[메디컬투데이=최유진 기자] フェリング医薬品の不妊症の回復「Recobel Freefield Pen」(ポリトロピンデルタ)、卵巣過剰刺激症候群は0.65%でした。
食品医薬品安全省は、新薬などの再考に従って許可の変更を発表しました。 Recobelの国内再考の4年間の再考の後、市場調査が行われた後。その結果、因果関係に関係なく、レート発現率は17.84%であると報告されました。
これは611のうち109で、合計137のケースです。特に、611人のうち4人(0.65%)が卵巣過剰刺激症候群でした。さらに、611人のうち9人(1.47%)は、卵巣嚢胞、骨盤液、甲状腺症、にきび、脱毛、冷たい汗、注射の痛みなど、予想外に予想外でした。
食品医薬品局は、27日まで予備通知を保持して、ポストマーケットの調査に従って異常な症例を追加し、28日から許可を変更します。
一方、Recobelは、2019年12月27日に国内の許可を受けて以来、国内の不妊病院で処方されています。これは、患者の状態に応じた投与量であり、AMHレベルに関係なく8〜14の最適な卵水収集の可能性があります。
給与は許可後に単一療法の投与にのみ適用されましたが、IVF(in vitro施肥)やICI(精子注射)などの補助鍼治療を受けている女性(in in -bitrous)またはICSI(-cell精子注射) )2022年5月からの血清刺激ホルモン製剤(HMG)の組み合わせとして。多くの酸素細胞を成熟させるための制御された卵巣刺激も適用されます。
RECOベルとHMGの投与のための健康保険給付の適用が増加すると、妊娠成功率が比較的低い患者には、最適な治療の目標を達成するオプションも提供されます。
Medical Todayビデオ編集チーム([email protected])
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