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[국감] 認知症薬コリンアルフォセレート「マクムガネ処方」議論：厚生新報

【厚生新報】認知症疾患治療剤 コリンアルフォセレート成分医薬品がまだ効果がきちんと立証されていない適応症に止まらず処方されているという指摘だ。 国会保健福祉委員 南人順議員(民主)が健康保険審査評価院から提出された「コリンアルポセレート成分医薬処方現況」によると、コリンアルポセレート成分医薬処方量が2018年5億3733万個から2023年6525万個で、5年新しい116.9%増加した。処方金額も同期間2739億ウォンから5,734億ウォンに109.4％増加した。 特にコリンアルポセレート成分医薬品の効能効果がまだ立証されていない認知症以外の処方が大幅に増えた。健康保険審査評価院によると、昨年コリンアルフォレセレート成分医薬品の効能効果が立証された認知症関連処方額は全体の20.9％である1199億ウォンに過ぎない一方、効能効果が立証されなかった認知症外関連処方額は全体の79.1 ％である4,535億ウォンに達することが分かった。 これにより、健康保険請求上位20位の医薬品には、毎年コリンアルポセレート成分医薬品2品目が含まれている。今年上半期も7位と11位がコリンアルポセレート成分医薬品だ。 審査員が2020年のコリンアルフォセレート成分に対する給与適正性の再評価の結果、認知症治療以外は認知症予防をはじめ、認知症疾患以外に効果が立証されていないことが示され、認知症は給与を維持するが認知外処方は選別給与適用を決定した。 。しかし、コリンアルフォセレート成分の医薬品処方量と処方量が毎年増加して健康保険財政に負担を与えており、認知症以外の関連処方を積極的に抑制しなければならないという声が出ている。 ナム・インスン議員は「認知症以外に効果が立証されていないコリンアルフォセレエット成分医薬品が認知症予防薬、脳栄養剤などで鈍くなって処方される行動は積極的に改善しなければならない」と強調した。 一方、コリンアルポセレート成分医薬品に対する給与適正性評価に基づいて健康保険政策審議委員会で認知症は健康保険給与を維持するが、認知外疾患については本人負担金を30％から80％に上方にして選別給与を決めた。 当時、保健福祉部は効果が立証されていない適応症には給与を制限しなければならないが、認知症以外の疾患については医療現場の混乱装備など社会的要求度を考慮して選別給与を適用したと明らかにしたが、製薬会社が選別給与に不服しながら訴訟を提起し、執行停止が引用され、本案訴訟が終わるまで製薬会社が期限の利益を取っており、処方行動も改善されていない。 また、コリンアルフォセレート成分医薬品について食品医薬品安全処で臨床再評価が進められており、健康保険公団と製薬会社間の交渉を通じて臨床再評価失敗時給与費を還水することに契約した。ただ、給与費の為替レートは20％水準にすぎない。 ナム・インスン議員は「審評院ではコリンアルフォセレート成分医薬品について選別集中審査対象項目に選定し、モニタリングを通じて請求量増加率の高い療養機関に対して書面案内及び懇談会など仲裁を行い、診療費審査過程で請求量増加率が高いか、処方上位医療機関を対象に診療記録の確認など集中審査しているという。 しかし、「請求量と請求金額が毎年増加するなど、逆不足であり、コリンアルポセレート成分医薬品の効能効果について国民に正しく知らせ、認知外関連の過剰処方する上位病院と議員を公開するなど認知外関連の処方を積極的に抑制しなければならない」と促した。 #국감 #認知症薬コリンアルフォセレートマクムガネ処方議論厚生新報