世界

製薬会社はFDAの支援を受けて、ブランド外の減量薬を作り続けることができる

この事件の裁判官マーク・ピットマン地方判事はFDAの要請を認め、10月15日の審問を中止し、両当事者に11月21日に共同現状報告書を提出するよう命じた。 製薬会社も反応する この動きは、訴訟を起こしたアウトソーシング施設協会（OFA）によって祝われた。 「政府機関が『供給の混乱』を認めた時期に、この薬をリストから外すという政府機関の軽率な決定を考慮すると、これは公正な解決策であると我々は信じている。これにより直ちに世界中の患者にとって大きなアクセス問題が生じた」とOFAは述べた。リー・ローズブッシュ会長は声明でこう述べた。 「最も重要なことは、不足が依然として本当に存在するときにFDAが削除決定を繰り返す場合、我々は法廷に戻ることだ。」 この動きは、より安価で入手しやすい複合薬に頼るようになった患者にも喜ばれる可能性が高い。一部の人にとって、配合製品がチルゼパチドへの唯一のアクセス手段であったかもしれません。それでも、これらの薬にはリスクがないわけではありません。 FDAは、配合医薬品はFDAの承認を受けておらず、同じ安全性、有効性、品質の審査を受けていないことを繰り返し強調してきた。そして同庁は、配合バージョンに関する投与ミスやその他の安全上の懸念について警告している。 FDAの動きに確実に不満を抱いているのはイーライリリー社で、同社は調合業者に中止の書簡を送ったと伝えられている。リリー社の広報担当者はアルス氏に宛てた電子メールでの声明の中で、同社の医薬品は十分に供給されており、配合剤の継続使用は正当化されないと述べた。 「FDAが認めているように、MounjaroとZepboundは入手可能であり、不足は依然として『解決』しているという事実に何も変わりはない」と広報担当者は述べた。 リリー氏はまた、合成版に対するFDAの安全性への懸念にも言及し、一部の合成製品を独自に検査したところ、不純物、バクテリア、奇妙な着色、不正確な効力、不可解な化学構造、そしてあるケースではただの糖アルコールだった製品が見つかったと付け加えた。 「リリー社のFDA承認医薬品は全用量が入手可能であり、患者が未検査・未承認の模倣品を服用するリスクにさらされないことが重要だ」と広報担当者は述べた。 FDAが言及し、一部の患者や薬局が経験したと伝えられている供給の「混乱」に関してリリー氏は、サプライチェーンは複雑で、特定の薬局が特定の用量を手元に用意できない理由は数多くあると述べた。冷蔵保管スペース。 #製薬会社はFDAの支援を受けてブランド外の減量薬を作り続けることができる