連邦州には約61,000回分のMpoxワクチンが在庫されている

ベルリン – ドイツ連邦州は、2022 年時点でも中央連邦調達から 60,840 台を保有しています。 Mpox ワクチンの在庫があります。現在 Mpox が発生しているアフリカ諸国にこれらのものが配布されるかどうかは現時点では不明です。これには次のクエリがあります ドイツの医学雑誌 連邦州の 16 の保健省で。

寄付を要請したり、連邦政府と協議したりしているのは２州だけだ。いくつかの保健当局は現在、自国向けのジンネオス製剤の供給を市場性がないと分類している。多くの連邦州は原則として、ワクチンを調達した連邦政府の責任と意思決定権限に言及した。

一部の連邦州が、Jynneos は市場性がないと考えている理由: 欧州連合 (EU) では、同じメーカーの Mpox に対する Imvanex ワクチンが現在承認されており、定期的に入手可能です (Modified Vaccinia Ankara、Bavarian-Nordic、MVA-BN)。

例えば、サクソン州社会・社会一体省は、「インバネックスワクチンが入手可能であるため、現時点ではジンネオスワクチンの在庫を使い切ることはできない」と述べた。このような背景から、テューリンゲン州保健省によれば、ジンネオスを調達する際に適用された例外規制はもはや「適切ではない」という。連邦各州によると、ジンネオスの在庫は２０２５年５月末まで存続する。

ワクチン間の差異は最小限

Imvanex は当初、天然痘に対して EU で承認され、2022 年の夏に Mpox に対して追加承認を受けました。 「ワクチンが入手できなかったため、2023年夏までMpoxの予防接種にはJynneosワクチンのみが使用されていました」とロベルト・コッホ研究所（RKI）はウェブサイトに書いている。 Webサイト。

連邦保健省 (BMG）は、感染を封じ込めるために米国ですでに承認されていたMpoxに対するJynneosワクチンを調達したが、EUでは今日に至るまでまだ承認されていない。この根拠は医薬品法（AMG）第79条第4a項にあると広報担当者は述べた。

RKIによると、2つのワクチンは「製造プロセスと品質仕様のわずかな違いを除けば」同一であるという。したがって、Jynneos で開始されたワクチン接種シリーズは、Imvanex でも継続できます。

寄付の意思を示す人はほんのわずかです

大多数の連邦州は、影響を受けたアフリカ諸国へのワクチン投与量の寄付または販売の可能性に関する質問に、これを決定する必要がある連邦政府に言及して回答した。とりわけベルリンなどは、連邦政府が移管または転嫁を計画しているかどうかは不明だと報告した。

シュレースヴィヒ・ホルシュタイン州とニーダーザクセン州の反応は異なった。ニーダーザクセン州保健省は、「ワクチンの配布は現在、投与量の所有者である連邦政府によって検討されている」と述べた。 「ニーダーザクセン州はこの見直しを歓迎し、許容可能な最大量のワクチンを非官僚的かつ無料で利用できるようにすることに明確に賛成している。」

ニーダーザクセン州のアンドレアス・フィリピ保健大臣（SPD）は約1週間前にすでにワクチンの迅速かつ広範囲な供給に賛成の立場を表明しており、報道官が発表したように連邦保健大臣カール・ローターバッハ（SPD）と意見交換した。

シュレースヴィヒ・ホルシュタイン州保健省は、「この件については連邦政府とやりとりがあり、最近この問題について連邦政府に連絡を受けた」と説明した。

BMGにはこんなのがありました ドイツの医学雑誌 ワクチンの寄付の可能性については、数日前に、提供できるかどうか、またどのような支援が提供できるかを確認していると発表しました。しかし、これまでのところ被援助国からの具体的な援助要請はない。 「州も、ワクチン接種の対象者も、ワクチン接種計画も、物流上の問題（容器や針の種類など）もまだ明らかにされていない。」

ハンブルクの社会当局は、さらなるハードルの可能性について言及した。ワクチンはマイナス20度で輸送する必要があり、特に少量の場合、物流上の問題が生じる。アフリカでもワクチンが使用できるかどうかは、承認問題を背景に検討する必要がある。

Jynneosの中央BMG在庫は約117,000回分に達し、2024年前半に納品される予定です 連邦国防省 引き渡された、とのことでした。

とりわけ、世界保健機関 (誰が）は先週、国際的に懸念される健康上の緊急事態宣言を受けて、影響を受けた地域へのワクチン寄付を呼び掛けていた。

ワクチン接種同盟ガビのサニア・ニシュタール氏は声明で、国から具体的な需要が出てから新たなMpoxワクチンが製造されるまでにはおそらく数カ月かかるだろうと述べた。 コメント で ランセット (DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01706-9)。一方で、高所得国からの供給によるワクチン寄付は、即時に最大の効果をもたらすアプローチです。

念のためJynneosを保管しておいてください

他の連邦州は、まだ保管されているジンネオスワクチン接種量を維持したいと述べた。ザクセン・アンハルト州保健省は「国内に保管されるワクチンの量が比較的少ないため、現時点では他国に配布する計画はない」と述べた。

ブランデンブルク州は、「州のワクチン在庫は、暴露後の予防策の一環として起こり得る局地的流行に対応するため、引き続き備蓄される」と述べた。

場合によっては、Jynneos は現在も使用可能であると考えられます。このワクチンは製造プロセスにおいてインバネクスとわずかに異なるだけであるため、「ドイツで販売可能であり、したがって米国とカナダでの適切な承認を目指してラインラント・プファルツ州でも販売可能である」と同国の保健省は述べた。メクレンブルク・フォアポンメルン州も、Jynneosの使用は「許容されており、便宜的」であると考えている。

ハンブルクではジンネオスさんへのワクチン接種が続けられたと広報担当者が語った。これは、健康保険会社と健康保険会社との間の未払いの報酬協定によって異なります。 保険医協会 配送費用が若干高くなりますが、患者負担となる場合があります。したがって、社会当局は、弱い立場にある人々に対する単純なケアが十分に行われているとはまだ考えていない。

現在ジンネオスを市場性がないと分類しているベルリン市は、不足の可能性がある場合に患者の供給を確保し続けるため、ワクチンは「追って通知があるまで保留される」と説明した。 「これはまずBMGによって決定される必要がある。」

BMGは、各州がとっているさまざまなアプローチについて説明した。ジンネオスワクチンの在庫がまだある場合でも、州への供給を確保するために必要な場合、各州は「使用期限と保管条件を考慮して」それらを市場に出すことができる。人口 。

Imvanex が市場に参入した後もこの要件が満たされているかどうかの決定は州当局の責任であり、たとえば、それぞれの地域の感染率や市場で入手可能なワクチン接種量に依存します。すべての連邦州がこの質問に関する情報を提供したわけではありません。

2022 年以降、Mpox ワクチン接種の需要は地域によって異なりました

の Mpox-Impfモニタリング 2022 年からの流行に関する RKI の調査では、このワクチン接種の提案が連邦州によって受け入れられ方が異なることが示されています。 2022年6月から2024年1月までの期間に、報告されたMpoxワクチン接種の大部分は、最も人口の多いノルトライン・ヴェストファーレン州とハンブルクに先駆けて、ベルリンで接種された。

ベルリンではそのようなワクチン接種が3万3,000件以上報告されているが、一部の地方州では、例えばメクレンブルク・フォアポンメルン州、ザールラント州、ザクセン・アンハルト州では全期間を通じて300件未満だった。報告書によると、バイエルン州は数字を報告していない。

各国におけるジンネオスの現在の在庫量は非常に一貫性がありません。ノルトライン ヴェストファーレン州 (15,000 缶以上) とバイエルン州 (12,000 缶以上) が含まれています。 アーツテブラット最大の備蓄国を評価すると、ブランデンブルクやブレーメンなど他の国は数百回分しか残っていないと言っている。

当面はワクチンの追加調達はなし

発生地域の状況を考慮すると、連邦レベルまたは州レベルではさらに多くの Mpox ワクチンの用量がまだ調達されていません。 ＢＭＧの広報担当者は「連邦政府は現在、ワクチンの追加投与を指示していない」と述べた。

いくつかの連邦州は、Imvanex の利用可能性を強調し、RKI の現在のリスク評価に言及した。メクレンブルク・フォアポンメルン州からは「こうした背景を踏まえ、利用可能なワクチンは現時点で十分である」と述べた。バーデン・ヴュルテンベルク州はまた、インバネクスに関してドイツでの供給ボトルネックの証拠は存在しないと強調した。

ニーダーザクセン州保健省のみが、この状況を軽視すべきではないと述べた。 「Mpox の被害が深刻な中央アフリカ諸国は、Mpox を封じ込め、さらなる蔓延を防ぐために緊急の支援を必要としています。したがって、連邦政府は影響を受けた地域にワクチンを迅速に届けることを目的として、さらなる調達を検討すべきである。」

欧州委員会は要請に応じ、製造業者バイエルン・ノルディック社と最大200万回分のインバネックスを供給する契約が2024年11月まで有効であると発表した。現行の枠組み協定では、加盟国からEU外の国への寄付も認められている。

同時に、インバネクスのいわゆるrescEU株も維持され、加盟国の生産能力が枯渇した場合の最後の手段として使用される可能性がある。

欧州委員会の報道官も、8月中旬に下された決定について言及した。 合意 欧州委員会、ワクチン製造会社、アフリカ疾病予防管理センターとの間で、約21万5,000回分が必要としているアフリカ諸国に寄付されることが合意された。 © ggr/aerzteblatt.de
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