画像: JM フェルプス提供
インフォームド・コンセントフォームサービスの会員や退役軍人が、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療にレムデシビルを使用する臨床試験に参加する署名をした可能性について懸念が高まっている。
「あなたは米陸軍医療研究開発司令部 (USAMRDC) の臨床試験に参加した軍人または退役軍人ですか? NCT04302766 レムデシビル (GS-5734™) による COVID-19 の治療には?あなたは、試験に参加した軍人または退役軍人の配偶者または家族ですか?を所有していますか インフォームド・コンセントフォーム？」
軍人や退役軍人、またはその家族は、2020年から2021年の間に新型コロナウイルス感染症の治療にレムデシビルを使用したことによって影響を受けた場合、連絡することが奨励されている。 ここをクリックしてあなたのストーリーを伝えてください。
2024年10月4日にゲートウェイ・ファンディットによって初めて出版されたレムデシビル文書は、新型コロナウイルス感染症が原因で死亡した軍人および退役軍人の64パーセントにもレムデシビルが投与されたという証拠を明らかにしている。
レポートの著者は、次のような問題に悩まされ続けています。 インフォームド・コンセントフォーム 米陸軍医療研究開発司令部（USAMRDC）の臨床試験の開始時に軍人および退役軍人に与えられる NCT04302766。ゲートウェイは弁護士と話した R・デイビス・ヨンツ これらの懸念のいくつかに対処するために。
退役空軍中佐で元判事擁護総監（JAG）士官は、この形式を「最も基本的な意味で」契約であると説明した。 「法的な観点からすれば、すべて同じ原則が適用されると私は確かに主張します。 [of a contract] 申請する予定です」と彼は説明した。
「契約法の原則によれば、それは基本的に、何かについて一緒に取り組む二人の間の合意です」とヨンツ氏は語った。彼にとって、正直さは「取引の利益」にとって重要な問題だ。平たく言えば、契約の双方の側が、欺瞞なしに受け取るつもりだったものを受け取っていることが保証されるということです。
USAMRDC が提供するフォームについてより具体的に話し、Younts 氏は次の声明について自分の考えを述べました。 セクション6.1 形式:
「レムデシビルは、西アフリカのエボラ出血熱生存者やエボラウイルス感染症患者にも投与されています。これらの人々の中には副作用を起こした人もいました。」
2019 年 5 月にニューイングランド医学ジャーナル (NEJM) が報告したことを考慮すると、レムデシビルの使用により、 最も高い死亡率 コンゴ民主共和国で行われたエボラ出血熱の4つの治験の参加者の間で、「このインフォームド・コンセントは非常に誤解を招きやすい」とヨンツ氏は述べた。患者175人中93人（53.1％）がレムデシビル服用群で死亡した。
ヨンツ氏によると、「インフォームド・コンセントの要点は、その背後にあるすべての法律や訴訟を含めて、自分の医療に関して情報に基づいた決定を下す自由と機会が与えられるべきであるということです。」同氏は、「正確な情報が与えられなければ、何かに意味のある同意をすることはできない」とも付け加えた。
同氏にとって、2019年にNEJMが報告した死亡者数を考慮すると、「一部の人には副作用があった」という声明は「非常に憂慮すべきことであり、 [as] そこには多くの欺瞞が存在します。」
さらに、USAMRDC の臨床試験 NCT04302766 に関するインフォームド・コンセントフォームのセクション 7 では、「ウェブサイトには結果の概要が掲載されるのがせいぜいである」と規定されています。逆に、 結果は投稿されていません サイトへ。 「彼らは契約を守らなかった」とヨンツ氏は主張した。 「医療提供者、製薬会社、医師、軍の治療施設、その他の誰かが、結果を提供すると言いながらそれを提供しないというのは、契約条件を満たしていないのは明らかだ。」
これらの懸念に関する複数の電子メールによる問い合わせが、関係する軍の治療施設に送信されました。あ FOIAリクエスト この要求は、9 月 24 日に米陸軍医療研究開発司令部 (USAMRDC) にも提出されました。この要求には事件番号が割り当てられ、完了予定日は 2024 年 1 月 10 日となっています。
さらに、9月27日には、 議会調査 クレイ・ヒギンズ下院議員（共和党、ルイジアナ州）からの文書は、米国保健福祉長官、米国食品医薬品局長官、USAMRDC司令官ポーラ・C・ロディ少将らの意見を写し、ロイド・オースティン国防長官に送られた。
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