16,000ドルの新しい産後うつ薬が登場。 保険会社はどう対処するのでしょうか？

待望の産後うつ病治療薬ズラノロンが12月に市場に投入され、衰弱性疾患に対する入手しやすく即効性のある薬となることが期待されている。 しかし、ほとんどの民間医療保険会社は、いつそれをカバーするかについての基準をまだ公表していないという。 新しい分析 保険契約のこと。

ガイダンスの欠如により、この薬の使用は制限される可能性がある。この薬は新規であり、一般的な抗うつ薬のように脳のセロトニン系ではなくホルモン機能を標的にして症状を緩和するものであり、14日間の錠剤投与で1万5900ドルと高価である。

弁護士、擁護者、規制当局は、2019年に発売されたブレキサノロンと呼ばれる同じ薬の静脈内投与剤であるブレキサノロンの前身であるズラノロンの取り扱いを一部の企業がどのように扱ったかを理由に、保険会社がズラノロンに対する保険をどのように形成するのか注視している。多くの保険会社は患者に次のことを要求した。ブレキサノロンが承認される前に、まず他の安価な薬を試してください — フェイルファーストアプローチとして知られています — で示されています。 初期のトライアル FDA の審査を受け、数日以内に救済措置が提供されます。 一般的な抗うつ薬は効果が現れるまでに 4 ～ 6 週間かかります。

ズラノロンについて「保険会社がこの薬をカバーするかどうか、また保険会社がどのようなフェイルファースト要件を課しているかを確認する必要がある」と同氏は述べた。 メイラム・ベンダット、公認心理師であり、患者の代理人である弁護士。

ほとんどの保健計画はまだズラノロンに関するガイドラインを発行しておらず、妊産婦健康擁護者らは、ガイドラインを持っている少数の人々が制限的なアプローチをとっているのではないかと懸念している。 一部の保険では、保険会社がズラノロンの治療費を支払う前に、患者がまず標準的な抗うつ薬を試して失敗することを求めています。

他のケースでは、ガイドラインでは産科医ではなく精神科医に処方を義務付けており、通常、産後うつ病の兆候を最初に発見する医療提供者は産婦人科医であるため、治療が遅れる可能性がある。

支援者らが最も懸念しているのは、保険適用範囲に関するガイダンスが欠如していることだ。

「公開されたポリシーがなければ、意思決定のばらつきが大きくなり、不公平で効率が悪くなります。 透明性は本当に重要です」と非営利団体のエグゼクティブディレクター、ジョイ・バークハード氏は語った。 母子保健政策センター、研究を委託した。

ブレキサノロンの価格は3日間の点滴で3万4000ドルだったが、カリフォルニア州最大の保険会社カイザー・パーマネンテはその処方基準が非常に厳格であったため、専門家らはこの方針はすべての患者に対して一律の拒否に等しいと述べたとある。 2021年のNPR調査。

KPの書面によるガイドラインでは、ブレキサノロンの投与資格を得る前に、患者は4つの薬物療法と電気けいれん療法を試みて失敗することが求められていた。 この薬は産後最大6か月までしか承認されておらず、一般的な抗うつ薬の治験にはそれぞれ4～6週間かかるため、患者がブレキサノロンを試す前に時間切れになってしまう。

NPRが当時他の十数の健康保険を分析したところ、カイザー・パーマネンテのブレキサノロンに関する政策は異常値であることが示された。 最初に他の1つまたは2つの薬を無効にすることを患者に要求するところもありましたが、4つを推奨したのはKPだけでした。

2019年末の出産後に重度の産後うつと自殺願望を発症したミリアム・マクドナルドさんは、効果的な治療法を見つけるためにカイザー・パーマネンテと1年以上闘った。 医師らは彼女に、効果のない薬を次々と投与したが、しばしば耐え難い副作用をもたらした、と彼女は語った。 彼女の医師は、当時FDAが承認した唯一の産後うつ病専用薬であるブレキサノロンの処方を拒否した。

マクドナルドさんは「子供を産んだ後に私のように苦しむ女性はいないはずだ」と語った。 「その政策は完全に不公平でした。 私は煉獄にいました。」

NPRが調査結果を発表してから1か月後、KPは基準を全面的に見直し、女性がブレキサノロンの投与資格を得る前に1種類の薬剤だけを試すことを推奨した。

その後、NPRが最近入手した内部文書によると、2023年3月、連邦労働省がNPRの報告を引用して保険会社に対する調査を開始した後、保険会社はブレキサノロンのガイドラインを再度改訂し、フェイルファースト推奨事項をすべて削除した。 患者は別の薬剤の治験を辞退するだけで済みます。

「ブレキサノロンの使用が最初に承認されて以来、より多くの経験と研究がその有効性と安全性に関する情報を加えた」と保険会社は声明で述べた。 「カイザー・パーマネンテは、ブレキサノロンが適切な治療法であると医師と患者が判断した場合に確実に利用できるようにすることに尽力しています。」

「カイザーは基本的に、最も制限的な政策から最も強力な政策に移行しました」と妊産婦精神保健政策センターのブルクハルト氏は述べた。 「これは現在、他の業界にとってのゴールドスタンダードです。」

マクドナルド氏は、彼女の積極的な発言と、その後のブレキサノロンに対する規制措置や方針の変更によって、カイザー・パーマネンテやその他の医療計画がズラノロンに対する患者に優しい政策を設定することにつながることを期待している。

「これにより、他の女性たちが効果のあるものを見つけるために1年間うつ病を経験する必要がなくなります」と彼女は言いました。

臨床医たちは興奮した。 FDAは昨年8月にズラノロンを承認した、自宅で2週間にわたって1日1回服用する錠剤は、点滴のための3日間の入院と比較して、女性にとってより利用しやすいと考えています。 多くの周産期精神科医はNPRに対し、以下のような悪影響を避けるために産後うつ病をできるだけ早く治療することが不可欠であると語った。 認知的および社会的問題 赤ちゃんの場合、不安や憂鬱 父親またはパートナー、または母親の自殺が原因です。 妊産婦死亡の最大20％。

これまでのところ、ズラノロンに対する方針を定めているのは、国内最大の民間保険会社6社のうちの1社センテネ社だけだ。 KPが新しい錠剤にどのような基準を設定するかは不明だ。 Medi-Calとして知られるカリフォルニア州のメディケイドプログラムは、まだ適用基準を定めていない。

ズラノロンに対する保険会社の方針は、メンタルヘルス治療をめぐる規制環境が変化している時期に策定されることになる。 米国労働省は法令違反を取り締まっている。 メンタルヘルス平等および依存症公平法 この法律では、保険会社に精神科治療も身体治療と同様にカバーするよう義務付けている。

保険会社は今後、患者のメンタルヘルスケアへのアクセスを増やすことを目的とした、より厳格な報告と監査の要件に従う必要があり、これにより保険会社は、そもそも作成する保険方針についてより慎重になるよう医療計画を強制することを期待している。

カリフォルニア州では、保険会社は2021年からさらに広範な州メンタルヘルス平等法にも準拠する必要があり、これにより医療上の決定を下す際には臨床に基づいた専門家が認めた基準とガイドラインを使用することが求められる。 この法律は、精神保健治療に対する恣意的または費用主導の拒否を制限するために設計されており、 モデルとして称賛される 国の残りの部分のために。 待望の 法律の規制 は今春発表される予定で、ズラノロンのポリシーを設定するカリフォルニアの保険会社にさらなる指針を提供する可能性がある。

それまでの間、ブルクハルト氏は、産後うつ病に苦しむ患者はズラノロンについて医師に尋ねることをためらうべきではないと述べた。 保険会社は、適用基準を正式に定める前に、ケースバイケースで医薬品へのアクセスを許可することができます。

「医療提供者はズラノロンの処方を思いとどまるべきではない」とブルクハルト氏は語った。

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