製薬業界は初めてのことだらけの一年でした

製薬会社は、2024 年以降の製薬業界を形作るいくつかの歴史的初の成果を達成して一年を締めくくろうとしています。

の 減量薬市場 今年は製薬業界の最新のゴールドラッシュに変わりました。 高価だが効果の高い治療に対する需要 ノボ ノルディスク そして イーライリリー 急増した。 患者と投資家もまた、医薬品の利点を理解しました。 超えて広がる 彼らの本来の目的。

の アルツハイマー病スペース また、記憶を奪われる状態の進行を遅らせることが証明された史上初の治療法の承認と発売により、多くの注目を集めました。

しかも世界初、 RSウイルスに対するワクチン この秋にいくつかの市場で導入され、米国の規制当局は先週、 史上初の遺伝子編集療法鎌状赤血球症の治療に使用されます。

新型コロナウイルスのワクチンと治療法 最大の敗者だった 今年は、感染者数やウイルスに対する国民の懸念がパンデミックのピークから薄れていく一方で、需要が新たな最低水準にまで急落したためだ。 これらの製品は初めて業界にとって大きな負担となり、ウォール街は減量薬やその他の治療法の画期的な進歩に焦点を移すようになった。

今年は、物議を醸している新しい政策も製薬業界を震撼させました。 メディケアの薬価交渉製薬会社にとって、この政策は収益と利益を損なう可能性のある新たな頭痛の種となっている。

これらの治療法の人気により、一部のアナリストは、その薬が次のような可能性をもたらすのではないかと推測しています。 他の産業を再構築する、ただし、食品生産者やレストラン、その他の企業にどのような長期的な影響を与えるかはまだ不明です。

他の製薬会社、以下を含む ファイザー そして アムジェン、減量薬業界のゴールドラッシュを利用しようと先を争っている。 今年、多くの企業が肥満治療薬の初期試験結果を発表しており、2024年にはさらに多くのデータが発表される予定だ。

しかし、今年は減量薬市場もいくつかのハードルに直面しており、この問題は2024年になっても解消されるとは予想されていない。

高い需要により、ウィゴビー、オゼンピック、ムンジャロは供給不足に陥った。 アナリストの中には、イーライリリーとノボ ノルディスクが生産能力を増強することで2024年には改善すると予想する人もいるが、問題が完全に解決するには数年かかる可能性がある。

また、多くの米国の保険会社や雇用主は、月額1,000ドル以上の治療費が予算を圧迫するのではないかとの懸念から、減量薬を補償していない。 メディケアが減量治療をカバーすることは法律で禁止されているが、議員らはこれを変更することを目的とした法案を提出した。

最初に発見された薬剤は、 進行を遅らせる アルツハイマー病の勝利 承認 これは、治療の難しい疾患を抱える600万人の高齢のアメリカ人にとって歴史的な瞬間となった。 Leqembiという名前で販売されているこの薬は、日本の製薬会社から発売されています。 エーザイ とそのパートナー バイオジェン。

メディケア開始 治療をカバーする一部の条件下では、承認され次第、これはアクセシビリティにとって重要なステップでした。 エーザイはレクエンビの保険適用前の価格を年間2万6500ドルとしている。

レケンビは治療法ではありません。 しかし、この薬は臨床試験で、初期アルツハイマー病による認知機能の低下を18カ月間で27％遅らせた。

アルツハイマー病に関連する脳タンパク質を標的とするこの薬は、専門の治療センターで月に2回、静脈内点滴で投与される。 アン 注射可能な、より便利な形状 治療法の実現が目前に迫っている可能性があります。

エーザイとバイオジェンは、今年のレケンビの展開は、供給者が確立する必要があったこともあり、出遅れたと述べた。 より多くの治療センター 承認後。

エーザイは、レクエンビの第 3 四半期の売上高が 200 万ドルであると報告しました。 一部のアナリストは、この薬からの収益を1200万ドルと予想していた。

バイオジェンの11月の第3四半期決算報告の時点で、約800人がレケンビの投与を受けていた。 このため、2024年3月末までに患者数1万人というバイオジェンの目標達成はますます困難になりそうだ。

しかし、バイオジェンの最高経営責任者（CEO）クリス・ヴィーバッハー氏は決算会見で、「これは常に段階的な立ち上げになるだろう」と述べた。

世界がパンデミックから脱却し、予防ワクチンや治療法への依存度が低下し始めたため、かつては活況を呈していた新型コロナウイルス製品市場の需要が今年急落した。 新しいショットのラウンド この秋に登場したもの。

新型コロナウイルスワクチンメーカーの売上高と株価は急落した。

ファイザーの株価は今年約45％下落しており、パンデミック初期の株価を下回って取引されている。 同社はその前に抜本的なコスト削減計画を発表した 損失に傾いた 第 3 四半期の売上高は、主に未使用の新型コロナウイルス製品の在庫償却によるものです。

モデルナの株価は今年に入って約５０％下落した。 収益の減少がモデルナの収益を圧迫しており、同社は 損失を計上した 2四半期連続で。

両社は、RSVに対するワクチンを含む他の製品が事態の好転に役立つことを期待している。

ファイザーとグラクソ・スミスクラインは今年、世界初の RSV ワクチンを発売して歴史を作りました。 FDAの承認を獲得しました 高齢者向け。 胎児に保護効果を与えるファイザーの妊婦向けのRSVワクチンも今年承認を獲得した。

これらのショットの展開は、 ファストスタート：GSKは11月、このショットが市場に出てから最初の数カ月で約8億6000万ドルを集め、「成長の余地は十分にある」と述べた。

ファイザーは11月、同社のRSVワクチンの収益は3億7500万ドルで、GSKよりもかなり少ないと発表したが、それでも同社はそれが「非常に急速な普及」であり、2024年も続くだろうと述べた。

一方、モデルナ社は、FDAが2024年に高齢者向けのRSウイルスワクチン接種を承認するかどうか決定すると予想している。

バイデン政権は8月、価格交渉の対象となる最初の10種類の医薬品を発表した。 ブリストル・マイヤーズ スクイブ そして ジョンソン・エンド・ジョンソン、および糖尿病薬から メルク そして アストラゼネカ。 これらの医薬品の合意された価格は、2026 年に発効する予定です。

10月には、その医薬品を製造するすべての企業がリストに掲載される 署名された契約書 交渉に参加すること。 しかし、企業の3分の1以上が交渉の中止を求めて連邦政府を訴えており、その訴訟のほとんどは今も全米の連邦裁判所で係争中である。

注目すべきは、連邦判事が9月、価格交渉の阻止を目的とした国内最大のロビー団体の一つである商工会議所が求めた仮差し止め命令を却下したことである。

交渉プロセスは2024年に正式に始まる。メディケアは2月にメーカーに最初の薬価提示を行い、企業は1カ月以内にそれを受け入れるか反対提示を行う。 交渉は8月に終了し、合意価格は9月1日に公表される。