認定を通じて医療ソフトウェア開発の信頼を構築します

データは最新のヘルスケアを促進します。ウェアラブルは、自宅に住んでいる患者を継続的に監視できますが、ポイントオブケアの医療技術はデータをデータベースに流します。一方、接続されたシステムは、ヘルスケア業務の全体的な360度ビューを作成し、管理者が生産性を向上させるためのデータ駆動型の洞察を提供します。

ただし、ヘルスケアデータは両刃の剣です。あらゆる利益のために、非効率的で保護されていないシステムが、患者または制度の結果が陰性または制度的な結果につながるというリスクがあります。

医療ソフトウェア開発者がこれらのリスクに追加することは望ましくありません。しかし、ベンダーがデータを適切に処理することをどのように知っていますか？すべてのベンダーのITインフラストラクチャを監査するためのリソースはありませんが、サイバーセキュリティプラクティスははるかに少なくなります。幸いなことに、独立して監査された認定は、開発者の信頼性に関する懸念を和らげることができます。

キーテイクアウト

• サードパーティのソフトウェア開発者は、ヘルスケア機関のサイバーセキュリティ、生産性、コンプライアンスリスクを高める可能性があります。
• 潜在的なベンダーを、データプライバシー、セキュリティ、整合性を保護する能力を評価しながら、ヘルスケアシステムとの相互運用性と製品の品質を確保します。
• 認定により、標準とベストプラクティスへの適合性を実証することにより、潜在的な開発者を評価しやすくなります。

ヘルスケアソフトウェアのデータリスク

ネットワークアーキテクチャのリスクを管理することは十分に困難ですが、サードパーティのアプリケーションを追加すると、サイバーセキュリティ、生産性、コンプライアンスリスクへの露出が拡大します。

2024年初頭のUnitedHealth Groupの変化ヘルスケアに対する攻撃は、サードパーティの違反がどれほど遠くにあるかを示しました。脅威アクターは、ソフトウェア開発者をターゲットにして、病院や研究所などのより収益性の高いターゲットに橋渡しします。

開発者への攻撃は、フィッシングなどのおなじみのテクニックを使用できます。また、開発者がソフトウェアで使用するオープンソースコードの妥協など、より微妙な手法を使用することもできます。開発者のサイバーセキュリティの慣行は、サイバーリスクに直接影響します。

ベンダーの開発慣行は、運用上のリスクを導入することもできます。ソフトウェアが既存のインフラストラクチャと確実にデータを交換しない場合、データの品質を損ない、ケアの時点で管理者または担当者を誤った情報を提供する可能性があります。

これらのサイバーセキュリティと運用上のリスクは、結果として生じる財政的、法的、評判の影響により、データ規制に違反するリスクにさらされる可能性があります。

ヘルスケアソフトウェア開発者を選択するためのリスク基準

サードパーティのリスクを管理するには、ソフトウェア開発者が独自のリスクを管理する5つの方法を理解する必要があります。

1. プライバシー： 開発者は、患者のプライバシーを維持する上であなたが課す重要性を理解する必要があります。保護された健康情報（PHI）を処理する場合、不正アクセスを防ぐためのシステムが必要です。さらに、開発者のプログラマーは、ソフトウェアにプライバシー保護を構築する方法を理解する必要があります。
2. サイバーセキュリティ： ソフトウェア開発者のITインフラストラクチャには、不正アクセスを防ぎ、違反に迅速に対応するために、適切なサイバーセキュリティシステムが必要です。プライバシーと同様に、開発者のソフトウェアには、既存のセキュリティスタックとの内部セキュリティ制御と統合が必要です。
3. データの整合性： 追跡の変更は、ヘルスケアデータの完全性を保護します。サードパーティソフトウェアには、変更を文書化し、誰が変更を行うかを変更する変更管理機能が必要です。
4. 相互運用性： サードパーティのソフトウェアは、標準のプロトコルとデータのフォーマット規則を採用することにより、既存のシステムと統合する必要があります。これは、管理者と医師が効果的な決定を下すことができるように、データ品質を確保する唯一の方法です。
5. ソフトウェア品質： 最後に、ソフトウェア製品のライフサイクル全体の品質に対する開発者のコミットメントに自信を持たなければなりません。これは、プライバシー、セキュリティ、整合性、および相互運用性を確保する開発とメンテナンスの実践があることを知ることを意味します。

主要なデータセキュリティと品質認証

これらの基準を満たすすべての潜在的なソフトウェアベンダーの能力を評価するには、すべてのベンダーのビジネスのあらゆる側面をクロールするために専門家のスタッフを捧げる必要があります。認定は、評価の早い段階で信頼できるショートカットを提供します。

独立した監査人がベンダーの国家規制または国際的に認められた基準への遵守を認定すると、開発者がデリケートなヘルスケアデータを保護するためのしきい値を満たしていることがわかります。

ソフトウェア開発者が提供すべきいくつかの認定を次に示します。

結論

ヘルスケア組織のソフトウェア開発会社を選択するとき、あなたにとって重要なヘルスケア、プライバシー、サイバーセキュリティ基準に準拠する会社と契約に署名することが重要です。彼らの認定ポートフォリオは、サードパーティの監査人によって検証された卓越性と信頼性へのコミットメントを実証する必要があります。

写真：Zhaojiankang、ゲッティイメージズ

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