薬物特許改革はしばしば延期されました、議会は行動する準備ができていますか？

上院司法委員会は、先週、処方薬の価格設定に対処する6つの法案を前進させました。幅広い超党派の支援を受けているにもかかわらず、薬物特許改革は何年も保留されてきました。今回は違うのですか？第119回議会は行動する準備ができていますか？おそらく、構成員と政策立案者の間の緊急感を考える。しかし、変化に合格しなかった最近の歴史に照らして、それは完了した取引ではありません。

29％で、議会は、バイデン前大統領であろうとトランプ大統領の下であろうと、行政部門よりもはるかに悪い承認評価を持っています。これは、議員が物事を成し遂げないことと関係があるかもしれません。ヘルスケア、特に処方薬の政策について、議会は改革をパントすることが知られています。 薬局の利益マネージャー および薬物特許。そのような提案された改革が延期された回数を考えると、私の頭の中で、トーキングヘッズの歌で「まだ待っている」リフレインが聞こえます。いくつかの責任のロビイスト。おそらく彼らは犯人です。しかし、上院と下院には多くの慣性もあります。

最近の議会で議員の間で超党派のコンセンサスを見つけるのは難しい。しかし、あります 通話に関する広範な合意 しばらくの間、医薬品の特許改革のために。米国のいくつかのブランド薬の急な価格は、医薬品メーカーが独占価格設定力を拡大し、より安価なジェネリックとバイオシミラーが市場に参入するのを妨げるために使用される戦術に部分的に負っている可能性があります。

政治的には、通路全体に合意があります。トランプの任命者である元食品医薬品局長のスコット・ゴットリーブは、2018年にジェネリックおよびバイオシミラー製品が市場に到達するのを防ぐ「シェナンガンを終わらせる」必要性を宣言しました。バイデンの下での元連邦取引委員であるリナ・カーンは、ある時点で「不適切または不正確な特許リスト…ブランド名の価格を人為的に高く保つ」と非難しました。

手ごろな価格の薬物の創設者であり、現在のがん患者であるデイビッド・ミッチェルは、上院司法委員会の前に、ブランド製品の独占を拡大するために製薬会社によって展開された反競争的戦術と見なしているものについて何度も証言してきました。

そして 医薬品、アクセス、知識のイニシアチブ、薬物特許改革を提唱する非営利組織は、特許システムの「過度の」使用は、アメリカの患者を犠牲にして、薬の価格を「法外な」レベルに保持していると述べています。

によると ブルームバーグニュース、2005年から2015年の間に 発行された新薬特許の74％ すでに市場に出回っている麻薬のためでした。そして、別のもので調べられた約100のベストセラー薬のうち 勉強 ほぼ同じ期間をカバーして、ほぼ80％が独占期間を元々意図したものを超えて延長するために追加の特許を受けました。 a 統計ニュース ピース 今週公開されたのは、薬物費用の高い原因として長い独占を指摘しました。

特許システムは、製薬会社が市場で新しい薬を販売することを許可し、他のメーカーが一般的なバージョンを作成することを禁止することにより、イノベーションに報いることを目的としています 一定の期間。特許の有効期限が切れると、ジェネリックは市場で許可されます。多くの場合、ブランド薬よりも大幅に低い価格で価格がかなり低くなります。知的財産権を擁護する際に、製薬業界は特許改革は必要ないと主張しています。それは、米国の処方の90％以上がジェネリックまたはバイオシミラーのためであるという事実を引用しています。

しかし、ドラッグメーカーはしばしば、薬物にわずかな微調整を行い、数年間独占を維持することにより、特許を拡張します。法律専門家は、この戦術を「常緑樹」と呼んでいます。

民主的および共和党の上院議員は、彼らが見ているものを抑えることを目的とした措置を繰り返し議論し、措置を講じました 虐待 システムの、薬物メーカーが特許システムを操作する方法。議員は、ジェネリックとバイオシミラーが早期のエントリの可能性が高いという、より競争の激しい市場を促進したいと考えています。

強力な超党派のサポートが引用されているので、驚くことではありません axios 報告されています 今週、上院司法委員会が薬物価格設定に対処する6つの法案を進めたものであり、そのいくつかは特許システムを刷新し、議員が「反競争的慣行」と呼ぶものをターゲットにします。

この法律には、「特許の茂み」に対処する法案と、「製品ホッピング」を扱う別の法案が含まれていました。製品ホッピングとは、企業が、特許が期限切れになっているブランド製品から患者集団を切り替え、したがって、後に期限切れになる元の薬物の別の処方と差し迫った競争に直面しているときです。特許の茂みは、製薬会社が提出して、将来のジェネリックまたはバイオシミラーの競合他社の市場参入へのハードルを作成するために提出する可能性のある多数の特許を参照しています。

現在進められている他の2つの法案は、ジェネリック医薬品へのアクセスを改善することを目指しており、1つは「遅延の支払い」取引を制限し、もう1つは批評家がジェネリック医薬品の承認を妨げる可能性のある「偽市民請願」と呼ぶものを提出することを抑止することを目指しています。

しかし、今回は過去に見た努力とは違うでしょうか？懐疑的である理由があります。昨年末、上院司法委員会が再び 投票を先送りにします 第118回議会での2つの超党派薬物特許改革法案について。これは、一般的な薬物と患者の擁護のロビーによると、立法の提案が十分に進んでいなかったためかもしれません。あるいは、法案は、ブランドメーカーを擁護する貿易グループの観点からはあまりにも遠くまで行ったかもしれません。

注目に値するのは、この議会で、委員会が2つの別々の法案として再導入された計画を進めるために投票したことです。たぶん、今回は意味のある変化の制定を中心に差し迫っています。時間がわかります。