血液培養ボトルの不足は患者に意外な形で悪影響を及ぼす

疾病管理予防センターは、 健康警報ネットワーク 7月23日、ベクトン・ディッケンソンの血液培養バイアルの不足が深刻な患者ケアに支障をきたす可能性があるとの勧告が出された。また、 医師の呼び出し アメリカ感染症学会、アメリカ微生物学会、アメリカ医療疫学会、小児感染症学会と提携。

これは難解に聞こえるかもしれないが（なぜこれらのバイアルを気にする必要があるのか？）、この不足が患者に深刻な損害を与えることは間違いない。その理由は次の通り。

重篤な感染症や発熱を呈した患者が病院に来た場合、最初に行うことの 1 つは、感染源を特定し、その細菌 (または真菌) に最も特異的に作用する抗生物質を特定するために、血液培養を 2 回行うことです。血液は通常無菌であるため、血液培養で増殖する細菌のほとんどが感染源です。皮膚や便の細菌が、特に心臓弁や異物 (人工関節など) に感染を引き起こすことがあります。細菌が、培養部位が適切に滅菌されていないために生じた汚染物質なのか、それとも本当に病原体なのかを判断するのが難しい場合があります。この種の感染が疑われる場合は、抗生物質の投与を開始する前に、2 回または 3 回の培養検査が行われます。

この臨床医との電話会議で、BDライフサイエンスの副社長クリス・ベダード氏は、不足は9月まで続く可能性があると述べた。彼女は培養ボトルに使われる特殊な形状のプラスチック製小瓶の供給元に製造上の問題があると示唆したが、詳細には触れなかった。

ヴァンダービルト大学医療センター微生物学研究所の医療ディレクター、ロムニー・ハンフリーズ博士は、状況がいかに深刻であるかを指摘して、出席者の一部を驚かせた。彼らは不足について数日前に知らされただけだった。彼女は、ヴァンダービルトは「1700床の病院全体のために10本の個別ボトルの出荷を受けた」と述べた。培養を1セットだけ採取することは、「決して標準的な治療ではありません。しかし、私たちはこの不足に対して標準的な治療を提供できない状況に追い込まれています。したがって、これはリスクのある決定になると思います。どの患者に対しても血液培養を行わないことは、すべての患者に対して1セットの培養を行うよりも悪いのでしょうか、それとも良いのでしょうか？」

電話会議の参加者の何人かは、48 時間未満では培養を繰り返さないなどの基準を変更して培養回数を減らすことを提案した。汚染物質の数を減らし、培養を繰り返さなければならない状況を減らすために、無菌技術に細心の注意を払う必要があると強調した人もいた。期限切れのボトルを使うことを提案した人もいた。

ボトルの形状や使用する機械の種類により、あるメーカーの培養液は他のメーカーの培養液と互換性がないことに注意してください。Bactecは米国市場のリーダーです。収益の面では、血液培養検査市場は 2023年には52億ドル、2026年には76億ドル。 このニッチ市場の上位 3 社は、ベクトン・ディキンソン、テルモ、ビオメリューです。

出席者は、治療基準を含むいくつかの懸念を提起しました。現在、敗血症ガイドライン (および品質保証のレビュー) では、通常、緊急治療室に到着してから 1 時間以内に、患者が抗生物質を投与される前に 2 セットの培養検査を行うことが義務付けられています。医師は、1 セットしか採取しないと罰せられるのでしょうか?

参加者の一人は、国民に情報を提供するため、また医師がたった1セットの注射をしただけで医療過誤で訴えられる可能性を減らすためにも、これが危機的な医療基準と医療配給が行われる状況であることを政府が公に指摘することを望むと述べた。

マーシャ・スティード 微生物学の専門家であり、抗生物質耐性菌による敗血症を繰り返し患うという不幸にも見舞われた。 大腸菌彼女も同席した電話の後、彼女は私にこう話した。「とても、とても怖かった」。最近の入院では、「彼らはたった 1 つのボトルしか取り出しませんでした。それがちょっと驚きでした。通常、異なる種類の細菌を検査する異なる培地には異なるボトルがあるのは知っています。しかし、彼らは 1 つのボトルしか使用しません。看護師が採取しているとき、不足しているとは言わなかったが、「サンプルを採取するときは本当に注意しなければなりません。規定量以下でも規定量以上でもいけないので、彼らは本当に注意してほしいと言っています」。臨床医との電話中、彼らは通常の好気性ボトルの代わりに嫌気性ボトルまたはマイコ溶解性ボトル (結核に使用) を使用する可能性についても言及した。スティードは、「ご存知のとおり、好気性のボトルの方が、おそらくより良い結果が得られ、より幅広い微生物を検査できるでしょう」と答えた。

マシュー・ウィニア、MD、MPHは感染症の専門家であり、生命倫理学者です。私たちは、製品の唯一の供給元に依存するという繰り返し発生する問題について話し合いました。私は長年、 脆弱なサプライチェーンとそれに伴う不足代表的な例は、プエルトリコのバクスター工場がハリケーンのために生産を停止した後に発生した、主力製品である点滴用生理食塩水の不足です。この工場は、米国市場の点滴用生理食塩水需要の 43% を生産していました。

ウィニア氏は、「医薬品不足への対処法については何十もの報告書が書かれてきたが、そのすべてにおいて、いかなるものに対しても単一供給元を持つべきではないという勧告が含まれている。サプライチェーンの多様化が必要だ」と指摘した。同氏はさらに、「可能な限り安価な製品をジャストインタイムで提供すること」と、これが「ジェネリック医薬品と同等であること」が問題の一因になっていると付け加えた。

ウィニア氏は、強制的な行動によって引き起こされる道徳的苦痛について長い間懸念してきた。同氏は「パンデミックと、何かを必要としている患者がいるのに、在庫がないため提供できないことに伴う道徳的苦痛から、私たちは心理的に完全に回復することはできないかもしれない」と述べた。同氏は、血液培養ボトルの深刻な不足で現在同じことが起きていると見ている。また、患者に何か伝えられるのかどうか、もし伝えられるのであれば、どのようなことなのかについても疑問を呈した。

最後に私が提起した懸念は、耐性菌を「カバー」するために不必要に広範囲の抗生物質を使用することです。これは、より耐性のある菌、真菌、または それは難しい 下痢。これは、例えば、 ピペラシリン-タゾバクタムの不足 メロペネムの使用が増加し、その後 C. diff.

しかし、結局のところ、この血液培養ボトルの不足は難しいトリアージと配給の決定につながり、医師と患者の両方が、それぞれ異なる形で損害を被ることになる。