 SARS-COV-2バリアント抗原によるワクチン接種または感染後の免疫応答の幅と耐久性に関する予備的な免疫原性データ。以下の抗原のそれぞれについて、Xbb.1.5、kp.2、Xec、Lp.8.1、NB.1.8.1、XFGおよびXFGおよび新たなバリアンを含む新たなバリアントについて、非ネイーブな動物血清（例えば、連続的に免疫化または感染した）によるさまざまな代表的なウイルスの中和の中和 さまざまな代表的なウイルスの中和（XBB.1.5、JN.1、KP.2、XEC、LP.8.1、NB.1.8.1、XFGおよび潜在的に新たなバリアント、BA.3.2*を含む潜在的に新たなバリアント）の両方の両方の両方の人間の両方のヒト血清。ワクチン血清は、優先順位で分析する必要があります。LP.8.1、JN.1、KP.2、XEC、XBB.1.5、および耐久性を評価するために複数の時点で評価する必要があります。バリアントの中和（XBB.1.5、JN.1、KP.2、XEC、LP.8.1、NB.1.8.1、XFG、および最近の集団の免疫を代表するCohortsの血清による潜在的に新たなバリアント）。 ワクチンの有効性（VE）JN.1の循環期間中の現在承認されているワクチンの相対VE推定の推定と、ヒト集団におけるその子孫バリアント。研究では、ワクチン接種以来の相対的なVEを推定するか、少なくとも平均や中央値などの予防接種以来の時間を提供する必要があります。また、異なるワクチンプラットフォームで以下のワクチン抗原組成のそれぞれについて、バリアント固有の推定値と異なる推定値を提供する必要があります：一価Lp.8.1、単独のJN.1、単独のKP.2、または単独のXBB.1.5。また、研究は、感染症や症候性疾患など、重度の疾患を超えたさまざまな結果に対して相対的なVEを提供する必要があります。重度の疾患は、一般的な入院データを使用して定義するのではなく、酸素の使用、換気、呼吸器症状による集中治療室への入院などの特定の基準を使用して定義する必要があります。利用可能な場合、相対VEを推定するために使用される疾患の結果の根底にある割合も提供する必要があります。 ワクチン製造業者からのデータは、現在のポートフォリオのワクチンによって誘発された免疫応答の幅と耐久性を示す動物および人間のデータ、およびXBB.1.5、JN.1、KP.2、XEC、LP.8.1、NB.1.8.1、XFGおよびXFGおよび潜在的な新興国のEmergry -Emerging emergry -emerming -emerming embly -emerging embly -emerly -emerging ba.2;XBB.1.5、JN.1、KP.2、XEC、LP.8.1、NB.1.8.1、XFG、XFG、およびBa.2.2.* 2.*の潜在的に出現する多様性に対して、現在のポートフォリオのワクチンの有効性または有効性を実証する観察疫学的データ、および開発中のワクチン候補を開発中のワクチン候補を開発していることを示しています。 1759072990 #2025年12月に通知するために要求されたデータの種類Covid19ワクチン抗原組成審議 2025-09-28 15:14:00