研究デザインと人口
2022年春、ドイツのバイエルン州でARの168人の患者が研究のために募集されました。この観察パイロット研究では、患者は60日間、アポロアプリと呼ばれるモバイルアプリケーションを使用して、アレルギーの苦情と治療措置を記録しました。すべての患者は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えました。
この研究には、医師が診断された草花粉アレルギーの患者が含まれていました。ライ麦、オオバコ、ビーチ、イラクサ、オーク、または松に同時に診断されたアレルギーを持つ患者は、アレルギー反応の交絡からのアレルギー性の苦情を最小限に抑えるために分析から除外されました。
LMUのLudwig-Maximilian-University Munichの医学部の倫理委員会は、データ保護手順を含む研究を承認しました（Project Nr。：20–1149）。すべての実験が関連するガイドラインと規制に従って実行されたことを確認しています。この研究は、バイエルン州保健省の省によって資金提供されました。
花粉データ
花粉データは、バイエルン州（EPIN）の電子花粉情報ネットワークから取得されました。このネットワークは、Altoetting、Feucht、Garmisch-Partenkirchen、Hof、Marktheidenfeld、Mindelheim、Munich、VieChtachにある8つの電子花粉モニター（BAA500、Helmut Hund GmbH）で構成されています。これらのモニターは、3時間の間隔で花粉数に関するデータを提供します18。患者は毎日自分の場所に最も近い花粉モニターを選択します。他のエリアにアクセスするときに別のモニターを選択する柔軟性があります。患者がバイエルン州の外に滞在した場合、苦情に関するデータは記録されませんでした。分析のために、選択したモニターからの毎日の平均草花粉濃度は、各患者に個別に使用されました。
アレルギーの苦情に関するデータ
研究期間を通して、患者は日常的に自己報告されたアレルギーの苦情を記録するように求められました。アレルギーの苦情に関する質問は、それぞれの日と過去2日間に答えることができます。その後、アプリはこれらの報告されたアレルギーの苦情の要約を提供し、患者に研究期間全体にわたってアレルギーの苦情の概要を与えました。一貫性を確保するために、すべての患者が60日間連続してアレルギーの苦情を記録するように要求されました。
患者は身体症状をデジタルアンケートに入力し、特に「なし」（0）から「重度」（3）に至るまでの4段階のスケールで目と鼻の症状を評価しました。毎日 身体症状 索引 [0–3] 症状の値を追加し、症状の数（鼻と目の症状、因子2で割った）で割ることによって計算されました。より高い指標は、より深刻な症状を示します。
さらに、患者は、パフォーマンス、睡眠の質、日常活動の障害を要約する日々の生活における認識された障害を報告しました5。アレルギー性鼻炎のガイドラインと喘息への影響（ARIA）は、これらの障害を使用して、軽度のAR5と比較して中程度/重度のARを定義しています。患者は、「まったくない」（0）から「非常に」（3）障害者まで、4ポイントスケールで障害を評価しました。これらの評価から、の毎日の全体的なインデックス 日常生活の障害 [0–3] 障害の値を追加してから、障害の数（パフォーマンス、睡眠、活動の障害、ファクター3で割った）で割ることによって計算されました。スコアが高いと、より深刻な障害が示されます。最後に、患者は、アレルギー症状のために薬を服用したかどうかを毎日尋ねられました（はい/いいえ）。
統計分析
すべてのデータ分析は、SAS 9.4（SAS Institute、NC）を使用して実行されました。欠落データについて調整は行われませんでした。 Pearson相関係数は、報告された苦情間の関係を評価するために計算されました。患者が花粉監視ステーションの近くにいない日は分析から除外されました。統計モデルを開発する際の気象因子による地域のデータバイアスを回避するために、花粉濃度の外れ値は150花粉/M319,20で上限に抑えられました。ドイツの気象局（Deutscher Wetterdienst、DWD）は、高草花粉濃度を30花粉/m3以上と定義しています21。 150花粉/m3のカットオフ値は、外れ値が花粉データを歪めないようにします。
2つの指標に対する草花粉濃度の影響を調査するために、ネストされたデータの線形混合モデル（LMM）が採用されました。 LMMを使用して、1,2日および3日間の遅延についてLAG効果も計算されました。すべての共変量に多重共線性がテストされ、少なくとも中程度の相関関係の変数（r> 0.3）はモデルから除外されました。統計的有意性は、0.05未満のp値で決定されました。
#花粉濃度と身体的症状および花粉アレルギー患者の日常生活の障害の関連性