新しい研究は、結腸直腸がんと過剰体重の患者において、結腸直腸がんの手術前に低エネルギーの総食事代替による意図的な減量の実現可能性と安全性を明らかにしています1。
多施設共同、外部、実行可能性、並行、個別にランダム化されたCARE試験の結果は、結腸直腸がん切除前の低エネルギー総食事代替療法が実現可能で忍容性が高く、安全性への懸念がなく、費用対効果が高い可能性が高いことを示しています1。
「肥満手術では、術前の減量は良好な転帰と関連している。しかし、結腸直腸癌では診断と治療の間の間隔が短いため、集中的な減量介入が必要である」とオックスフォード大学の食事と肥満准教授ディミトリオス・コウトウキディス博士らは書いている1。この設定では大幅な意図的な減量が行われます。」
研究者らは、最終治験への進行を評価するための事前に定義された実現可能性の5つの側面について概説した：72人以上の患者の募集、参加した食事療法電話の75％以上への参加、アドヒアランス（介入参加者の60％以上が5％以上の体重減少を達成）、維持率85％以上。二次アウトカムには、罹患率、症状、体重と除脂肪量の変化が含まれます。結果は、コホート シミュレーションを使用して 30 年間の期間でモデル化されました。1
アプローチを受けた潜在的に適格な参加者 150 名のうち、手術を受ける適格な無作為化参加者 71 名 (介入群では n = 36、通常のケア群では n = 35) が分析に含まれました。コホートの平均年齢は 64 歳 (標準偏差) [SD]8.7) 年、患者の 61% が男性、平均 BMI は 35.4 (SD、5.4) でした。1
調査員らは、予想された参加者数 0.75 と比較して、1 施設あたり月あたり 0.57 人の参加者数が増加したと指摘しました。参加者は栄養に関する電話会議の 85% に出席しました。1
ランダム化から手術までの期間の中央値は 33 日（四分位範囲、25 ～ 43）で、その間に介入参加者の 22 名（61%）と通常のケア参加者の 3 名（9%）で体重が 5% 以上減少しました（オッズ比、16.8; 95% CI、4.3 ～ 65.3）。結果は、介入参加者は手術前に平均6.1(SD、3.0)kg体重を減らし、これは通常のケア参加者より4.3kg(95%CI、2.7～5.8kg)多かったことが示された。さらなる分析により、グループ間で調整された除脂肪体重の変化は 0.1 kg (95% CI、-3.9 ～ 4.0 kg) であることが明らかになりました。1
定着率は 100% で、目標の 85% を上回りました。探索的観察分析では、体重が 3.2% 以上減少した参加者では、合併症が相対的に 50% 減少しました (95% CI、1% ～ 78%)。1
増分費用対効果比は、質調整生存年あたり 7,623 ポンド (10,193.40 米ドル) と推定され、従来の支払意思額の基準である 20,000 ポンド (26,742.08 米ドル) で介入が費用対効果が高い確率は 61% でした。1
「集中的な術前減量介入は、主要な症状の改善を示す証拠により、結腸直腸癌手術前のプレリハビリテーションの一環として安全かつ実行可能であり、おそらく費用対効果が高いと考えられる」と研究者らは結論付けた。1「最終的な試験で周術期および長期の転帰を評価する前に、採用に対するいくつかの課題に対処する必要がある。」
参考文献
- Koutoukidis DA、Jebb SA、Reynolds S、他過剰体重および結腸直腸癌患者の術前減量: CARE の実現可能性ランダム化臨床試験。 JAMAネットオープン。 2025;8(12):e2547126。 doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.47126
- 世界保健機関。結腸直腸がん。 2023 年 7 月 11 日。2025 年 12 月 12 日にアクセス。
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#結腸直腸がん手術前の集中減量は安全かつ実現可能
2025-12-15 11:03:00