遠隔治療モニタリングにより再入院が減少することが学術研究で示されている

過去 10 年間にわたり、オクラホマ大学医学部では、非常に複雑な感染症の数が増加しています。それはいくつかの異なる要因に関連しています。

問題

まず、スーナー州の人口は推移しています。 全体的に健康状態が良くない。第二に、オクラホマシティに本拠を置く医科大学の外科医は、より複雑な手術を行っています。そして第三に、がん、リウマチ性疾患、自己免疫疾患に対する免疫抑制療法が大幅に増加しており、それらはすべて感染症のリスクを高めています。

医療システムも抗菌薬耐性の発生率の増加に気づいており、そのため治療の選択肢が非経口/静脈内抗生物質に限定されることが多くなっています。同時に、入院の長期化が患者の身体的、精神的、経済的健康に多大な損害を与える可能性があることを認識し、入院期間を短縮し、医療の大部分を患者の自宅に移すという重要な取り組みも行われている。

同大学助教授で感染症内科医のジョゼフ・サシン博士は、「これが外来非経口抗菌療法（OPAT）プログラムの必要性を生み出した理由だ。患者は退院して自宅で抗生物質の静脈内投与を数週間受けることが多い」と述べた。オクラホマ医科大学の博士。

「OPAT を使用すると、点滴会社が週に 1 回、抗生物質のバッグと消耗品を患者に発送し、患者の保険プランに応じて、週に 1 回在宅看護師の訪問を受けるか、年に 1 回点滴クリニックに行くことになります。静脈アクセス包帯を交換し、安全検査を実施するのに 1 週間かかります。」

しかし、抗生物質の投与ごとの日常的な手術は、患者またはその同居者の責任です。

「患者が入院しているとき、看護師が抗生物質を投与し、記録を作成しているため、患者が抗生物質を服用していることがわかります」とサシン氏は説明した。 「しかし、家庭では、患者の記憶に頼る以外に、患者が抗生物質を服用しているかどうか、正しく服用しているかどうかを知る方法はなく、また、想起バイアスに関するデータはたくさんあります。

「また、抗生物質を投与すると、患者の感染症が改善し、治癒することも分かっています」と同氏は続けた。 「しかし、すべてのOPATプログラムは、 再入院の問題。患者は抗生物質の点滴を受けて帰宅しますが、感染が改善しないため再び病院に来ます。」

OPAT を受けている患者の 30 日以内の再入院率は 25 ～ 30% に達する場合があり、最も一般的な理由は感染症の悪化、薬物有害事象などの抗生物質療法の合併症、血栓、感染、機能不全による IV ラインの合併症です。したがって、主な質問は、スタッフが OPAT 患者の再入院をどのように防ぐことができるかということです。 OPAT の患者が実際に抗生物質を服用していることを知る方法はありますか?スタッフは再入院につながる前に、再入院の原因をどのように特定できるでしょうか?

提案

サシン氏は、遠隔治療モニタリング（RTM）技術には、OPAT設定においていくつかの魅力的な機能があると述べた。直接患者を訪問する必要はありません。患者が自宅にいて、臨床医が病院/診療所にいる間、スタッフは患者を監視できます。

RTM を使用すると、スタッフは患者が治療計画に従って抗生物質を注入しているかどうかを知ることができます。これにより、治療遵守の未知の変数が排除されます。その後、患者が感染症の悪化を示した場合、スタッフは、抗生物質を服用していなかったために感染症が悪化したのか、それとも服用していた抗生物質が本当に効かなくなって別の抗生物質が必要なのか、それとも別の抗生物質が必要なのかを推測する必要がなくなりました。外科的処置など

RTM を使用すると、スタッフはどの患者が苦しんでいるかを特定できるようになり、スタッフがリソースや注意を優先的に患者に向けることができます。ホーソン効果により、より高いレベルの遵守につながります。

RTM テクノロジーを使用していない患者のアドヒアランスに関するデータがないため、RTM がどれだけアドヒアランスを改善するかを定量化することは困難ですが、ホーソン効果（観察されていると知ったときに個人が行動を変える効果）が知られています。 /monitored) については医学文献に詳しく説明されています。

これにより、アドヒアランスの向上を通じて患者の転帰が改善されることが期待されます。

課題に対処する

「私たちは、OPATで自宅に退院した患者に対するRTMテクノロジーの影響を研究するために、オクラホマ大学で臨床試験を計画しました」とサシン氏は述べた。 「この試験は、IV Ensure と呼ばれる RTM デバイスの特許を所有する Community Infusion Solutions と IV Ensure によって資金提供されたことを明らかにしなければなりません。

「この臨床試験には、2023年7月から2024年10月までの間に95人の患者が登録された。これらの患者は、OU保健大学オクラホマ医療センターに入院し、感染症（すべての種類の感染症を含めた）と診断され、少なくとも1回の感染が必要とみなされた成人だった」退院後は自宅で抗生物質の静脈内投与が必要です」と彼は続けた。

主要アウトカムは感染症関連でした 30日、60日、90日後の再入院、同じ研究期間中にOPATを受けて退院したが、退院時にRTMを受けなかった同時期の対照と比較した。

「まず、問題のデバイスがどのように機能するかについて少し説明させてください」とサシン氏は述べた。 「特許取得済みのデバイスは、IV 抗生物質バッグ/ポンプ/IV プッシュ (IV ラインに接続される) から出てくるチューブにラッチし、独自の技術により、チューブを通る薬剤の流れを検出できます。

「これは点滴の開始と終了の日時を記録し、セルラー通信を介してそのデータをIVE Mindと呼ばれる同社のAIシステムに送信し、そこで観察された点滴と、医師が処方した患者の治療計画に基づいて予想される点滴を比較します。医師」と彼は続けた。 「その後、遵守率と毎週の遵守レポートが生成されます。」

説明責任/監視は 2 つのレベルで行われます。同社は、各輸液イベントの毎日のアドヒアランス データを監視する輸液ケース マネージャーのチームを提供し、アドヒアランスに違反がある場合は患者と連絡します。週次アドヒアランスレポートはスキャンされて患者の医療記録にも取り込まれるため、主治医や患者の世話をしている他の臨床医が利用できます。

このソフトウェアは Epic EHR と接続できます。

「同意すると、患者にはモニタリング装置が与えられ、体系的なフォローアップサポートが受けられます」とサシン氏は説明した。 「最初の電話は退院の翌日に行われ、登録を確認し、当面の質問に対処します。その後、患者は毎週チェックインの電話を受けて、進捗状況を監視し、遵守を促進します。遵守に問題が生じた場合は追加の電話が予定されており、タイムリーなサポートが保証されます」患者が関心を持ち、治療を順調に進められるようにするためです。」

結果

オクラホマ大学医学部は、RTMに登録された64人の患者と95人の同時対照患者を対象に中間解析を行った。これには、2024年6月15日までに登録され、少なくとも90日間の追跡調査を受けた患者が含まれている。

そして、中間解析の目的は当初、科学会議（ID Week）で発表することであったが、スタッフは、結果があまりにも説得力があるため、より広く共有できないと感じた。

「まず最初に強調したいのは、ベースラインの人口統計的特徴、治療を受けている感染症の種類、保険適用範囲、併存疾患、以前の医療利用、外来治療の期間、および1日あたりの抗生物質の投与回数の点で、2つのグループが類似していたということです。」サシン氏は指摘した。 「これは公平な比較のために重要です。

「結果として、RTMグループでは感染症に関連した再入院が急激に減少していることに気づきました」と彼は続けた。 「未調整の生の数値を見ると、30 日では 74% の減少 (4.7% 対 17.9%)、60 日では 72% の減少 (7.8% 対 28.4%)、そして 90 日では 56% の減少でした ( 14.1% 対 31.6%)、低い数値は RTM グループであり、高い数値は対照グループです。

次に、組織が年齢、人種、感染症の種類、併存疾患、保険適用範囲を調整して多変量ロジスティック回帰モデルを構築したところ、RTM グループの感染関連再入院の確率は 30 日で 76%、30 日で 80% 減少しました。 60日では68%、90日では68%。

サシン氏は 2 つの重要な点を指摘しました。

「減少幅は、これほど再入院を減らすことができる介入を私は知りません」と彼は述べた。 「反応の持続性 – 各グループの患者が受けた抗生物質の投与期間は中央値で 35 日でしたが、感染関連の再入院は 90 日まで大幅に減少しました。これは、RTM の効果が RTM 投与後も持続することを示しています。抗生物質治療は終わりました。」

持続的な対応は非常に重要であり、スタッフが終わりのない感染と再入院の悪循環からこれらの患者を救い出すことができることを示している、と同氏は付け加えた。

「この研究から得られたもう 1 つの重要な発見は、登録されたすべての患者に関する完全なデータが得られたらさらに調査する予定ですが、それは、私たちが多くのことを学び始めているということです。 患者が家に帰ったらどうなるか 「私たちの中間分析では、RTM グループの全体的なアドヒアランス率の中央値は 94% でしたが、その範囲は 18% ～ 100% でした。」

「つまり、より多くの支援を必要としている患者が世の中にはいるのです」と彼は続けた。 「RTM グループの患者の半数以上が研究チームによる追加の介入を必要とし、これらの介入の 3 分の 2 は退院後最初の 1 週間以内に行われました。状況がこの期間を過ぎてしまう可能性があることを私たちは知っているので、これは重要な時間枠です。治療の移行中に亀裂が生じる可能性があるため、これらの問題を早期に特定できたことで、患者を成功に導くことができました。」

RTM がなければ、スタッフはこれらの問題のほとんどを事前に特定できず、患者は不必要な入院を経験する可能性があると同氏は付け加えた。

「私たちはまた、RTMから生成されたアドヒアランスデータの調査を開始しており、どの患者が治療に対するアドヒアランスが良好で、どの患者が追加のサポートを必要とするかを、証拠に基づいたデータ主導の方法で予測できるかどうかを評価しています」とサシン氏は述べた。 「これは、OPAT で検討されたことがありません。特に、このデータを取得したことがなかったためです。RTM のおかげで、このデータを取得できました。登録されたすべての患者を含むデータセット全体を分析したら、興味深い結果が得られることを期待しています。」

他の人へのアドバイス

遠隔治療モニタリングは、医療機関が患者が帰宅した際に提供するケアの質を向上させるのに役立つ大きな技術的進歩であるとサシン氏は述べた。

「臨床結果を具体的かつ有益な方法で変える力があり、今ではそれを裏付けるデータが揃っています」と同氏は語った。 「医療機関や医師の診療所に対しては、RTM を臨床診療や価値観に基づいたケア モデルにどのように組み込むことができるかを評価するよう、私は確かにアドバイスします。

「OPATだけでなく、他の家庭用輸液モデル、さらには製薬研究においても、医療提供において幅広い用途があると私は確かに信じています。」と彼は続けた。 「私たちの臨床試験では、感染症関連の再入院を減らすことができ、自宅での点滴に苦労している患者を特定して、必要なサポートを提供できるようになりました。」

実際、RTM によって生成されたデータにより、オクラホマ大学医学部は一部の患者に対する抗生物質処方の一部を簡素化し、その後患者のアドヒアランスが 100% に向上しました。

「私たちの治験に登録した患者から受け取ったフィードバックも素晴らしいものでした」とサシン氏は結論づけた。 「彼らは、治療の移行中および抗生物質治療期間中ずっとサポートされていると感じたと私たちに言いました。これが彼らを成功に導く助けになったと私は信じています。」

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