ウィリアム・グレイディ医師
クレジット: フレッド・ハッチンソンがんセンター
米国で 3 番目に多く診断されているがんであり、がん関連死亡原因の 2 番目に多い結腸直腸がんでは、結腸直腸がんの早期発見が最も重要ですが、スクリーニングを受ける資格のある人の多くはスクリーニング ガイドラインを遵守していません。1
無細胞 DNA (cfDNA) 血液ベースのアッセイは、患者にとってより魅力的な代替手段を提供し、スクリーニング遵守を向上させ、結腸直腸がんを早期に検出し、結腸直腸がん関連死亡率を低下させる可能性があります。 実際、Evaluation of the ctDNA LUNAR Test in an Average Patient Screening Episode (ECLIPSE) 研究の結果は、結腸直腸がんの感度が 83% であることを実証しました。これは、現在の便検査の精度と同等ですが、結腸内視鏡検査の精度よりは低いです。1
「結腸直腸がんは一般的であり、スクリーニングによって非常に予防可能ですが、実際にスクリーニング検査を受ける資格のある人の約 50% ～ 60% のみがこれらの検査を受けます」とフレッド ハッチンソンがんセンターの消化器がん予防プログラムのメディカル ディレクターであるウィリアム グレイディ医師は述べています。はプレスリリースで述べた。2「人々にがんのスクリーニングを受けさせるには、スクリーニングのオプションを提供し、自分にとって最適なものを選択してもらうことが最も効果的です。」
2021 年、米国予防サービス特別委員会は、結腸直腸がんスクリーニングの推奨事項を更新し、50 歳から 75 歳の成人に対する以前の推奨をさらに拡大して、45 歳から 75 歳のすべての成人を対象とした。3ポリープや結腸直腸がんの場合、特定のスクリーニング検査で陽性または異常な結果が出た場合は、結腸直腸がんの検出と予防のゴールドスタンダードである結腸内視鏡検査が必要です。 しかし、スクリーニングの対象となる人の多くはスクリーニングを受けておらず、患者が遵守する可能性が高い、簡単に実施できる検査の必要性が強調されています。
ECLIPSE は、米国の 265 施設で実施された前向き観察的多施設研究であり、スクリーニング対象集団における無症候性および早期結腸直腸がんを検出するための cfDNA 血液ベース検査である Guardant Health のシールドのパフォーマンスを評価するように設計されました。 対象となる患者は、同意時の年齢が45～84歳で、結腸直腸がんのリスクが平均的で、結腸内視鏡検査による定期的なスクリーニングを受けていることが求められた。 主な除外基準は、がんの既往歴、炎症性腸疾患の既知の診断、結腸直腸がんの遺伝的素因、一親等親戚の結腸直腸がんの病歴、最近結腸直腸がんのスクリーニングを受けたことです1。
この研究の主な結果は、結腸内視鏡検査のスクリーニングと比較した結腸直腸癌の感度と進行性新生物の特異性でした。 副次結果は、進行腺腫（最大寸法が10 mm以上の管状腺腫、絨毛特徴を伴う任意のサイズの腺腫、高度異形成、または上皮内癌）または10以上の無固鋸歯状病変として定義される進行前がん病変を検出する感度であった。最大寸法 mm.1
この研究には合計22,877人の参加者が登録され、その中には結腸内視鏡検査で結腸直腸がんが確認された評価可能な参加者65人が含まれていた。 研究者らは登録参加者から結腸直腸がんを患っていない参加者 10,193 人を無作為に選択し、10,258 人の参加者からなる臨床検証コホートを形成しました。1
合計 7,861 人の参加者がすべての包含基準と除外基準を満たし、完全かつ有効な結腸内視鏡検査の結果が得られ、有効な cfDNA 血液ベースの検査結果が得られたため、最終分析の対象として評価可能でした。 このコホートでは、平均年齢は 60 歳（範囲は 45 ～ 84 歳）で、患者の 53.7% が女性でした。1
結腸内視鏡検査で結腸直腸がんが検出された人 (n = 65) のうち、83.1% (n = 54) が cfDNA 検査で陽性反応を示し、16.9% が陰性反応でした。これは、結腸直腸がんの検出における cfDNA 検査の感度が 83.1% (95%) であることを示しています。 CI、72.2-90.3）。 研究者らは、ステージ I、II、または III の結腸直腸がんの感度は 87.5% (95% CI、75.3-94.1) でしたが、進行した前がん病変の感度は 13.2% (95% CI、11.3-15.3) であったと指摘しています1。
結腸内視鏡検査で進行性結腸直腸腫瘍が確認されなかった参加者の合計 89.6% は cfDNA 血液ベースの検査で陰性でしたが、10.4% は cfDNA 血液ベースの検査で陽性でした。これは、進行性腫瘍に対する 89.6% の特異性を示しています (95% CI、 88.8-90.3）。 注目すべきことに、結腸直腸がんに対する感度と進行性新生物に対する特異度の95% CIの下限は、FDAが承認した結腸直腸がんの他のスクリーニング検査で確立された、事前に指定された許容基準を満たしていました。1
結腸内視鏡検査で最も進行した病変と特定された進行性前がん病変を有する参加者 1,116 名のうち、cfDNA 血液ベースの検査は 147 名 (13.2%) で陽性であり、感度は 13.2% (95% CI、11.3 ～ 15.3) に相当します。1
「この研究結果は、結腸直腸がんをより簡単に治療しながら早期に検出するためのより便利なツールの開発に向けた有望な一歩です」とグレイディ氏は述べた。がんの早期発見のために、現在のスクリーニングオプションを拒否する可能性がある患者に代替手段を提供できる可能性があります。」
参考文献:
1710415142
#血液ベースの検査で結腸直腸がんの検出精度は83であることが判明
2024-03-14 11:02:56