米国がウィゴビー錠剤を承認、ノボ ノルディスクが肥満治療薬競争で優位に立つ

米国の規制当局は、肥満治療のための初の毎日の経口薬である大ヒット減量薬ウィゴビーの錠剤版にゴーサインを出した。米国食品医薬品局（FDA）の承認により、デンマークの製薬会社ノボ ノルディスクは、肥満治療薬の市場競争において、ライバルのイーライリリーに対して優位に立つことができた。 リリーの経口薬オルフォルグリプロンはまだ審査中だ。減量薬の宣伝に専門家は懸念を抱いているエリートアスリート、セレブ、インフルエンサーが減量薬の販売に署名するにつれ、体重を減らすことへの私たちの執着がますます危険になっていると専門家は言う。 どちらの錠剤も GLP-1 (グルカゴン様ペプチド) 薬で、広く使用されている注射剤のように作用して、食欲と満腹感を制御する天然ホルモンを模倣します。近年、ノボ ノルディスクの注射剤「ウィゴビー」とリリーの「ゼップバウンド」は、1億人が慢性疾患を抱える米国を含め、世界的に肥満治療に革命をもたらした。同社関係者らによると、Wegovyの錠剤は数週間以内に発売される予定だという。 専門家らは、肥満治療に経口薬が利用可能になれば、アクセスの拡大とコスト削減により、活況を呈する肥満治療市場が拡大する可能性があると述べた。米国食品医薬品局はウィゴビーの錠剤版を承認したため、米国の人々は減量薬を注射する必要がなくなりました。 (ロイター: ホリー・アダムス）非営利の医療政策研究グループによると、米国人の約8人に1人がGLP-1注射剤を使用したことがあるという。 しかし、高価な撮影をする余裕がない人はさらに多くいます。マサチューセッツ総合病院の肥満専門家ファティマ・コディ・スタンフォード氏は、「錠剤の恩恵を受けられる層全体が存在する」と述べた。 「私にとって、誰が最初にゴールラインを通過するかということだけが重要ではありません。 「重要なのは、患者がこれらの選択肢を利用できるようにすることです。」ノボ ノルディスクの肥満薬には、注射剤のウィゴビーとオゼンピック、および糖尿病の治療に使用される低用量ピルのリベルサスと同じ成分であるセマグルチドが 25 ミリグラム含まれています。自殺念慮のリスクを巡るオゼンピック型薬物に対する新たな警告医薬品規制当局は、オゼンピック方式の薬を服用する際の自殺念慮や自殺行動の潜在的リスクについて新たな警告を発した。すべての GLP-1 薬には、経口剤または注射剤に関わらず、吐き気や下痢などの同様の副作用があります。一般に、錠剤の製造は注射で投与する薬を製造するよりも安価であるため、新しい経口薬のコストが低くなる可能性があります。 トランプ政権は今年初め、当局が製薬会社と協力して、月額1,000ドル（約1,500ドル）以上かかる可能性があるGLP-1薬の価格引き下げ交渉を行ったと発表した。11月のトランプ政権との合意に基づき、ノボとリリーは、承認されれば、米国のメディケアおよびメディケイドの患者と、薬の保険適用を受けられない現金支払いの顧客に、自社の減量薬のスターター用量を月額149ドルで販売することに合意した。錠剤か針か？毎日の錠剤または毎週の注射のどちらが患者に好まれるかは不明です。 肥満の専門家らによると、注射を嫌がる患者もいるが、毎週の注射を気にしない患者もいるそうだ。 肥満の専門家でヘルスケア会社ノウンウェルの最高医事責任者であるアンジェラ・フィッチ氏は、形式が何であれ、最大の利点は減量薬がより広く入手可能で手頃な価格になることだと語った。「すべては価格だ」とフィッチ博士は言う。 「月100ドルで比較的効果のある薬をください。」減量薬メーカー、「非倫理的」広告で非難を浴びる製薬大手2社は最近、減量のために人々を医師に誘導する広告を開始した。一部の専門家は、この種の広告は公衆衛生上のメッセージに影響を与える可能性があると警告しています。多くの医薬品が医薬品給付制度に登録され、連邦政府から補助金を受けているオーストラリアとは異なり、米国では薬価は健康保険制度を通じて管理されています。錠剤を成功させるための重要な部分は、現金を支払う消費者を引きつけることになるが、これは大きな変化だ。 米国ノボの幹部デイビッド・ムーア氏は、「米国の患者には初日から」自己負担のオファーを用意すると述べた。ノボは、人々が保険適用を待たずに治療を開始できるよう、小売薬局、オンラインプラットフォーム、遠隔医療パートナーを含む複数のチャネルでウィゴビー錠剤を発売する予定だと同氏は述べた。現金支払いの消費者に焦点を当てることで、ノボの鈍化する売上成長を回復させ、より広範な市場に向けた次の拡大段階への加速を図ることが狙いだ。 デンマークの企業ノボ ノルディスクは、儲かるアメリカ人の減量志向を利用したいと考えている。 (ロイター通信: トム・リトル）ノボは競争激化の中、２０２４年半ば以降、時価総額を数千億ドル失った。「これまでこのような方法で打ち上げたことはなかった」とムーア氏は語った。以前は、「製品は入手可能で、保険会社がカバーしてくれるのを待ち、小売薬局にあるという考え方がより伝統的でした」と同氏は言う。ノボは、リリーのライバルである肥満治療薬ゼップバウンド（米国外では「ムンジャロ」として知られる）との競争激化と、ウィゴビーの注射剤と錠剤の有効成分であるセマグルチドの安価な未承認配合品からの圧力に直面している。リリーは減量薬のFDA承認を待っており、早ければ3月にも承認される可能性がある。ノボ社は、Wegovy の 1 日 1 回の経口投与が、GLP-1 注射による治療を開始する意欲のなかった人々を惹きつけるターニングポイントになることを期待しています。ムンジャロのような「スキニージャブ」を摂取する女性に対する妊娠の警告この警告は、このような減量薬の使用中に望まぬ妊娠に関連する40件の報告を当局が受け取った後に行われた。ノボ社の米国医療責任者、ジェイソン・ブレット氏は、この薬により医師が処方する内容の選択肢が増えることでアクセスが広がり、遠隔医療を通じて「患者がいる場所で会う」ことが可能になると述べた。ノボは、この錠剤が注射剤のウィゴビー事業を共食いすることは予想していない。 アナリストや業界幹部らも、経口GLP-1が注射に完全に置き換わるとは期待していないが、2030年までに錠剤が世界の肥満治療薬市場の20％を占める可能性があると述べている。遠隔医療会社ロー社のザカリア・レイタノ最高経営責任者（CEO）は、「針恐怖症の人、『注射疲労』を発症する人、自分を病気だと思っておらず、注射は重すぎると感じる人もいる」と述べた。「彼ら全員にとって、錠剤の方がはるかに簡単な治療です。」AP通信、ロイター通信 #米国がウィゴビー錠剤を承認ノボ #ノルディスクが肥満治療薬競争で優位に立つ