アテゾリズマブ(Tecentriq)、ベバシズマブ(アバスチン)、カルボプラチン、およびエトポシドの組み合わせは、広範囲の小細胞肺癌(ES-SCLC)の患者における最前線の有効性を誘発し、シングルアーム期における1年の全生存期間(OS)の1年間の全生存期間(OS)の主要なエンドポイントを満たしています。で公開されました がんの免疫療法のためのジャーナル1
追加の有効性データは、反応評価可能な患者(n = 48)のうち、客観的な反応率(ORR)が83.3%(95%CI、69.8%-92.5%)であり、40人の患者が部分反応、4人が安定した疾患、4人が最良の反応として進行性疾患を経験したことを示しました。応答期間の中央値は4.2ヶ月でした(95%CI、4.0-5.8)。さらに、43人の患者が進行性疾患を経験した後、6.2ヶ月(95%CI、5.4-6.6)の無増悪生存期間(PFS)の中央値(95%CI、5.4-6.6)が観察され、7人が疾患の進行の放射線学的証拠なしに死亡しました。
「ベバシズマブ、アテゾリズマブ、カルボプラチン、およびエトポシドの組み合わせは、ES-SCLC患者の第一選択治療において実行可能で活性です」 「毒性は、適切な患者の選択とG-CSF予防の適切な使用を通じて慎重に管理する必要がありますが、からのデータ [phase 2] 祝いの研究では、血管新生と免疫チェックポイントの抑制を組み合わせて、ES-SCLCなどの困難な疾患の環境で効果的である可能性があることが示唆されています。」
第2相研究に登録されている患者は、1日目から100 ml/minのエトポシドの100 mg/m2のエトポシドの100 mg/m2、ベバシズマブの100 mg/m2のエトポシドの100 mg/m2の領域で、カルボプラチンからなる治療の誘導期を受け取り、21日目の1日目の1日目の1日1日のアテゾリズマブの1200 mgで構成されました。さらに、患者は、維持療法として最大18サイクルの21日サイクルの1日目に、7.5 mg/kgのベバシズマブと1200 mgのアテゾリズマブを投与されました。
治療レジメン(n = 53)で治療された患者のうち、54.7%は男性、年齢の中央値は65歳(範囲、46〜79)、49.1%が元喫煙者でした。患者の合計58.5%のECOGパフォーマンススコアは0でした。 18.9%、24.5%、および22.6%は、それぞれ脳、肝臓、および骨転移を患っていました。標的病変の直径の合計の中央値は118 mmでした(範囲、17-240)。完了した誘導サイクルの中央値は4(範囲、1〜6)で、58.5%が4サイクルを完了し、さらに28.3%が4を超えました。
この患者グループの中で、86.8%が維持療法を開始し、治療を受けた人のために5.5サイクル(範囲、1-37)の中央値が完成しました。完了した総治療サイクルの中央値は9(範囲、1-41)でした。患者の合計32.1%は、2サイクルの中央値(範囲、1〜10)の進行性疾患を超えて治療を受けました。
主なエンドポイントは、1年間のOSレートでした。セカンダリエンドポイントには、ORR、PFS、および安全性が含まれます。
治療を受けた患者のうち(n = 53)、49人の中止された研究治療:38進行性疾患のため、5人は放射線学的進行のない死亡による、2人、患者の拒否による2人、他の理由により4。グレード3から4の副作用(AE)は、グレード3または4の血液AEを経験した患者の56.6%を含む患者の64.2%で発生しました。最も一般的なグレード3または4の血液学的AEには、好中球減少症(52.8%)、貧血(7.6%)、白血球減少症、血小板減少症、および熱性好中球減少症(それぞれ5.7%)が含まれていました。
参照
Lamberti G、Rihawi K、Mazzoni F、他広範囲の小細胞肺がんの患者の第一選択治療におけるカルボプラチン、エトポシド、アテゾリズマブ、およびベバシズマブ:GOIRC-01-2019は研究を祝います。 j免疫癌。 2025; 13:E010694。 2:10.1136/JITC-2024-010694
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#組み合わせたVEGFPDL1阻害はESSCLCにおける最前線の有効性を示しています
2025-05-18 16:02:00