患者の腎機能に関係なく、アベラシマブ（Anthos Therapeutics）は、Rivaroxaban（Xarelto; Bayer Healthcare; Johnson＆Johnson）と比較して出血のリスクを一貫して減少させていました。発表された調査結果 ジャマ心臓学アベラシマブは、特に慢性腎疾患（CKD）を持つ人の間で、特に有利な安全性プロファイルを提供する可能性があることを示唆しましたが、より大きな研究が必要です。
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裁判について
試用名： 心房細動患者におけるアベラシマブ（MAA868）対リバロキサバンの安全性と忍容性（アザレアティミ71）
ClinicalTrials.gov ID： NCT04755283
スポンサー： Anthos Therapeutics、Inc。
完了日（推定）： 2028年12月29日
CKDは、心房細動（AF）の患者に存在する一般的な疾患であり、しばしば抗凝固による出血率が高いと関連していると著者は説明した。直接経口抗凝固剤（DOAC）は、腎機能障害のある人のDOACによる出血リスクの出血に関するビタミンK拮抗薬（VKA）よりも安全ですが、かなりのリスクのままです。
著者らは、Xi因子（FXI）阻害剤因子は、DOACよりも出血が少ない抗凝固剤の実験クラスであると説明しています。新規FXI阻害剤であるアベラシマブは、腎除去のないモノクローナル抗体ですが、リバロキサバンの約3分の1は直接皮膚排泄されます。多施設、無作為化、活性制御第2BのAzalea-Timi 71試験では、調査員は、腎機能の範囲があるAF患者の無標識リバロキサバンと比較して、2つの盲検化量のアベラシマブの安全性と忍容性を評価しました。
試験では、55歳以上の1284人の患者（年齢の中央値：74歳）とAFおよび4以上のCha₂ds₂vascスコア、または3以上の患者が50 ml/min以下の50 ml/min以下の50 ml/min以下のクレアチニンクリアランス（CRCL）を計画している患者については、150 mgまたは90 mgのabelacimabのいずれかを受け取るためにランダムに割り当てられました。リバロキサバンデイリー。 CRCLが15 ml/min未満または透析を受けている患者は、登録の資格がありませんでした。
調査結果は、リバロキサバン群では、CRCLが50 mL/min以下のCRCLが少ない患者が、用量削減にもかかわらず50 mL/minを超えるCRCLの患者と比較して、発生率：13.6対7.0/100人年）と比較して、大部分またはCRNM出血の高い発生率を持つことを実証しました。さらに、アベラシマブは、CRCLに関係なく、リバロキサバンと比較してメジャーまたはCRNMの出血を減少させました（CRCL≤50mL/min：ハザード比 [HR]0.26 [95% CI, 0.12–0.54]; > 50 ml/min：HR、0.40 [95% CI, 0.26–0.62]; p 相互作用の値= .33）、CRCLがそれぞれ50 mL/min以下で50 mL/minを超える人の100人年あたり約10.1および4.2の絶対リスク減少（それぞれ）p 相互作用の値= .09）.1
このリスクの減少は、主要な出血だけでなく、メジャー、CRNM、および軽度の出血を含むより広範な複合材料で一貫していました、と研究著者は書きました。特に、個々のアベラシマブの用量をRivaroxaban.1と比較すると、結果は類似していました。
「[Limitations include] Azalea-Timi 71[’s design] リバロキサバンに対するアベラシマブの出血プロファイルを評価する。脳卒中予防のためのアベラシマブの有効性を調べるには、より大きな研究が必要です。 AFの4つの承認されたドックのそれぞれは、腎除去がさまざまであり、出血プロファイルが異なる場合があります。したがって、我々の結果は他のDOACに一般化できないかもしれない」と研究著者は書いた。ただし、AFの脳卒中予防に対するアベラシマブの有効性を評価するには、さらなるデータが必要です。」1
参照1。PatelSM、Guglianian RP、Morrow DA、AL。推論廃止： ジャマ・カーディオール。 2025年9月1日にオンラインで公開。doi：10.1001/jamacardio.2025.33932。心房細動患者におけるアベラシマブ（MAA868）対リバロキサバンの安全性と忍容性（アザレアティミ71）。 ClinicalTrials.gov識別子：NCT04755283。 2025年9月2日更新。2025年9月3日アクセス。
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#腎機能に関係なくアベラシマブはAF患者の出血リスクを一貫して減少させました
2025-09-03 18:39:00