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2024-07-15 08:18:25
| 一言で言えば |
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導入
青少年がワクチン接種や静脈カテーテル挿入後に失神を経験する頻度は、他の年齢層よりも高いことが広く認められています。実際、米国医学研究所は2011年に12の研究の要約を発表し、失神とワクチンの非経口投与の間には因果関係があると結論付けました(ストラトン K、医学研究所 2011)。しかし、さまざまな理由により、これらの疾患の実際の発生率は不明です。
血管迷走神経性失神自体は危険ではありませんが、転倒につながり、様々な外傷を引き起こす可能性があります(CDC、MMWR 2008フランスでは最近、ワクチン接種後に血管迷走神経性失神を起こし、頭部外傷を負った10代の若者が死亡した事件もあった(ディブ F、J 青少年健康 2024実際、ACIP(予防接種実施諮問委員会)は、2006年に青少年向けのスケジュールにHPV、Men ACWY、Tdapワクチンが追加された後に、血管迷走神経性失神に関連する傷害のリスクを減らすために、ワクチン接種後に一定期間観察を続けることを推奨しました(クローガー AT、MMWR 2006)。
2013年から2019年にかけて統合医療システム(カイザーパーマネンテノースウェスト)の電子臨床文書に記録された、9歳から18歳の青少年における血管迷走神経性失神の発生率とワクチン接種後のその可能性のある結果を記述した研究結果が最近発表されました(グルーム HC、J アドレスク ヘルス 2024)。
このノートでは、研究の主な結果を要約します。
主な結果
調査期間中、合計 197,642 回のワクチン接種と 12,246 回の静脈穿刺が記録されました。70% のケースでは単一のワクチンが投与され、17% では 2 つのワクチンが同時に投与され、13% では 3 つ以上のワクチンが投与されました。
ワクチン接種後の失神
ワクチン接種関連失神の診断は、549人の青年の電子カルテに記録された。記録された失神の81%は、 前に ワクチン接種は70件のみ 後 ワクチン接種後、70件の失神が発生しました。このうち59件(84%)はワクチン接種直後に発生し、残りの11件は医療従事者によりワクチン接種後に行われた静脈採血が原因であるとされました。 
ワクチン接種による血管迷走神経性失神の発生率は10.7%(549人中59人)であり、 の ワクチン接種後の失神の全体的な発生率は、10,000回のワクチン接種あたり2.99人とされた。 (IC95·%: 2.27~3.85)。性別による発生率は同様であった(女性3.72/男性2.28)。年齢別では、発生率が最も高かったのは9~12歳(4.58/10 000、95% CI 3.24~6.29)であった。13~15歳の年齢層では、発生率は1.52/10 000、95% CI 0.65~2.99、16~18歳では2.10/10 000、95% CI 1.12~3.59であった(図2)。
接種したワクチン数との関係で、単独のワクチン接種後の発生率は10,000回接種あたり1.51(95% CI 0.93~2.30)であったのに対し、2種類のワクチンを同時に接種した場合は3.92(95% CI 2.09~6.70)、3種類以上のワクチンを接種した場合は9.94(95% CI 6.43~14.67)であった。HPVワクチンを接種した人と接種しなかった人の間で失神の発生率は同様であった(図·3)。 
採血後の失神の発生率は 16.33/10,000 サンプルでした。したがって、ワクチン接種後の失神は静脈穿刺後よりも有意に少ないことがわかりました (発生率比 0.18、95% CI 0.11 ~ 0.31)。
失神後の傷害
失神後に12件の傷害が確認され、そのうち11件は頭部または顔面に発生し、医療処置や経過観察を必要としない軽度の打撲傷であった。回復に数日を要した打撲傷を負った患者は1人のみであった。
議論
米国でのワクチン安全性に関する特定の研究では、Tdapワクチン接種に関連する失神が10,000回接種あたり0.13例の青少年で確認されている(チャン・S、ワクチン 2013)、HPVワクチンの場合は10,000回接種あたり0.47~0.82回(ジー・J、ワクチン 2011オーストラリアで実施された研究では、12~13歳の青少年におけるHPV10,000回接種あたり2.69回の失神の発生が判明した(フィリップス A、ワクチン 2020)。
青少年における失神とワクチン接種回数の関係に関するデータはありません。この研究では、3 種類以上のワクチンを接種した場合、10,000 回接種あたり最大 9.9 回の失神率が報告されており、年齢層による有意差は認められませんでした。青少年のワクチン接種に関する ACIP の推奨事項には、3 種類のワクチン (Tdap、MenACWY、HPV) の同時接種が含まれていることに留意することが重要です。そのため、年齢とワクチン接種回数がワクチン接種後の失神の発症に与える影響を具体的に評価する研究を実施することが望ましいでしょう。
成人では、3種類以上のワクチンを同時に接種すると失神率が286%増加したという報告がある(AFHSC、MSMR 2013)。
もう一つ興味深い点は、以前の論文でHPVワクチンと失神との関連が指摘されていたが(アラナ JE、ワクチン 2018) (スレイド BA、JAMA 2009)、この研究では、HPVワクチン接種が失神の発生率の上昇と関連していることは確認されませんでした。
結論
– ワクチン接種後の失神の発生率は 2.99/10,000 回のワクチン接種で、採血後の失神の発生率よりも明らかに低かった。
– 同じセッションで複数のワクチンを投与した場合、失神の発生率が高くなります。
– HPVワクチンの接種の有無による失神の発生率に差はありませんでした。
– 血管迷走神経性失神の患者の 15% に傷害が発生しましたが、そのほとんどは軽度で援助を必要としませんでした。
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詳細はウェブサイトをご覧ください
参考文献
- アラナIS、 その他ワクチン有害事象報告システム(VAERS)における4価ヒトパピローマウイルスワクチンの承認後安全性モニタリング、2009~2015年。 ワクチン 2018; 36:1781e8
- 軍隊健康監視 C. 失神、現役および予備役、米国軍隊、1998~2012 年。 MSMR 2013; 20:5e9
- CDC。ワクチン接種後の失神 — 米国、2005 年 1 月~2007 年 7 月。 MMWR モーブ モータル ウィークリー レポート 2008; 57:457e60
- チャン・S、 その他米国の青少年および成人向け破傷風、ジフテリア、無細胞百日咳ワクチンの認可後安全性調査:2005~2007年。 ワクチン 2013; 31:1447e52
- ディブF、 その他予防接種ストレス関連反応 (ISRR) が学校ベースの予防接種プログラムを中断する場合: フランスの事例。 J 青少年健康 2024; 74:857
- ジーJ、 その他4価ヒトパピローマウイルスワクチンの安全性の監視:ワクチン安全性データリンクからの調査結果。 ワクチン 2011; 29:8279e84
- クローガー AT、 その他予防接種に関する一般的な推奨事項:予防接種実施諮問委員会(ACIP)の推奨事項。 MMWR勧告報告書2006;55(RR-15):1-48
- 新郎HC、 その他ワクチン接種および定期的な静脈穿刺後の思春期の失神および関連傷害の発生率。 J青少年健康. 2024;74(4):696-702
- フィリップス A、 等 HPVワクチン接種後の有害事象:オーストラリアにおける11年間の監視。 ワクチン 2020; 38:6038e46
- Slade BA. 四価ヒトパピローマウイルス組換えワクチンの認可後安全性調査。 JAMA 2009; 302:750
- ストラトンK、 その他医学研究所。ワクチンの副作用:因果関係の証拠。ワシントン DC: 全米科学アカデミー出版; 2011
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