複数のがんに対する新たな血液検査が政治的支持を得る

12 月 2 日 (UPI) — 数十のがんを初期段階で検出できる新しい血液検査が市場に出回る中、疾病予防活動家らは、診断法における画期的なブレークスルーと呼ばれるものに向けた政治的、経済的機運が高まっていると述べている。

多がん早期発見検査（MCED）の可能性に対する期待は、カリフォルニアに本拠を置く医療技術新興企業のGRAIL社が初めてGalleriを導入した2021年以来高まっている。Galleri社は、症状が現れる前に50種類以上のがんを検出できる、つまり治療が容易になり、治癒可能になる可能性があるとしている。

別の MCED 製品、これはウィスコンシン州マディソンの Exact Sciences によって開発され、Cancerguard と呼ばれるものです。 が発売されました 9月に開始され、現在全国的なマーケティングキャンペーンを実施中です。

また、膵臓がん、卵巣がん、肝臓がん、食道がん、肺がん、胃がんなど、最も致死率が高いと考えられているがんを含む、1 回の採血で 50 種類のがんの種類とサブタイプを検出できるとも宣伝されています。

これらのツールはまだ承認されていませんが、 食品医薬品局、現在、それらは「臨床検査機関が開発した検査」、つまり臨床検査機関が適用される規制要件に基づいて開発および使用できる検査のカテゴリーとして提供されています。 MCED 検査はがんを診断するものではなく、推奨されるスクリーニング検査を置き換えるものではなく、補完するものです。

また、費用も高く、保険も適用されていません。Cancerguard の価格は 1 回の検査につき 689 ドルであり、その金額を自己負担できる人のみが利用できます。

しかし、がん予防を変革する MCED の可能性が認識されているため、MCED を医療の主流に導入しようとする動きが勢いを増しています。ヘルスケア企業、患者の健康擁護活動家、政治的立場を超えた米国議員がそれを実現しようとしている。

例えば、支援者らによると、検査がFDAの承認を得られればMCEDをメディケアの対象にすることを認める法案を可決しようとする広範な議会議員連合による数年にわたる取り組みは、これまで以上に成功に近づいているという。

ナンシー・ガードナー・シーウェル・メディケアの多重がん早期発見 スクリーニング適用法400人の共同提案者を擁し「全議会で最も人気のある唯一の法案」とみなされているこの法案は、9月17日に下院歳入委員会を43対0の全会一致で可決し、筆頭著者のテリー・シーウェル下院議員（アラバマ州）は、この推進には「強力な超党派の勢い」があると宣言した。

シーウェル氏はこの法案を、2021年にすい臓がんで81歳で亡くなった亡き母親にちなんで命名した。「がんの予防、早期発見、治療、患者支援を改善する政策の緊急の必要性への認識を高める」ために何百ものがん擁護団体の代表者が国会議事堂に集まった後、この法案は委員会を通過した。 議員は言った。

この法案を支持している最も積極的な団体の1つが癌予防財団で、同財団の最高経営責任者は、特に不必要な「下流」医療を引き起こす偽陽性の測定値が多すぎる場合、メディケアによる検査の適用には多額の費用がかかることを議員らが知っているため、その多大な支援は特に印象深いと述べている。

財団のCEO、ジョディ・ホヨス氏はUPIに対し、「スクリーニング能力を拡大することがなぜ重要なのか、特に明らかに値札が付いている場合には、それを理解するのは大変なことだ」と語った。 「この種の上流のケアにはお金を払わなければなりません。

「この法案は上下両院で可決されており、圧倒的な支持にもかかわらず、政策手段や何らかの支出パッケージに盛り込まれるのを待っているところです。ですから私たちは今月まだチャンスがあることを期待していますが、医療費や医療関連法案がどうなるかは誰も予測できないと思います。現在、宙に浮いていることがたくさんあります」と彼女は警告した。

同財団は、年末の医療支出パッケージを検討する中で「他の多くの支持者らとともに、今がその時期であると議会に強くメッセージを送っている」。しかし、このようなパッケージをめぐる協議はこれまでのところ、 可能な延長 強化された 医療費負担適正化法 保険料補助金は12月31日に期限切れとなる。

メディケア保障が必要な理由については「非常に共感できる」とホヤス氏は語った。 「がんの最大の危険因子は年齢です。メディケアの加入者にとって、幅広いスクリーニングの対象となることが重要です。現在、定期的ながんスクリーニングは 5 種類のがんに対してのみ行われています。つまり、既存のスクリーニング機構のないがんの種類が数百種類あることを意味します。」

全がん症例の約70％は、既存のスクリーニングを受けていないがんが原因であると推定されており、検査のカバーに関連するコストにもかかわらず、「明白な事実は、がんが早期に診断されると、治療の侵襲性が低くなり、より成功率が高くなるため、早期発見はより良い転帰に等しいということです」と彼女は述べた。

「癌が末期にあり、症状が出ている時点で発見するよりも、早期の癌を治療する方が費用がかからないことは明らかです。」

一方、ヘルスケア業界もこの分野に大規模な投資を注ぎ込み、MCED に対する熱意を示しています。

たとえば、Exact Sciences 社が Cancerguard 検査の開始を発表してからわずか 1 か月後、ウィスコンシン州の企業は 取得されました シカゴに本拠を置く業界大手アボット・ラボラトリーズと、「急成長する600億ドル規模の米国のがん検診および高精度腫瘍診断分野で主導権を握る」ことを目的とした210億ドルの契約で買収した。

Exact Sciences は、結腸直腸がんの検出に使用される非侵襲的な便ベースの検査である Cologuard スクリーニング検査ですでによく知られていました。対照的に、Cancerguard は、循環する DNA シグナルを分析する、血液ベースの複数のがんの早期発見検査です。

同社は、Cancerguard の開発研究において、最も致死性の高い 6 つのがんにおいて真陽性検査の割合を意味する「感度」が 68%、乳がんと前立腺を除くより広範囲のがんにおいて全体の感度が 64% を達成したと主張しています。

また、この検査ではステージ I または II のがんの 3 分の 1 以上が検出され、最も治療可能な時期に病気を検出できることが実証され、97.4% という非常に高い「特異度」、つまり「真陰性」を正確に識別することが示されたため、偽陽性を最小限に抑え、コストのかかる不必要な処置を回避するのに役立ちました。

同社のモデリングは、現行のスクリーニング方法と併用すると、末期がんの診断が42％減少し、がん関連死亡率全体が10年間で18％減少する可能性があることを示しており、Exact Sciences社の複数がん早期発見担当最高医務責任者であるトム・ビア博士によると、潜在的に「説得力のある効果」を生み出す可能性があるという。

結腸直腸がんや他のいくつかの種類のがんのスクリーニングの改善は、死亡率の低下に非常に効果的であることが証明されているが、「根本的な課題は、少数の一般的ながんしかスクリーニングしていないことであり、がん診断とがんによる死亡のほぼ70％は、推奨されるスクリーニング選択肢がないがんによるものである」と同氏はUPIに語った。

「これらには、膵臓、食道、卵巣などの最も致死性の高いがんの一部が含まれています。キャンサーガード検査は、現在私たちが定期的に検査している4つのがんをはるかに超えて、50以上のがんの種類とサブタイプにまでスクリーニングの範囲を拡大するように設計されています」と同氏は述べ、MCEDの採用は一般的に「早期発見の可能性に対する熱意を動員することになるだろう」と予測した。

「Exact Sciences は、がん治療の未来を開拓しています。MCED 検査は、より多くの種類のがんにスクリーニングを拡大し、誰もが信頼できる早期診断を利用できる未来に向けて国を前進させることにより、がんの早期発見への取り組み方における重要な変化を表しています。」

MCEDをあらゆる所得レベルで利用できるようにするために、最終的にFDAの承認を得るために臨床証拠を収集し続けているにもかかわらず、メディケア適用を求める議会の推進を支持しているとビール氏は述べた。

同氏は、「これはより多くの人に早期発見へのアクセスを拡大するための重要な一歩であると信じている」と述べた。 “私たちは 勧められた 400人の国会議員が持っている サインオンしました この法案を支持し、より多くの患者がこの革新的な技術を利用できるよう、この法案がゴールラインを通過することを期待しています。」

がん予防財団のホヨス氏は、早期発見がん検査の勢いを説明する中で、支援者らは「がんは死刑宣告のようなものであるという現在広く浸透している認識ではなく、慢性疾患として考える時代が来ることを予見できる」と述べた。これは、がんと診断されることに対する人々の恐怖に対処するという点で非常に大きな意味を持つ。

この試験は、がんの研究と創薬の全体像を変え、疾患の初期段階での治療と予防にさらに重点を置き、バイオ医薬品業界全体に早期がんの治療に利用できる薬剤や治療法を開発する動機を与える可能性がある。

「より多くの人々が治療の恩恵を受け、治験に参加できるようになれば、がんへの取り組み方にとって非常に強力なシステム変化となるでしょう」とホヨス氏は述べた。