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薬剤耐性感染症が増加しているが、なぜ新しい抗生物質が開発されないのか? | グローバルヘルス

アレクサンダー・フレミングによる画期的なペニシリンの発見からほぼ1世紀が経ち、彼の後継者たちは現代医学を救うために競い合っている。かつては抗生物質で簡単に治せた感染症が、 治療不可能細菌感染症の新たな治療法は、世界中の研究者チームにとっての聖杯です。しかし、深刻な財政難により、新しい抗生物質のパイプラインは薄く脆弱になっており、多くの場所では治療薬が入手できない状態となっている。 最も必要な大手製薬会社はより大きな利益を求めて他分野に目を向け、この分野から撤退し、有能な研究者はより安定した分野での新しい仕事を選んでいる。2019年に薬剤耐性菌による死亡者数は 127万、そして経済的コストは 2030年までに1兆ドル(7650億ポンド)を超える死亡率はサハラ以南のアフリカで最も高く、 5歳未満の子供 特に影響を受けます。「これは本当に世界全体に影響を及ぼす問題だ。富裕国も貧困国も同様だ」とウェルカムの感染症政策責任者ジェレミー・ノックス氏は言う。[But] 「影響は明らかに非対称だ。低所得国や中所得国の人々がはるかに大きな負担を負っている」今月、世界のリーダーたちがニューヨークに集まり、 話し合う 国連総会で抗菌薬耐性(AMR)に関する国際会議が開かれる。研究者や企業に新しい代替薬を開発する価値があると納得させる方法や、検査や治療へのアクセスを改善する方法を検討する。世界保健機関は 年間リスト 最も懸念される薬剤耐性病原体の 6月 同社は、開発中の抗菌剤が少なすぎると警告した。コンゴ民主共和国のキンシャサにある病院で新生児が登録されている。薬剤耐性菌による死亡者数はサハラ以南のアフリカで最も多く、特に5歳未満の子供が影響を受けている。 写真: ペル・アンダース・ペッターソン/ゲッティイメージズ「私たちはイノベーションの危機に直面しています」と、そうした製品の開発促進を目指す非営利団体カーブXの渉外担当責任者ダミアーノ・デ・フェリーチェ氏は言う。1990年以降に発見または特許取得された新しい抗生物質は1種類だけだと同氏は言う。1940年から1979年の間に25種類以上が発見されたことを考えると、これは大幅な減少だ。開発の初期段階には多くの新しい有望なアプローチがあるが、「この分野の製品開発者のほとんどは非常に脆弱です」と彼は言う。112の商業施設のうち 特定された WHO によって AMR に対する新製品の開発のための前臨床研究を実施していると認定された医療機関のうち、97 の医療機関の従業員数は 50 人未満でした。アナンド・アナンドジュマール氏は、薬剤耐性(AMR)研究に取り組む小規模企業の一つ、バグワークスの共同創業者兼最高経営責任者だ。「当社は30人にも満たない」と同氏は言い、インドのベンガルールに拠点を置く同社は、ウェルカム・トラスト、カーブ・エックス、インド政府などの資金提供者の支援がなければ「ここまで来ることはできなかった」と付け加えた。近年、新製品を市場に投入することに成功した数少ない企業は「財政的に非常に不振」で、その多くが倒産しているとデ・フェリーチェ氏は言う。低所得国や中所得国の人々ははるかに大きな負担を負っているジェレミー・ノックス、ウェルカムこの記録は商業投資家を阻止し、 頭脳流出 AMR の研究を始めた研究者が、企業が倒産したり資金がなくなったりすると、他の分野に移るケースが増えています。「抗生物質で大金を稼ぐのは本当に難しい」と、 世界的な抗生物質研究開発パートナーシップ (GardP)は新しい治療法の開発に取り組んでいます。糖尿病や高血圧などの慢性疾患に対する安価な医薬品は、多くの人が長期間、多くの場合は一生服用するため、企業に大きな利益をもたらす可能性がある。対照的に、抗生物質は感染症に対処するために短期間使用される。ピドック氏は、厄介な細菌と戦うための新しい化合物を見つけるという科学的課題は、特に 新しいツール 人工知能など。より大きな課題は、その研究を新しい治療法に応用することだと彼女は言う。「大手製薬会社であれ、GardPのような小さな非営利団体であれ、それには何百万ドルもの費用がかかります。」既存の医薬品へのアクセスさえ、所得水準を問わずあらゆる国で問題となっていると彼女は言う。多くの企業が「経済的な理由」で自社の医薬品を10カ国未満でしか販売していないのだ。つまり、敗血症で入院している患者は「私たちが当たり前のように使っている」抗生物質にアクセスできない可能性があるのだ。アン 医薬品アクセス財団の報告書 今年は、この状況が変わる可能性は低いことがわかった。「最も深刻な薬剤耐性病原体」の一部に対する開発後期段階にある大手製薬会社の医薬品5つを調べたところ、研究者らは、5つの低・中所得国でのみ、それらの医薬品を登録して使用するという具体的な約束を特定した。表皮ブドウ球菌既知のすべての抗生物質に耐性を持つスーパーバグ。 写真:ウィリアム・ウェスト/-/ゲッティイメージズデ・フェリーチェ氏は、この問題には、政府や第三セクターによる初期段階の研究を支援する助成金など、イノベーションを推進するインセンティブが必要だと語る。また、抗生物質が使用されずに特に重篤な感染症の最後の手段として備蓄される場合でも、医薬品を市場に送り出し、企業に投資収益を保証するインセンティブも必要である。こうしたプログラムの一部はすでに存在している。英国では、製薬会社は使用量に関係なく、新しい抗生物質に対して毎年一定の料金を受け取ることができる。サブスクリプションモデルでは、医療制度にとっての医薬品の価値に基づいて支払いが行われる。あ 同様のアプローチ 米国では検討中だが、一部の国際保健運動家は 恐れ あまりに国内に焦点を当てているため、世界中で新しい抗生物質の価格が高騰し、発展途上国の人々が抗生物質を入手することがこれまで以上に困難になるだろう。ピドック氏は、市場を十分に刺激するには、複数の国が同様のインセンティブを導入する必要があると語る。医薬品の入手が困難な国では、ワクチンや基本的な水や衛生設備さえ不足している可能性があり、感染の可能性がさらに高まる可能性がある。「私たちに必要なのは、診断や抗生物質などの新しいイノベーションを開発する際に、それがすべての国、そして国内のすべての人々に利用可能で手頃な価格であることを保証することです」と、ケープタウン大学の准教授であり、リバプール大学の感染症、AMR、グローバルヘルスの名誉講師であるエスミタ・チャラニ氏は言う。…

薬剤耐性感染症が増加しているが、なぜ新しい抗生物質が開発されないのか? | グローバルヘルス

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2024-09-16 22:30:25

アレクサンダー・フレミングによる画期的なペニシリンの発見からほぼ1世紀が経ち、彼の後継者たちは現代医学を救うために競い合っている。

かつては抗生物質で簡単に治せた感染症が、 治療不可能細菌感染症の新たな治療法は、世界中の研究者チームにとっての聖杯です。

しかし、深刻な財政難により、新しい抗生物質のパイプラインは薄く脆弱になっており、多くの場所では治療薬が入手できない状態となっている。 最も必要な大手製薬会社はより大きな利益を求めて他分野に目を向け、この分野から撤退し、有能な研究者はより安定した分野での新しい仕事を選んでいる。

2019年に薬剤耐性菌による死亡者数は 127万、そして経済的コストは 2030年までに1兆ドル(7650億ポンド)を超える死亡率はサハラ以南のアフリカで最も高く、 5歳未満の子供 特に影響を受けます。

「これは本当に世界全体に影響を及ぼす問題だ。富裕国も貧困国も同様だ」とウェルカムの感染症政策責任者ジェレミー・ノックス氏は言う。[But] 「影響は明らかに非対称だ。低所得国や中所得国の人々がはるかに大きな負担を負っている」

今月、世界のリーダーたちがニューヨークに集まり、 話し合う 国連総会で抗菌薬耐性(AMR)に関する国際会議が開かれる。研究者や企業に新しい代替薬を開発する価値があると納得させる方法や、検査や治療へのアクセスを改善する方法を検討する。

世界保健機関は 年間リスト 最も懸念される薬剤耐性病原体の 6月 同社は、開発中の抗菌剤が少なすぎると警告した。

コンゴ民主共和国のキンシャサにある病院で新生児が登録されている。薬剤耐性菌による死亡者数はサハラ以南のアフリカで最も多く、特に5歳未満の子供が影響を受けている。 写真: ペル・アンダース・ペッターソン/ゲッティイメージズ

「私たちはイノベーションの危機に直面しています」と、そうした製品の開発促進を目指す非営利団体カーブXの渉外担当責任者ダミアーノ・デ・フェリーチェ氏は言う。1990年以降に発見または特許取得された新しい抗生物質は1種類だけだと同氏は言う。1940年から1979年の間に25種類以上が発見されたことを考えると、これは大幅な減少だ。

開発の初期段階には多くの新しい有望なアプローチがあるが、「この分野の製品開発者のほとんどは非常に脆弱です」と彼は言う。

112の商業施設のうち 特定された WHO によって AMR に対する新製品の開発のための前臨床研究を実施していると認定された医療機関のうち、97 の医療機関の従業員数は 50 人未満でした。

アナンド・アナンドジュマール氏は、薬剤耐性(AMR)研究に取り組む小規模企業の一つ、バグワークスの共同創業者兼最高経営責任者だ。「当社は30人にも満たない」と同氏は言い、インドのベンガルールに拠点を置く同社は、ウェルカム・トラスト、カーブ・エックス、インド政府などの資金提供者の支援がなければ「ここまで来ることはできなかった」と付け加えた。

近年、新製品を市場に投入することに成功した数少ない企業は「財政的に非常に不振」で、その多くが倒産しているとデ・フェリーチェ氏は言う。

この記録は商業投資家を阻止し、 頭脳流出 AMR の研究を始めた研究者が、企業が倒産したり資金がなくなったりすると、他の分野に移るケースが増えています。

「抗生物質で大金を稼ぐのは本当に難しい」と、 世界的な抗生物質研究開発パートナーシップ (GardP)は新しい治療法の開発に取り組んでいます。

糖尿病や高血圧などの慢性疾患に対する安価な医薬品は、多くの人が長期間、多くの場合は一生服用するため、企業に大きな利益をもたらす可能性がある。対照的に、抗生物質は感染症に対処するために短期間使用される。

ピドック氏は、厄介な細菌と戦うための新しい化合物を見つけるという科学的課題は、特に 新しいツール 人工知能など。

より大きな課題は、その研究を新しい治療法に応用することだと彼女は言う。「大手製薬会社であれ、GardPのような小さな非営利団体であれ、それには何百万ドルもの費用がかかります。」

既存の医薬品へのアクセスさえ、所得水準を問わずあらゆる国で問題となっていると彼女は言う。多くの企業が「経済的な理由」で自社の医薬品を10カ国未満でしか販売していないのだ。つまり、敗血症で入院している患者は「私たちが当たり前のように使っている」抗生物質にアクセスできない可能性があるのだ。

アン 医薬品アクセス財団の報告書 今年は、この状況が変わる可能性は低いことがわかった。「最も深刻な薬剤耐性病原体」の一部に対する開発後期段階にある大手製薬会社の医薬品5つを調べたところ、研究者らは、5つの低・中所得国でのみ、それらの医薬品を登録して使用するという具体的な約束を特定した。

表皮ブドウ球菌既知のすべての抗生物質に耐性を持つスーパーバグ。 写真:ウィリアム・ウェスト/-/ゲッティイメージズ

デ・フェリーチェ氏は、この問題には、政府や第三セクターによる初期段階の研究を支援する助成金など、イノベーションを推進するインセンティブが必要だと語る。

また、抗生物質が使用されずに特に重篤な感染症の最後の手段として備蓄される場合でも、医薬品を市場に送り出し、企業に投資収益を保証するインセンティブも必要である。

こうしたプログラムの一部はすでに存在している。英国では、製薬会社は使用量に関係なく、新しい抗生物質に対して毎年一定の料金を受け取ることができる。サブスクリプションモデルでは、医療制度にとっての医薬品の価値に基づいて支払いが行われる。

同様のアプローチ 米国では検討中だが、一部の国際保健運動家は 恐れ あまりに国内に焦点を当てているため、世界中で新しい抗生物質の価格が高騰し、発展途上国の人々が抗生物質を入手することがこれまで以上に困難になるだろう。

ピドック氏は、市場を十分に刺激するには、複数の国が同様のインセンティブを導入する必要があると語る。

医薬品の入手が困難な国では、ワクチンや基本的な水や衛生設備さえ不足している可能性があり、感染の可能性がさらに高まる可能性がある。

「私たちに必要なのは、診断や抗生物質などの新しいイノベーションを開発する際に、それがすべての国、そして国内のすべての人々に利用可能で手頃な価格であることを保証することです」と、ケープタウン大学の准教授であり、リバプール大学の感染症、AMR、グローバルヘルスの名誉講師であるエスミタ・チャラニ氏は言う。

  • Carb-Xはビル&メリンダ・ゲイツ財団から資金提供を受けており、同財団はガーディアン紙の国際開発ジャーナリズムを以下の方法で支援している。 ガーディアンガーディアンが編集上の独立性をどのように確保しているかについて詳しくはこちらをご覧ください。 ここ

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執筆者について: nipponese

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