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(パラグラフ 7 と 11 にアナリストのコメントを追加、パラグラフ 10 にサノフィの回答) by Bhanvi Satija
米食品医薬品局はノババックス NVAX.O の新型インフルエンザワクチンと単独のインフルエンザ予防接種の接種を受けた参加者が神経損傷を報告したため、治験を中止したと同社が水曜日に発表した。
同社の株価は24％下落し、損失が続けばワクチンメーカーの時価総額は4億ドル近く減少することになる。
アナリストによると、株価下落はノババックスとフランスの製薬会社サノフィ SASY.PA との提携への停止の影響への懸念も反映しているという。
ノババックスは、先月、混合ワクチンの中期研究の参加者が運動神経障害、つまり筋肉や運動を制御する神経細胞の損傷の症状を報告したと述べた。この人は昨年１月にワクチン接種を受けた。
同社は、ワクチンが安全性の問題を引き起こしたかどうかはまだ確認されておらず、状況の解決に向けてFDAと協力していると述べた。
「私たちの目標は、この問題を首尾よく解決し、できるだけ早く第3相試験を開始することです」と首席医療責任者のロバート・ウォーカー氏は述べた。
少なくともアナリスト２人は、結論を出すのは時期尚早だと述べた。ジェフリーズのアナリスト、ロジャー・ソング氏は、運動神経障害はノババックスのワクチンの以前の治験で見られた副作用ではないと述べた。
それでも、ノババックスの唯一の承認製品である新型コロナウイルスワクチンが米国市場への参入遅れで需要低迷に直面しているため、一時停止により同社の成長に対する投資家の懸念が高まった。
同社は5月、ほとんどの国でノババックスのワクチンを共同販売し、ワクチンの組み合わせを開発するために自社のインフルエンザワクチンと合わせて新型コロナウイルスワクチンを使用するということで、サノフィと少なくとも12億ドル相当の契約を結んだ。
サノフィは、臨床試験の停止はノババックスとの提携とは「何の関係もない」と述べた。サノフィは電子メールでの声明で、協定外では両社が独自の新型インフルエンザワクチンやその他の製品を個別に開発できると述べた。
TDコーウェンのアナリスト、ブレンダン・スミス氏は「基本的に、これはノババックスとサノフィの提携に直接的な影響はないようだ」と述べた。
同氏は、投資家はFDAが要求する追加データを注意深く監視すると付け加えた。
#米国FDA安全性への懸念から新型インフルエンザ混合ワクチンのノババックス治験を一時停止 #2024年10月16日午後8時19分