健康

糖尿病患者の心血管イベントのリスクを軽減するために米国で認可された唯一の経口GLP-1薬

米国食品医薬品局（FDA）は、過去のイベントの有無にかかわらず、重大な心血管イベント（MACE）のリスクが高い2型糖尿病の成人における重大心血管イベント（MACE）のリスクを軽減するために、経口バージョンで入手可能な唯一のGLP-1クラスの薬剤の治療適応の延長を承認した。 主な有害な心血管イベントには、主に心筋梗塞や脳卒中が含まれます。 Rybelsus（経口セマグルチド）という薬剤の治療適応を延長する決定は、第 3 相 SOUL 臨床試験の結果に基づいて行われました。 この決定を受けて、この薬は、MACEのリスクが高い成人2型糖尿病患者のMACEリスクを軽減することが認可された唯一の経口GLP-1薬となる。 この適応症は、一次予防（高リスク成人の危険因子を予防または管理することにより、重大な心血管イベントのリスクを軽減する）と二次予防（すでに重篤な心血管イベントを起こしている人の新たなイベントのリスクを軽減する）の両方をカバーしています。 UNC糖尿病ケアセンター所長でSOUL研究運営委員会の共同委員長であるジョン・B・ビュース博士は声明で、「心臓発作や脳卒中を起こしたことがなくても、2型糖尿病の成人は心血管イベントのリスクが高く、血糖コントロールを超えた治療の必要性が強調されている」と述べた。伝わりました。 SOUL試験では、標準治療に加えて経口セマグルチド14mgが、主要な心血管イベントのリスクが高い2型糖尿病成人のMACEリスク低減に及ぼす効果を評価した。 研究結果は、経口セマグルチド (14 mg) がプラセボ群と比較して 4 年後の MACE リスクを統計的に有意に 14% 減少させることを示しました。この薬の全体的な安全性プロファイルは、以前の研究で観察されたものと同様でした。 経口セマグルチドは、食事や運動と合わせて、2 型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善する治療法として 2019 年に認可されました。 ○ 同様の決定 先月、欧州連合でも欧州医薬品庁（EMA）の人間用医薬品委員会（CHMP）によって承認されました。 #糖尿病患者の心血管イベントのリスクを軽減するために米国で認可された唯一の経口GLP1薬