リー博士のチームは、研究者が CRT のさまざまな健康転帰にわたる治療効果をより適切に測定できるようにする、新しい統計理論、ツール、ガイダンスを作成することを計画しています。新しいアプローチでは、クラスターのランダム化と複数の結果から生じる階層データ構造が適切に考慮されます。同チームは、2029年半ばまでに、臨床研究者が複雑な健康状態を持つ人々に治療法がどのような影響を与えるかについて、より明確で患者中心の結論に達するのに役立つ、定期的に更新される無料のソフトウェアをリリースする予定だ。
「私の研究の目的は、科学的な疑問を明確にし、治療効果の解釈可能性を高め、最終的には臨床的に有益で患者、臨床医、意思決定者に直接役立つ推定値を提供する統計ツールを開発することです」とリー博士は述べた。 「パブリックドメインに登録されているCRTは数千台あります。しかし、これらの複雑な試験のための統計手法、特に因果推論手法は大幅に遅れています。研究者がこのレベルの複雑さを持つCRTを設計する場合、統計手法やツールの不足によって制約を受けることがよくあります。」
適切な分析ツールがなければ、研究者は個別にランダム化された試験を目的とした方法を頻繁に適応させており、このアプローチは結果を歪め、不正確な結論を導く可能性があるとリー博士は述べた。 「この課題は、試験に複数の結果や複雑な複合エンドポイントが含まれる場合にさらに顕著になります。単純な適応では真の効果が曖昧になり、科学的妥当性がさらに損なわれる可能性があります。」と同氏は述べた。
この作業はエール大学と協力して行われています。 循環器医学分析センター (CMAC) 監督 トン・グアンユー博士心臓血管研究に高度な分析機能を提供するものであり、エール大学の 臨床およびトランスレーショナルリサーチアクセラレーター (CTRA) 監督 F・ペリー・ウィルソン博士これは、厳密な臨床調査と革新的な試験設計に取り組む医師と科学者を結びつけるものです。リー博士とエール大学のチームは、ミシシッピ州立大学、ワシントン大学、ペンシルバニア大学の協力者とも緊密に連携しています。この学際的なチームは、協力して、臨床医の意見を取り入れて、治療効果の推定値が患者にとって最も適切であることを確認しながら、研究者が複雑なクラスターランダム化設定の下で臨床的に意味のある複数のエンドポイントを同時に分析できる新しい方法を開発することを目指しています。
このプロジェクトのより広範な目標は、研究者が公衆衛生上の決定に関してより明確で信頼性の高い証拠を作成できるよう支援することです。 「私の研究課題の核心は、臨床および公衆衛生上の意思決定を強化する、明確で透明性があり、方法論的に厳密な証拠を生み出すことに尽力することです」とリー博士は述べた。
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#複雑な臨床試験のための高度な統計手法を開発するYSPH生物統計学者
2025-12-02 19:13:00