健康

米製薬会社、高額な抗がん剤をめぐりオランダの医師らと対立

インド国民銀行オスにおけるMSD医薬品およびワクチンの生産拠点NOSニュース•昨日、午後8時ジュディス・ペナーツ調査編集チームニューズーアサンダー・ズルハケヘルスケア編集者ジュディス・ペナーツ調査編集チームニューズーアサンダー・ズルハケヘルスケア編集者責任を持って高額な医薬品への支出を抑えようとする医師と製薬会社が衝突する。これはNOSと ニュースアワー。医師は定期的に抗がん剤の投与量を減らさずに、患者への効果を維持している。これにより、年間数百万ユーロを節約できる可能性がある。製薬会社MSDは、医師らが「弱い患者を対象に実験を行っている」と非難している。製薬会社のロビー団体（VIG）は、薬剤費の抑制が行き過ぎていると考えている。新しい抗がん剤は非常に高価であり、その効果は不明なことが多い。そのため医師は 定期的に低用量を服用してください。 副作用も少なく、安価でもあります。投与量に異論ありたとえば、世界で最も売れている薬である免疫療法薬「キイトルーダ」を考えてみましょう。MSD の薬の売上は急速に伸びており、2023 年には 250 億ドル、オランダでは 2 億 5000 万ユーロ以上に達すると見込まれています。医師たちはこの免疫療法を 9 種類の転移性癌の治療に使用しています。この治療法が特定の患者に効果があるという事実は議論の余地がありませんが、有効な投与量については議論の余地があります。MSD は現在、標準投与量を処方しています。しかし、医師や薬剤師によると、その投与量は多すぎる場合があり、副作用を引き起こす可能性もあります。彼らは、安全に投与量を減らすことができるという主張に非常に困惑した。ラドバウド大学医療センターの肺腫瘍学教授、ミシェル・ファン・デン・ヒューベル氏そのため、ラドバウド大学医療センターの肺腫瘍学教授であるミシェル・ファン・デン・ヒューベル氏は、コストと副作用の両方を削減するために、どの患者に薬が効くのか、またどのくらいの投与量で効果が持続するのかという2つの側面を調査する研究を2020年に開始した。あまり受け入れられなかったヴァン・デン・ヒューベル氏によると、この研究は、健康保険会社に代わって有効性研究に資金を提供しているトリートメッド財団が資金を提供したが、MSDはそれを望んでいなかったという。製薬会社は手紙で説明を求めた。「MSDは、安全に投与量を減らすことができるという声明に大きな問題を感じていました」とヴァン・デン・ヒューベル氏は述べた。患者にとってリスクがあるからだ。インド国民銀行オスのMSD生産拠点の画像その後、MSD は病院の経営陣と厳しい議論を行ったとヴァン・デン・ヒューベル氏は語る。「金銭的利益が重要な役割を果たしているという印象を拭い去ることはできなかった。投与量を 25 パーセント以上減らせば、利益に影響が出る。これはまさに数十億ドルに及ぶ問題だ」コスト削減を確実にすることは、製薬会社の株主の利益にはならないTreatmeds のディレクター、Jeroen Nugteren 氏Treatmeds のディレクターである Jeroen Nugteren 氏によると、製薬会社はコスト削減の研究には興味がないという。「それは製薬会社の株主の利益にはまったくなりません。」結局、この研究は独立した医療倫理委員会によってすでに承認されていたため、MSD は異議を唱えることができなかった。「非常に丁寧に調査されている」この研究とは別に、腫瘍専門医協会（NVMO）は2021年にアドバイスを発表しました。新たな科学的知見に基づき、協会は医師に対し、キイトルーダの投与量を減らすことを推奨しました。MSDがもう一つ書いた 批判的な手紙、今回はオランダの医療保険会社の統括組織に宛てた手紙である。研究編集者の手によるその記事の中で、製薬会社は、腫瘍医が「現場で脆弱な患者を対象に実験を行っている」こと、そして「無作為化研究に基づく臨床的証拠は存在しない」こと、低用量を正当化するものではないことを書いている。医療保険会社と腫瘍医は、その手紙にアドバイスを変更する理由はないと判断した。専門家グループとして私たちはこう言っています。「これはこれらのリソースを提供する非常に良い安全な方法です。」アントニ・ファン・レーウェンフック研究所の内科腫瘍医、ゲイブ・ソンケ「ランダム化研究や全く同じ研究方法による比較研究は必ずしも必要ではない」と、アントニ・ファン・レーウェンフック研究所の内科腫瘍医であり、有効性研究分野の先駆者であるゲイブ・ソンケ氏は言う。「低用量で最初の用量と同じ効果があるかどうかを血液で測定することは、科学的に十分信頼できる。これは非常に綿密に研究されてきた。専門家グループとして、私たちはこれがこれらの薬を投与する適切かつ安全な方法だと考えている。」体重100キロの患者関係する専門団体によると、現在30の病院が、副作用が少なく、はるかに安価で科学的に実証された低用量の薬を安全に投与している。しかし、MSDは依然としてこの方法を「実験的」とみなしている。腫瘍医、呼吸器科医、病院薬剤師の専門団体は共同で回答し、「この提案は拒否する。また、根拠もない」と述べている。協会は、以前のMSDの添付文書を指摘している。「その文書では、製薬会社は当初、体重1キログラムあたり2ミリグラムのキイトルーダの投与を勧めていた。3年後、同社はその投与量を200ミリグラムの標準投与量に変更した。したがって、患者の体重を100キログラムと想定したからといって、以前のアドバイスが遡及的に「実験的」だったということにはならない。」MSD は、「コスト削減が患者の健康を危険にさらす理由となるべきではない」と強調しています。回答の全文はこちらをご覧ください: #米製薬会社高額な抗がん剤をめぐりオランダの医師らと対立