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経口JAK阻害剤、ステロイドは脱毛症の発毛に有意差はない

経口ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤とコルチコステロイドは、以下の患者の治療成績において互いに一致していた。 円形脱毛症 新しい発見によると、脱毛症重症度ツール(SALT)スコアの変化率や95%の発毛を達成した患者の割合、その他の結果が含まれる。臨床研究の系統的レビューからのデータは、治療を受けた脱毛症患者に対する SALT 結果に基づく JAK1 / JAK2 阻害剤と経口コルチコステロイドの有効性に有意差がないことを示唆しました。 で発表された調査結果は、 米国医師協会 (AAPA) 2024 カンファレンス & エキスポ 今週テキサス州ヒューストンで開催された研究は、有色人種の患者に異なる影響を与える皮膚疾患に対する、新規の標的薬剤でより高価なJAK阻害剤と比較した、ステロイドによる長期治療選択肢に関連する治療結果を評価する新たな背景を提供する。 。ベイラー医科大学のニコール・ヨン医学修士、ペンシルベニア州Cが率いるテキサスを拠点とする研究チームは、自己免疫性脱毛症である円形脱毛症の治療において、経口JAK阻害剤と経口ステロイドを比較しようとした。 研究チームが指摘したように、JAK阻害剤は比較的新しい、そして非常に宣伝されている患者向けの薬剤である。 経口バリシチニブ(オルミアント)は、2022年6月に米国食品医薬品局(FDA)によって重度の脱毛症の成人患者向けに承認された。 経口リトレシチニブ (LITFULO) は、1 年後に 12 歳以上の重篤な患者に対して承認されました。「JAKタンパク質の阻害は、円形脱毛症に見られるような毛包部位の炎症の原因となる細胞内経路を遮断する」と研究者らは書いている。 「コストと副作用プロファイルに大きな違いがあるため、JAK阻害剤と伝統的に使用されている経口ステロイドの有効性を比較することが重要です。」チームは、ベースラインSALTスコアから治療後スコアまでの平均変化率を含む主要アウトカムを求めた。 治療を受けた患者の平均>95%の毛髪の再生。 報告された有害事象 (AE) に関する安全性プロファイル。 SALT は、脱毛の定量化を解釈するために 0 ~ 100 のスコアを使用する指標であり、この評価ではスコアが高いほど毛の再成長が大きいことを示します。Yeungらは、2002年1月から2023年5月までに英語で発表し、18歳以上の成人患者におけるそのような転帰についていずれかの治療法を評価するという基準を満たす20件の研究から関連する臨床データを抽出した。最終分析には、ランダム化比較試験からの1516人、症例報告からの7人、ケーススタディからの56人、臨床試験からの50人、および後ろ向き研究からの45人の計1674人の被験者が含まれた。 患者の年齢と診断からの罹患期間は研究群によって大きく異なりました。…

経口JAK阻害剤、ステロイドは脱毛症の発毛に有意差はない

経口ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤とコルチコステロイドは、以下の患者の治療成績において互いに一致していた。 円形脱毛症 新しい発見によると、脱毛症重症度ツール(SALT)スコアの変化率や95%の発毛を達成した患者の割合、その他の結果が含まれる。

臨床研究の系統的レビューからのデータは、治療を受けた脱毛症患者に対する SALT 結果に基づく JAK1 / JAK2 阻害剤と経口コルチコステロイドの有効性に有意差がないことを示唆しました。 で発表された調査結果は、 米国医師協会 (AAPA) 2024 カンファレンス & エキスポ 今週テキサス州ヒューストンで開催された研究は、有色人種の患者に異なる影響を与える皮膚疾患に対する、新規の標的薬剤でより高価なJAK阻害剤と比較した、ステロイドによる長期治療選択肢に関連する治療結果を評価する新たな背景を提供する。 。

ベイラー医科大学のニコール・ヨン医学修士、ペンシルベニア州Cが率いるテキサスを拠点とする研究チームは、自己免疫性脱毛症である円形脱毛症の治療において、経口JAK阻害剤と経口ステロイドを比較しようとした。 研究チームが指摘したように、JAK阻害剤は比較的新しい、そして非常に宣伝されている患者向けの薬剤である。 経口バリシチニブ(オルミアント)は、2022年6月に米国食品医薬品局(FDA)によって重度の脱毛症の成人患者向けに承認された。 経口リトレシチニブ (LITFULO) は、1 年後に 12 歳以上の重篤な患者に対して承認されました。

「JAKタンパク質の阻害は、円形脱毛症に見られるような毛包部位の炎症の原因となる細胞内経路を遮断する」と研究者らは書いている。 「コストと副作用プロファイルに大きな違いがあるため、JAK阻害剤と伝統的に使用されている経口ステロイドの有効性を比較することが重要です。」

チームは、ベースラインSALTスコアから治療後スコアまでの平均変化率を含む主要アウトカムを求めた。 治療を受けた患者の平均>95%の毛髪の再生。 報告された有害事象 (AE) に関する安全性プロファイル。 SALT は、脱毛の定量化を解釈するために 0 ~ 100 のスコアを使用する指標であり、この評価ではスコアが高いほど毛の再成長が大きいことを示します。

Yeungらは、2002年1月から2023年5月までに英語で発表し、18歳以上の成人患者におけるそのような転帰についていずれかの治療法を評価するという基準を満たす20件の研究から関連する臨床データを抽出した。

最終分析には、ランダム化比較試験からの1516人、症例報告からの7人、ケーススタディからの56人、臨床試験からの50人、および後ろ向き研究からの45人の計1674人の被験者が含まれた。 患者の年齢と診断からの罹患期間は研究群によって大きく異なりました。 大多数の患者 (n = 1112) が JAK 阻害剤の投与を受けました。 129人には経口ステロイドが投与され、433人にはプラセボが投与された。

研究者らは、SALT 80 スコア以上を達成する患者の割合がバリシチニブで高い割合 (33.89%) であることを観察しました。SALT スコアの平均変化率は、JAK 阻害剤では 52.03% であったのに対し、経口ステロイドでは 21.10% (P = .52)。

全体的に、JAK阻害剤は治療を受けた患者の55.58%で95%以上の発毛効果をもたらしたが、経口ステロイドを投与された患者では32.31%であった( = .076)。

AE に関しては、治療を受けた患者全体の 3 分の 1 (34.47%) で感染が蔓延していました。 バリシチニブは、患者で報告された402件のAEと関連していた。 次に最も影響を受けたのは、CTP-543 (n = 120)、ベタメタゾン (n = 78)、およびルキソリチニブ (n = 50) 群でした。

研究者らは、これが平均SALTスコアパーセント変化、発毛、SALT 80以上の達成に関連する治療結果を優先して経口JAK阻害剤と経口ステロイドを比較する初めての系統的レビューであると指摘した。 彼らは、成人の円形脱毛症の治療におけるこれらの有効性結果のそれぞれについて、JAK阻害剤とステロイドの間に統計的有意性は見られないと結論付けた。

標準化された報告の欠如、選択と出版のバイアスのリスク、およびSALT結果におけるステロイドに関する限られたデータによって評価は制限されたが、研究チームは、この分析が治療を受けた患者の生活の質の尺度のさらなる評価への関心を促したと指摘した。円形脱毛症の患者への配慮、ならびに有色人種の患者に対する前述の脱毛症の負担による健康対策の社会的決定要因への配慮。

「FDAによるバリシチニブとリトレシチニブの最近の承認を踏まえると、有意義な研究では、市場と消費者の間の障壁や、長期的な健康への悪影響の影響を考慮する必要がある」と研究者らは記している。「今後の研究では、研究間の比較を容易にするために、結果を報告する際の世界基準を設定する必要がある」

参考文献

  • Yueng N、DeSandro S、Erdman K、Fasser C 他円形脱毛症の治療における JAK1 および JAK2 阻害剤の安全性と有効性を経口コルチコステロイドと比較した系統的レビュー。 論文は米国医師協会 (AAPA) 2024 Conference & Expo で発表されました。 テキサス州ヒューストン。 2024 年 5 月 18 日から 22 日まで。
  • Butera A. FDA、成人の円形脱毛症に対するバリシチニブを承認。 HCPLive。 2022 年 6 月 13 日公開。 https://www.hcplive.com/view/fda-approves-baricitinib-for-alopecia-areata
  • Kunzmann K. FDA、リトレシチニブを思春期の円形脱毛症の最初の治療薬として承認。 HCPライブ。 2023 年 6 月 26 日公開。 https://www.hcplive.com/view/fda-approves-ritlecitinib-first-drug-adolescent-alopecia-areata
  • キングBA、セナMM、大山M 他円形脱毛症の重症度の定義: 現在の視点と多次元フレームワーク。 ダーマトール サー (ハイデルブ)。 2022;12(4):825-834。 土井:10.1007/s13555-022-00711-3
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    #経口JAK阻害剤ステロイドは脱毛症の発毛に有意差はない
    2024-05-22 17:22:33

    執筆者について: nipponese

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