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2024-03-24 07:39:50
リリースでは、Mtbvac は 2 つの目的のために開発されていると述べています。 まず、ワクチンよりも効果的で、持続期間が長くなる可能性があるワクチンとして。 BCG (Bacillus Calmette Guerin)は新生児用であり、第二に、現在有効なワクチンが存在しない成人および青少年の結核予防用である。
この試験は、Bharat Biotech が Biofabri と緊密に協力して実施します。 Mtbvacの安全性と免疫原性を評価するための試験は、2025年に開始する予定である極めて重要な安全性、免疫原性、有効性試験から開始されたとリリースは述べた。 世界の結核症例の28パーセントが集中しているこの国で、成人と青少年を対象に検査を行うことは大きな一歩だ。
ビオファブリ社のエステバン・ロドリゲス最高経営責任者(CEO)は、結核は依然として世界の主な感染性死因の1つであり、特にインドではそうだと述べた。 バーラト・バイオテックの執行会長であるクリシュナ・エラ氏は「結核に対するより効果的なワクチンの探求は、本日インドでの臨床試験によって大きな後押しを受けた。成人と青少年の病気を予防するための結核ワクチンを開発するというわれわれの目標は、今日大きな一歩を踏み出した」と述べた。 」
Mtbvac ワクチンは、インドで臨床試験に入るまでにいくつかのマイルストーンを通過しました。 最近第2相用量設定試験が完了した後、このワクチンを現行のBCGワクチンと比較するため、新生児を対象とした二重盲検対照第3相臨床試験が2023年に開始された。
南アフリカからは7,000人、マダガスカルからは60人、セネガルからは60人もの新生児がワクチン接種を受ける予定だ。 現在までに1,900人以上の乳児がワクチン接種を受けたと発表文は付け加えた。
#結核ワクチンバーラトバイオテックがインドで成人を対象とした結核ワクチンの臨床試験を開始