軍の内部告発者が一連の文書を発表し、軍人601人が死亡し、臨床試験で重篤な有害事象が高率で発生したことを明らかにした。 レムデシビル、Covid-19患者に一般的に投与される抗ウイルス薬。
によると ‘レムデシビル文書」と、一部の臨床試験が不適切に実施された。少なくとも 1 つの研究では、結果は公表されませんでした。内部告発者は、治験参加者に対するインフォームド・コンセントが広範に欠如していると主張した。
「国防総省から得られたデータ」 [DOD] 関節外傷システム。 。 。軍内部告発者によるこの研究結果は、軍の治療施設やその他の民間施設におけるレムデシビルの多用な使用や、少なくとも数百人の早すぎる死亡にレムデシビルが関与している可能性を含む複数の臨床試験の結果とは全く対照的である」と文書には述べられている。
文書によると、軍は「寛大な」管理を開始した。 レムデシビル 米国食品医薬品局（FDA）がこの薬を承認する数か月前に新型コロナウイルス感染症に罹患した疑いのある職員に投与した。
ダニエル・ルメイという偽名で知られる内部告発者は、調査ジャーナリストと文書を共有した JMフェルプス、先週それらを出版したのは ゲートウェイの評論家。
とのインタビューで ディフェンダールメイ氏とフェルプス氏は文書とその重要性について話し合いました。
ルメイ氏は、国防総省の共同外傷システムが「あらゆる種類の患者データ」の追跡を担当していると述べた。彼は言いました。 ディフェンダー 「最初の試験ではレムデシビルに有利なデータ操作が描かれていた」と述べた。
データの分析に基づいて、いくつかの臨床試験では結果をレムデシビル投与群と比較できる真のプラセボ群は存在しなかったと同氏は述べた。 「主な問題は患者データに関するものです。プラセボ群を確認できない場合。 。 。レムデシビルの実際の有効性を判断することはできません。」
この暴露に対し、最高科学責任者であるブライアン・フッカー氏はこう述べた。 子供の健康を守る、 言った ディフェンダー: 「ここにあるすべての情報は公開される必要があり、トニー・ファウチを含む公務員は [Dr Anthony Fauci, former chief medical adviser to the US president] 不正な「裁判」に関連した犯罪行為の責任を問われる必要がある。 イベルメクチン そして ヒドロキシクロロキン 使用を妨げるために汚染されており、レムデシビルが人を殺すことを示す明白なデータにもかかわらず、レムデシビルを標準治療にしている。」
元被害者 コロナウイルス対応の病院プロトコル、これには含まれています レムデシビルの投与や被害者の支援者らは文書の公開を歓迎した。
2021年に ゲイル・セイラー、テキサス州の議長 元FedsGroup Freedom Foundation、レムデシビルが投与され、彼女と家族の希望に反して「蘇生禁止」に指定されたテキサスの病院から逃げ出した。彼女は、「レムデシビル文書」は「軍病院における殺人者数の表面をなぞっただけ」だと述べた。
ザイラー氏は、文書は「我が国政府が、死ぬ必要のなかった新型コロナウイルス患者の不必要な死を画策したことを物語っている」と述べた。
「内部告発は、私たちがずっと言い続けてきたことを浮き彫りにした」とデルフィコ氏は語った。 「この薬は危険であり、ほとんどの場合致死的です。透明性も監視もありませんでした。これは人々を激怒させ、議会による即時調査を求めるようになるはずだ。」
ルメイは語った ゲートウェイの評論家: 「人々が死につつあるにもかかわらず、その死は治療プロトコルによるものであるべきなのに、その死は不法に新型コロナウイルス感染症による死と分類されていた。」
軍はリスクがわかっているにもかかわらずレムデシビルを投与、941人が死亡
内部告発者のデータによると、2020年3月から2024年3月までに941人の軍人（レムデシビルによる治療を受けた兵士の63.9％）が死亡した。 死亡者（数） ピークは 2020 年 11 月から 2021 年 7 月の間です。
「軍は大規模な人口の一部にすぎませんが、重度の新型コロナウイルスに感染し、その後レムデシビルによる治療を受けた軍人や退役軍人は死亡する可能性がはるかに高いことは明らかです」と文書には記載されています。
文書によると、 国防総省 既知のリスクと危険にもかかわらず、レムデシビルを軍人に投与した。
「ギリアド」 [a US American biopharmaceutical company] すでに麻薬の独占を築いていた」 米国特許 文書には、2017年に「最長20年間有効」であることが確保されたと記載されている。
2017 年の文書には、次の 2 つが記載されています。 ノースカロライナ大学の研究者、 含む ラルフ・バリック、国立アレルギー感染症研究所（NIAID）から600万ドルの助成金を受け取り、その後、 アンソニー・ファウチ博士、「致命的なコロナウイルスとの戦いにおける有望な新薬（レムデシビル）の開発を加速する」こと。
その致命的な歴史にもかかわらず、2020年2月にギリアド・サイエンシズはFDAから治療開始の承認を得た。 2つの第3相臨床試験 新型コロナウイルス感染症の治療におけるレムデシビルの有効性を評価するため。
2020 年 3 月に、 国防総省が発表 「業界パートナーとの共同研究開発契約」 – ギリアド – 「 私たちの医療センターでの治療使用‘。
文書によると、国防総省側によるこの迅速な承認とは別に、FDAは「レムデシビルは政府の精査を迅速に通過した」と発表した。 緊急使用許可 2020年8月と 完全な承認 2020年10月に。
「国防総省には、FDAの業務を楽にしてくれた実績があると思います」とルメイ氏は語った。 「投資と準備が承認よりも先に行われる場合、特に大統領が行動方針に同意している場合、誰が国防総省にノーと言えるだろうか？」
フェルプス氏はこう指摘した 公法 115-92 これにより、国防総省の場合、FDA は未承認の医療製品の緊急使用を許可することができます。 。 。生命を脅かす差し迫った特定のリスクを米軍にもたらす可能性のあるエージェントが関与する軍事的緊急事態が発生していると判断する。
デルフィコ氏は、「レムデシビルの問題の歴史を考慮すると、FDAの緊急使用許可のスケジュールの迅速化は懸念を超えるほどだ」と述べた。 「国防総省とギリアドが、我が国の軍隊に対してこの実験を行うために直接契約を結んだと読んで、非常に不安を感じました。」
臨床研究にはプラセボ群が存在しなかった
この文書では、レムデシビルを含むいくつかの民間および軍の臨床研究を比較し、レムデシビルを投与された参加者の間で死亡および負傷の割合が高いことを明らかにした。文書には、レムデシビルの研究でこの薬の危険性が明らかになったことが示されている。
文書によると、2020年5月に出版された研究結果は、 の ランセット 「レムデシビルの有効性について懸念をもたらした」と述べ、中国では18人（12％）の患者で有害事象のためレムデシビルの投与が早期に中止されたのに対し、早期にプラセボを中止したのは4人（5％）であったと指摘した。
そして2021年の研究は、 JAMAネットワークオープン 新型コロナウイルス感染症で入院した2,300人以上の退役軍人を対象とした調査では、「レムデシビル治療は生存と関連がなかった」ことが判明し、レムデシビルを投与された患者は投与されなかった患者に比べて死亡者数が多く、入院期間が長かった。
文書によると、「軍人や退役軍人は2020年と2021年に少なくとも4回の第3相適応型新型コロナウイルス感染症治療試験に参加」したが、いずれもNIAIDの後援によるものだった。別の研究は、米陸軍医療研究開発司令部 (USAMRDC) によって後援されました。
文書では、研究とその実施方法に関する疑問が明らかになった。
ある研究では、 NCT04280705 [ACTT-1]、「生理食塩水のような真のプラセボは、 以外には使用されませんでした。」 。 。そこでは、適合するプラセボの供給に制限があり、「誰がどのプラセボを受け取るかについて」区別がなかった。その調査結果では、「有害事象などのさまざまな理由で試験を終了しなかった人々は無視されている」。
その結果、「レムデシビル群に肯定的な結果をもたらすために意図的に存在していると思われる複数の交絡変数により、この研究には問題がある」と文書には記載されている。しかし、この研究は「結局、レムデシビルと一種のプラセボとの唯一の比較となった」。
他の3つの研究文書によると、 NCT04401579 [ACTT-2]、 NCT04492475 [ACTT-3] そして NCT04640168 [ACTT-4]、「真のプラセボ群は存在しなかった」。代わりに、各試験の2つのグループにはレムデシビルと別の薬剤が投与されました。
これら 3 つの試験では、全死因死亡率は 3.5% ～ 7.1% の範囲であり、重篤な有害事象の発生率は 14.2% ～ 24.6% の範囲でした。 NCT04401579 では、「59 人の参加者が死亡により治験を終了できなかったが、これは調査上の治療が原因ではない」と記載されています。
別の研究では、 NCT04302766、USMARDCの後援により、22の軍事施設で実施され、「非公開の参加者が参加した」。
しかし文書によると、「治験ではレムデシビルが新型コロナウイルス感染症の治療に及ぼす影響を調べたが、入手可能な詳細情報はない」 ClinicalTrials.gov 参加者に投与されたレムデシビルの量を決定します。全死因死亡率または重篤な有害事象を判断するための結果は掲載されていません。 。 。 5件の試験のうち4件では、レムデシビルの使用は、プラセボの投与と比較した場合、全死因死亡率および重篤な有害な副作用に対する最小限のプラス効果をもたらしました。 。 。場合によっては、これらの患者はレムデシビルによって悪化した可能性のある併存疾患（腎疾患や肝臓疾患など）を抱えており、その結果、急性腎損傷や腎不全、肝機能障害や肝不全などの報告されている合併症の一部を引き起こした。
フェルプス氏は「ロイド・オースティン国防長官が現在取り消している2021年までに軍人や退役軍人を対象とした多くの臨床試験が行われている中、 射撃命令これらの試験での死亡は、新型コロナウイルスではなく、レムデシビルや治療プロトコル全体に起因するべきだったかどうか、私は疑問です。もしそうだとしたら、人々の命や生命を破壊する可能性がある、いわゆるワクチンを接種するよう誰かを説得しようとするとき、「新型コロナウイルスで亡くなっている人たちを見てください」と不当に言うことよりも優れた強制手法はないだろう。彼らを墓に送りますか？
レムデシビルのリスクは軍人には差し控えられている
文書には、レムデシビルのリスクに関する重要な詳細が隊員に隠蔽され、インフォームド・コンセントを提供することができなかったことが記載されている。
たとえば、NCT04302766 の参加者は次のように言われました。腎臓に問題はなかった レムデシビルを投与されたヒトに見られる」一方、アフリカのエボラ出血熱試験では「レムデシビルの使用が参加者の死亡率を最も高くしたという言及はなかった」。
ギリアドのロビー活動 この薬物が軍や規制当局の監視を受けなかったことが影響している可能性がある。 2018年から2021年にかけて、ギリアドはロビー活動への支出を300万ドルから810万ドルに増やした。 2020年の春までに、 納税者はすでにギリアドに資金を提供していた レムデシビルの開発には少なくとも7,050万ドルが費やされる。
デルフィコ氏は、ギリアドのロビー活動を国立衛生研究所の新型コロナウイルス感染症対応病院のプロトコルにレムデシビルが含まれることと結び付けた。彼女は言いました：「その下で」 CARES法 [Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security Act] 病院はレムデシビルなどの特定の治療法を施すことで多額の支払いを受けており、そのことが死亡率にもかかわらず病院にこの薬を使用する経済的インセンティブを生み出した。ロビー活動、金銭的インセンティブ、および治療プロトコルは、レムデシビルの広範な使用の背後にある動機と患者ケアへの潜在的な影響について疑問を引き起こしています。」
レムデシビルの臨床試験、臨床試験結果の欠落、インフォームド・コンセントの欠如の可能性に関する疑問は、9月27日の文書で取り上げられた。 クレイ・ヒギンズ下院議員の書簡 （共和党、ルイジアナ州）オースティン、およびFDAを含む他の連邦および軍事機関の責任者に宛てて。
これとは別に、9月24日にフェルプス氏は次の文書を提出した。 情報公開法 (FOIA) NCT04302766 試験の結果を USAMRDC に要求します。ルメイ氏によれば、「彼らはこれまで無反応であり、この問題に特化した議会による正式な調査がない限り、おそらくこのままのやり方が続くだろう。」
ザイラー氏は「より多くの内部告発者や被害者が名乗り出るよう」呼び掛けた。
フェルプス氏は「電子メール、FOIA要請、議会調査は無視されるかもしれないが、我々は歴史を刻んでいる」と語った。それは公記録の問題です。アメリカ国民、特にパンデミックで愛する人を失った人々は真実を知る権利がある。」
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