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2025-06-23 18:27:00
ニュース項目| 23-06-2025 | 14:00
Zemcelpro薬は、血液がんの成人の治療のための条件付き取引許可を受け取る可能性があります。化学療法または放射線後のドナーの幹細胞移植を必要とする患者に使用できます。
血液(細胞)がんとは何ですか?
血液(細胞)がんは、白血病(血液中の白血球の癌)、リンパ腫(リンパ節がん)、骨髄腫(骨髄癌)など、さまざまな種類の癌のグループです。これらは、かなり頻繁に発生する癌の形態です。
これらのタイプの癌の多くの唯一の治療法は、幹細胞移植です。その後、患者はその後、幹細胞を呼び出します。幹細胞は、さまざまなタイプの(血中)細胞に成長できる細胞です。これらの細胞は骨髄にあります。幹細胞移植により、誰かがドナーから骨髄細胞を受け取ります。これらの細胞は、新しい健康な血液細胞を作ります。
この治療はどのように機能しますか?
適切なドナー(兄弟や姉妹など)がない場合は、臍帯血から細胞も使用できる場合があります。多くの場合、幹細胞はほとんどありません。
Zemcelproは、ドナーからの臍帯血からの幹細胞による治療法です。時々、臍帯血に幹細胞が少なすぎます。 Zemcelproは、成長して乗算された幹細胞で構成され、治療を可能にします。
なぜ委員会は条件付き許可を推奨するのですか?
これらの患者の治療のための薬がないため、薬物評価委員会は条件付き許可を助言することを選択して、薬物がまだ利用可能になることができます。評価委員会CHMPおよび細胞および遺伝子療法を専門とする高度治療委員会(CAT)は、Zemcelproの利点はこの患者グループのリスクよりも大きいと考えています。
Zemcelproの安全性と有効性を確認するために、メーカーは依然として長期研究を含む薬物に関するさまざまな研究を行い、結果を提供する必要があります。
委員会のアドバイス(オランダが代表されている)は、現在、欧州委員会に行き、最終的に許可を与えます。
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