シカゴ — 中国で行われた無作為化BPROAD試験で、2型糖尿病患者において収縮期血圧目標を厳格化することによる心血管疾患への利点が確認された。
2 つのグループの平均到達血圧は、集中治療グループでは 120.6 mm Hg、標準管理グループでは 132.1 mm Hg でした。この差は、年間リスクが絶対的に 0.44% 低いことに換算されます (100 人年あたりのイベント数が 1.65 対 2.09、 Pニューイングランド医学ジャーナル。
すべてのエンドポイントの構成要素のうち、脳卒中が主要エンドポイントの差をもたらしました。二次評価項目として、集中的な血圧低下により、致死的または非致死的な脳卒中発生頻度が標準目標よりも21%減少した（100人年あたり1.19対1.50イベント、HR 0.79、95% CI 0.67-0.92）。
ダラスのUTサウスウェスタン医療センターのショーナ・ネスビット医師は、AHAの記者会見で研究討論者を務め、収縮期血圧120mmHg未満と収縮期血圧140mmHg未満を比較した2つの先行試験との比較を行った。 ACCORD BPトライアルこの研究では、2 型糖尿病における集中的な血圧管理により、心血管イベント発生率が低下するという有意ではない傾向が見られました。 スプリントトライアルこれは、非糖尿病集団において顕著な利点を発見しました。
肯定的な発見と否定的な発見の組み合わせは「人々の考えに反する」とネスビット氏は述べ、「糖尿病患者における心血管イベントのリスクは明らかにはるかに高いからだ」と述べた。
同氏は、潜在的な説明の1つは、リスクの低い患者が2×2ランダム化試験の血圧群に確保されるような、ACCORDの段階的登録デザインであると指摘した。
「この試験により、糖尿病患者が実際に血圧治療に関して非糖尿病患者と同じ反応を示していることが確認された」と彼女は結論付けた。
ノースカロライナ大学チャペルヒル校の内分泌学者であり、ACCORD試験のリーダーでもあるジョン・ビュース医学博士は、2型糖尿病における「心血管疾患の転帰を軽減するためのより厳格な血圧管理の役割を定義しようとするいくつかの試みが失敗に終わった」ことを認めた。
同氏は、BPROADによる「中国による最高血圧120mmHg未満を目指すメリットの実証は、この分野における証拠の重要な進歩である」ことに同意した。
AHA/米国心臓病学会のガイドラインでは、糖尿病の成人に対して収縮期血圧の目標を 130/80 mm Hg 未満にすることが推奨されていますが、米国糖尿病協会のガイドラインでは、ほとんどの糖尿病患者に対して 140/90 mm Hg 未満の目標を推奨していますが、130/80 mm Hg 未満の患者には 140/90 mm Hg 未満の目標を推奨しています。心血管リスクが高い人の閾値は80mmHg。 Ning氏は、集中目標に対するガイドラインを統一すべきだと提案した。
しかし、ブセ氏は次のように警告を発した：「心に留めておくべきことの一つは、中国の2型糖尿病は米国の病気とは全く異なり、肥満の負担がはるかに少なく、インスリン欠乏症がより深刻であるということだ。これが糖尿病患者にも当てはまるかどうかは分からない」米国における2型糖尿病の罹患率は確実ではない。」
BPROADには、2019年2月から2021年12月までに中国全土の145の臨床施設で登録された12,821人の患者（45.3％が女性）が含まれていた。対象基準は、年齢が50歳以上（平均63.8歳）、2型糖尿病、心血管疾患のリスクが高いこと、降圧薬を服用している場合はベースライン収縮期血圧が130～180mmHg、または降圧薬を服用していない場合は少なくとも140mmHgであることとした。
重篤な有害事象の発生率は全体として 2 つのグループで同様でしたが、以前の試験から予想されていたように、症候性の低血圧と高カリウム血症は集中治療の方がより頻繁に発生しました。
Nesbitt氏は、この試験ではSPRINT試験と同じ血圧測定プロトコルと同じオムロン製デバイスが使用されたと指摘した。 「SPRINT 試験では、 [the measurements] 目撃されているかどうかは裁判の結果を変えませんでした。したがって、血圧を正確にどのように測定すべきかについてはまだ疑問が残っていますが、結果は基本的に同じでした。」
開示
この試験は、中国科学技術省の国家重点研究開発プログラム、中国国立自然科学財団、上海市政府、上海神港病院開発センター、上海代謝疾患臨床研究センターの資金提供を受けた。 、上海交通大学医学部、瑞金病院、上海のハイレベル地方大学の革新的研究チーム。
Ning は業界との関連関係を明らかにしていませんでした。
ネスビット氏はアブレイティブ・ソリューションズとの関係を明らかにした。
バスは、糖尿病分野で活動するほとんどの企業との関係を明らかにした。
一次情報源
ニューイングランド医学ジャーナル
ソース参照: Bi Yら「2型糖尿病患者における集中血圧制御」N Engl J Med 2024; DOI: 10.1056/NEJMoa2412006。
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#集中的な血圧管理は2型糖尿病患者にも有益
2024-11-16 21:29:00