リラグルチドは6歳から12歳までの小児に安全かつ効果的であることが示されています。
リラグルチドは、6歳から12歳未満の子供のBMIを安全に低下させることが判明しており、小児肥満の新たな治療法となる可能性があります。
肥満治療薬リラグルチドは、スペインのマドリードで9月9日から13日まで開催された欧州糖尿病学会（EASD）の年次総会で発表された研究によると、6歳から12歳未満の小児に対して安全かつ効果的であることが判明した。この研究結果は、 ニューイングランド医学ジャーナル。
6歳から
SCALEキッズトライアルの結果
小児集団におけるリラグルチドの安全性と有効性を検証した初の研究であるSCALEキッズ試験の結果は、肥満を抱えて暮らす子どもたちがより健康で生産的な生活を送ることができるという希望を与えていると研究者らは述べている。
米国ミネアポリスにあるミネソタ大学医学部小児肥満医学センターの主執筆者であるクラウディア・フォックス教授は、次のように述べています。「肥満は小児期の最も一般的な慢性疾患です。治療せずに放置すると、小児期の肥満はほぼ例外なく成人期まで続き、糖尿病や心血管疾患などの重大な健康障害と関連しており、一部の患者では早死にすることがあります。したがって、早期介入が重要です。」
「しかし、現在までに有効な治療の選択肢は限られています。肥満治療の根幹は生活習慣療法、つまり食生活や運動の変化ですが、単独で使用した場合の効果はわずかで、12歳未満の子供の一般的な肥満の治療に承認された薬剤はまだありません。」
「リラグルチドは、肥満の成人および青少年の生活習慣療法の補助として承認されており、この研究では、12歳未満の小児におけるその安全性と有効性を調査しました。」
リラグルチドの作用
リラグルチドはグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体作動薬です。GLP-1 と呼ばれるホルモンの作用を模倣して食欲と空腹感を軽減し、胃からの食物の排出を遅らせ、食後の満腹感を高めます。注射で毎日投与されます。
リラグルチドの製造元であるノボ ノルディスクが資金提供した第3相試験には、6歳から2歳、体重70.2kg（11ストーン1ポンド）の小児82名（うち53.7%が男児）が参加した。小児の54.9%に、インスリン抵抗性や思春期早発症など、肥満に関連する合併症が1つ以上あった。
BMIと体重の大幅な減少
56 人の子供が毎日リラグルチド (3 mg または最大耐量) を注射され、26 人が 56 週間にわたって毎週プラセボを注射されました。参加者全員は、健康的な食事と定期的な身体活動 (1 日 60 分の中強度から高強度の運動を目標) の遵守を奨励するために、毎回の診察で個別カウンセリングを受けました。
治療期間終了時のBMIの平均変化は、リラグルチドでは-5.8%、プラセボでは+1.6%で、その差は7.4%でした。
体重の平均変化は、リラグルチドでは+1.6%、プラセボでは+10%で、差は8.4%でした。
リラグルチドを投与された小児の46.2%とプラセボを投与された小児の8.7%で、BMIが少なくとも5%減少したことが観察されました。
この年齢の子供は常に成長しており、体重は一年を通して増加すると予想される。BMIは体重だけでなく身長も考慮するため、より有益であると研究者らは述べている。
さらなる健康改善と副作用
フォックス教授は次のように述べている。「小児における臨床的に意味のあるBMIの減少の定義についてはコンセンサスが得られていないが、5%の減少は肥満に関連する健康状態の改善と関連していることがこれまでに示されている。」
「私たちの研究では、拡張期血圧とヘモグロビンA1c [HbA1c]血糖コントロールの指標である「血糖値の改善」は、プラセボを投与された小児よりもリラグルチドを投与された小児でより顕著であった。」
副作用は両群で共通していた（リラグルチド投与群の89.3%、プラセボ投与群の88.5%）。消化器系の副作用（例：吐き気、嘔吐、下痢）） 最も多く見られ、リラグルチドを投与された小児の80.4%とプラセボを投与された小児の53.8%に発生しました。
リラグルチド投与群の 12.5% とプラセボ投与群の 7.7% に重篤な副作用がみられました。リラグルチド群の 7 件の重篤な有害事象のうち 4 件は胃腸系の事象で、リラグルチド群の 10.7% が副作用のために治療を中止しましたが、プラセボ群ではそのような患者はいませんでした。
これは、リラグルチドを服用している青少年および成人でこれまでに観察された結果と一致しています。
治療中止後、両グループともBMIと体重が増加しました。
研究者らは、リラグルチド 3.0mg は、肥満を抱える 6 歳から 12 歳未満の小児において、プラセボよりも BMI の大幅な低下をもたらしたと結論付けています。リラグルチドは忍容性が高く、新たな安全性の懸念はありませんでした。
フォックス教授は次のように付け加えた。「この研究結果は、肥満に苦しむ子どもたちに大きな希望を与えてくれる。」
「これまで、子どもたちには肥満を治療する選択肢がほとんどありませんでした。食事制限や運動で『もっと頑張れ』と言われてきました。
「肥満の根本的な生理学に対処する薬の可能性が出てきたことで、肥満を抱えて暮らす子どもたちがより健康で生産的な生活を送れるようになるという希望が生まれています。」
参考文献: 「リラグルチド6 小児用」New England Journal of Medicineより。
論文番号: 10.1056/NEJMoa2407379
クラウディア・フォックスは、ノボ ノルディスク社とイーライリリー社がスポンサーとなっている試験において、施設主任研究者として研究支援を受けており、その支援金は所属機関に直接支払われています。この研究はノボ ノルディスク社が資金を提供しています。
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#肥満治療薬リラグルチドが画期的な研究で子供に安全であることが証明される
2024-09-15 00:59:32