活動家らは、「この危険な製品によってこれ以上生命が砕かれることのないよう」、調査結果に基づいて医学界や規制当局に「即時行動」を呼びかけた。
ポリプロピレンなどの合成材料で作られた経膣メッシュ（TVM）インプラントは、骨盤臓器脱や腹圧性尿失禁の治療に使用されていますが、一部の女性に衰弱させる害を引き起こす可能性があります。
副作用には、感染症、骨盤痛、排尿困難、性交痛、失禁などがあります。
NHS は 2018 年に TVM インプラントの使用を制限し、現在では、実施を制限する厳重な警戒プログラムによる最後の手段としてのみ使用されています。
シェフィールド大学の科学者らによる研究では、骨盤の解剖学的構造が女性と似ている羊に埋め込まれたポリプロピレンメッシュを調べた。
彼らは、繊維が60日以内に分解し始め、より硬くなり、時間の経過とともに進行する酸化の兆候を示していることを発見しました。
シェフィールド大学の生体材料および組織工学の名誉教授であるシーラ・マクニール氏は次のように述べています。「この研究は、この材料が骨盤内への移植にうまく対応できないという客観的な物理的証拠を提供します。
「腹圧性尿失禁や骨盤臓器脱に苦しむ何千人もの患者のために、新しくてより良い素材を開発することが不可欠であるため、これは非常に重要です。
「私たちは今、新しい素材を女性に移植する前に、その問題点を批判的に評価する方法を知っています。
「テストされていない材料を患者に試してもらうのではなく、材料の潜在的な欠陥を検出するためのテストを実施することが重要です。」
Journal of the Mechanical Behavior of Biomedical Materials に掲載されたこの研究は、ポリプロピレン製の外科用メッシュが「移植部位での適合性についてテストされていない」ことを示唆しており、むしろ「腹部ヘルニアの治療に使用されたポリプロピレン製メッシュの成功に基づいて仮定がなされた」と示唆しています。同じメッシュが骨盤底でも同様にうまく機能するでしょう。」
これは、英国で膣メッシュインプラントによる合併症を患った100人以上の女性が集団和解の一環として給付金を受け取った後に発表された。
研究責任者のシェフィールド大学研究員ニコラス・ファー博士は次のように付け加えた。「我々の結果は、ポリプロピレンの不安定性を示す強力な証拠を提供し、体内でのポリプロピレンの分解に寄与するメカニズムについての新たな洞察を提供する。」
「影響を受けた患者に対する最近の金銭的補償は間違いなく歓迎すべき展開ですが、骨盤臓器脱に対処するためのより安全な材料が臨床的に緊急に必要とされています。
「この研究からの洞察が現在および将来のメッシュメーカーに認められ、より安全な代替品の継続的な開発に貢献することを願っています。」
世界中に約1万1000人の会員がいる支援団体「スリング・ザ・メッシュ」の創設者キャス・サンソム氏は、今回の調査結果は「ポリプロピレンメッシュの危険性についてさらに恐るべき証拠を提供する」と述べた。
「メッシュで損傷したコミュニティは、体に埋め込まれたプラスチック素材が目的に適しておらず、急速に劣化する可能性があることを知らずに、衰弱性の合併症に耐えてきました」と彼女は述べた。
「この研究は、メッシュが不安定になり、取り返しのつかない害を引き起こすという、私たちの多くが疑っていたことを裏付けています。
「プラスチックメッシュを使用せずに脱出や腹圧性尿失禁を修正するために、外科医が信頼できる天然組織法を使用して従来のスキルを再学習する必要性を含め、この新しい研究が医療現場の即時変化を推進するために使用されることが重要です。
「患者にはもっと良い権利がある。私たちはこれ以上の苦しみを防がなければなりません。」
ケンブリッジシャー出身の元ジャーナリストで二児の母であるサムソン女史は、次のように付け加えた。「メッシュコミュニティは、自分たちの治療が安全であると信頼していましたが、慢性的な痛み、感染症、運動能力の喪失、自己免疫疾患、さらには臓器損傷や、臓器摘出ではプラスチック素材がもろくなり、体内のナイフが組織や神経を切り裂くように作用する」と彼女は付け加えた。
「これほど多くの人がこれらのリスクについて知らされていなかったことは、まったく容認できません。
「医学界と規制当局は、この危険な製品によってこれ以上生命が砕かれることがないよう、この研究に基づいて直ちに行動を起こさなければなりません。」
医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）の最高安全責任者であるアリソン・ケイブ博士は、「患者の安全が当社の最優先事項であり、腹圧性尿失禁と骨盤臓器脱の治療のための外科用メッシュの使用は7月以来制限の対象となっている」と述べた。 2018年10月。
「このタイプのメッシュが女性に適した唯一の治療選択肢である可能性がある場合は例外となります。
「ただし、この治療法は、利点とリスクについて説明を受け、理解しており、他のすべての治療選択肢が検討された、慎重に選ばれた患者にのみ使用されるべきです。
「MHRA はデバイスを継続的に審査しており、私たちはすべての新たな証拠を評価しています。」
1729466414
#膣メッシュ素材は骨盤内に埋め込んでから #日以内に劣化する #研究
2024-10-20 23:13:00