NV-387、RSV、インフルエンザ A、コロナウイルスなどに対して強力な活性を持つ広域抗ウイルス薬
コネチカット州シェルトン / ACCESSWIRE / 2024 年 5 月 20 日 / NanoViricides, Inc. (ニューヨーク証券取引所アメリカ人:NNVC）（以下「同社」）は、広域抗ウイルスナノ医療の世界的リーダーであり、NV-387 の RSV/A2 に対する強力な抗ウイルス活性は、経口治療した場合、肺が正常を維持し、感染に関連した損傷を示さないことによって明らかに証明されると述べています。致死性肺 RSV 感染動物モデルにおける NV-387 の使用。 以前に報告されているように、NV-387 処置グループの動物のみが完全に生存しました。 完全な生存と透明な肺は、NV-387 治療が動物を完全に保護し、RSV 感染症の治療法となる可能性があることを示しています。
この研究では、経口投与されたNV-387の長期投与と、経口投与された高用量のリバビリンとが比較されました。 投与初日に２回投与し、その後９日間毎日１回投与した（合計１１回投与）。
NV-387治療群の致死性RSV感染動物は、研究終了時を含む研究中のすべての時点で、肺の組織病理学研究において肺損傷を示さなかった。 これは、NV-387 の経口治療が致死レベルの RSV 感染から動物を完全に保護したことを示しています。 以前に報告されているように、このグループの動物は 21 日間の研究期間を超えて完全に生存しました。
対照的に、リバビリン経口治療群の致死的感染動物は進行性の肺病理を示し、肺組織内で進行性の炎症が示され、10日目には中等度の炎症と炎症性浸潤内の感染細胞が増加し、重篤な感染肺に増加した。リバビリンで治療した RSV 感染グループの動物はすべて、14 日までに死亡しました。
これらの肺の組織病理学結果は、NV-387 の経口治療が致死性 RSV 感染症の完全治癒につながったという我々の信念を裏付けています。
現在のところ、毒性の高い最終手段の薬であるリバビリン以外に RSV の承認された治療法はありません。 安全で効果的な治療法は依然として満たされていない医療ニーズです。
アニル・R・ディワン博士は「これらの結果は、NV-387の経口治療が乳児や小児をRSVから守る上で臨床的に大きな価値があることを明確に示している」と述べ、さらに「我々はこれらの結果に非常に満足しており、NV-387の進歩を計画している」と付け加えた。 RSウイルス感染症の治療をできるだけ早く臨床試験に移すための387。」
RS ウイルスは、5 歳未満の乳児および小児、および 65 歳以上の高齢者にとって重要な病気です。 CDC によると、米国では毎年、RSV によって次のような症状が引き起こされます。
- 5歳未満の子供の入院者数は5万8000～8万人。
- 65歳以上の成人の入院者数は6万～16万人。
- 65歳以上の成人では6,000～10,000人が死亡。 そして
- 5歳未満の子供の死亡数は100～300人。
最近、60 歳以上の人を RSV 感染から守るために 2 つのワクチンが承認されました (Arexvy®、GSK、および Abrysvo®、Pfizer)。 Abrysvo は最近、乳児の保護を目的として妊婦への使用が承認されました。 抗体であるパリビズマブ (Synagis®) および新しい抗体であるニルセビマブ (Beyfortus®) は、RSV 疾患のリスクのある新生児の保護のために米国 FDA によって承認されましたが、RSV 感染および疾患の治療には承認されていません。
NanoViricides, Inc. (「当社」) (www.nanoviricides.com) は、抗ウイルス療法のための特殊用途のナノマテリアルを作成している開発段階の企業です。 同社の新しい nanoviricide® クラスの薬剤候補は、エンベロープに包まれたウイルス粒子を特異的に攻撃し、それらを分解するように設計されています。 さらに、ナノ殺ウイルス剤は、変異にもかかわらずウイルスが必要とし続ける宿主側の特徴を模倣するため、ウイルスがナノ殺ウイルス剤から逃れる可能性は非常に低いでしょう。
当社の主な薬剤候補は、RSV、COVID-19、Long COVID、インフルエンザ、鳥インフルエンザ H5N1、およびその他の呼吸器ウイルス感染症の治療用の NV-387 (医薬品 NV-CoV-2) です。 NV-387は、健康な被験者を対象とした第1a/1b相ヒト臨床試験を成功裡に完了し、最高用量および反復用量でも有害事象は報告されていません。 当社は現在、NV-387 を RSV 感染症治療のための第 II 相ヒト臨床試験に進めることに注力しています。
当社のもう 1 つの先進的な候補は、帯状疱疹、HSV-1「ヘルペス」および HSV-2「性器潰瘍」の治療用の NV-HHV-1 です。 当社は、多数の外部協力者やコンサルタントに依存しているため、自社医薬品の IND 申請の正確な日付を予測することはできません。
同社はまた、口腔ヘルペスや性器ヘルペス、EKCやヘルペス角膜炎などの目のウイルス疾患、H1N1豚インフルエンザ、H5N1鳥インフルエンザ、季節性インフルエンザ、HIV、C型肝炎、狂犬病、デング熱、エボラウイルスなど。 NanoViricides のプラットフォーム技術とプログラムは、TheraCour の TheraCour® ナノ医療技術に基づいており、TheraCour は AllExcel からライセンスを取得しています。 NanoViricides は、ヒト免疫不全ウイルス (HIV/AIDS)、B 型肝炎ウイルス (HBV)、C 型肝炎ウイルス (HCV) のヒトウイルス性疾患の治療のため、特定の標的メカニズムを備えたいくつかの薬剤について、この技術に対する世界的独占的永久ライセンスを永久に保持しています。 ）、狂犬病、単純ヘルペスウイルス（HSV-1およびHSV-2）、水痘・帯状疱疹ウイルス（VZV）、インフルエンザおよびアジア鳥インフルエンザウイルス、デング熱ウイルス、日本脳炎ウイルス、西ナイルウイルス、エボラ/マールブルグウイルス、および特定のウイルスコロナウイルス。 当社は、初期研究が成功すれば、ポックスウイルスおよび/またはエンテロウイルスのライセンスを取得する予定です。 当社の技術は、TheraCour Pharma, Inc. からのこれらの分野で開発された医薬品に対する広範で独占的でサブライセンス可能なフィールドライセンスに基づいています。 当社のビジネスモデルは、特定のウイルスの特定のアプリケーション分野に対する TheraCour Pharma Inc. からのライセンス技術に基づいています。 2005年の設立時に設立されました。
通例のように、当社は、あらゆる医薬品の典型的な医薬品開発までの道のりは非常に長く、多額の資本を必要とするというリスク要因を述べなければなりません。 他の企業による医薬品開発の取り組みと同様、現時点では当社の医薬品候補がヒトの臨床開発に対して十分な有効性と安全性を示すという保証はありません。 さらに、現時点では、私たちの研究室でコロナウイルスに対する成功した結果が臨床試験の成功や医薬品の成功につながるという保証はありません。
このプレスリリースには、将来の出来事に関する当社の現在の予想を反映した将来の見通しに関する記述が含まれています。 実際の出来事は、ここで予測されたものとは大幅かつ大幅に異なる可能性があり、多くの要因に依存します。 このリリース内の特定の記述、および NanoViricides, Inc. が行うその他の書面または口頭の記述は、1933 年証券法第 27A 条および 1934 年証券取引法第 21E 条の意味における「将来の見通しに関する記述」です。将来予想に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および場合によっては当社の制御を超え、実際の結果、活動レベル、業績に重大な影響を与える可能性があり、またその可能性が高いその他の要因が含まれるため、これらに過度に依存しないでください。または実績。 当社は、理由の如何を問わず、これらの将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務、または将来新しい情報が入手可能になったとしても、実際の結果がこれらの将来予想に関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性がある理由を更新する義務を負わないものとします。 実際の結果が当社の予想と大きく異なる可能性がある重要な要因には、当社が米国に随時提出する文書の「リスク要因」などの見出しで開示されている要因が含まれますが、これらに限定されません。証券取引委員会およびその他の規制当局。 そのような要因をすべて予測または特定することは不可能ですが、それらの要因には次のものが含まれる可能性があります。 ナノ殺ウイルス剤が安全で効果的であるという前臨床試験における実証と原理の証明。 当社の製品候補の開発の成功。 当社が求めている適応症に関するものを含め、規制当局の承認を求め、取得する当社の能力。 当社の製品候補の商品化の成功。 そして当社製品が市場に受け入れられるかどうか。
このプレスリリースで使用されている「安全性」、「有効性」およびそれに相当する語句は、通常の研究用法として臨床試験を含む研究成果を指しており、米国 FDA による安全性または有効性の評価を示すものではありません。
FDA は米国食品医薬品局を指します。 IND申請とは「治験新薬」申請を指します。 cGMP は、現在の適正製造基準を指します。 CMC は「化学、製造、および管理」を指します。 CHMP は人間用医薬品委員会を指し、人間用医薬品を担当する欧州医薬品庁 (EMA) の委員会です。 APIは「Active Pharmaceutical Ingredient」の略です。 APIとは医薬品有効成分を意味します。
接触：
NanoViricides, Inc.
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広報担当者:
MJ クライバーン、TraDigital IR
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ソース： NanoViricides, Inc.
オリジナルを見る プレスリリース accesswire.com で
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2024-05-20 11:19:09