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2024-06-27 22:01:13
良いニュースとしては、2023年の米国における医薬品不足は、2010年から2012年にかけての最近のピークから減少したということだ。
悪いニュース:2023年の医薬品不足は2012年以来最高となった。
これらの調査結果は、 FDA 議会への報告書注目すべきは、生物学的医薬品(CBER が管理)の不足が 2023 年に大幅に増加したことです。FDA は次のように書いています。
2023 年度は品不足の面で厳しい年でした。たとえば、CBER 規制対象の生物学的製剤の新たな品不足が著しく増加したのは、製造プロセスに必要な一部の材料や部品の不足に関連する世界的なサプライ チェーンの問題を経験したある製造業者における製造上の問題と品質手順が原因でした。FDA は、米国および海外の製造業者が引き続き品質問題を経験し、生産能力の制約に苦しんでいることを確認しています。
レポート全文は以下からご覧いただけます。 ここ。
#米国の医薬品不足 #ヘルスケアエコノミスト