意見で で公開 ニューヨークタイムズ 3月、2人の主要なウイルス学者は、コウモリで見つかったコロナウイルスの実験と、中東呼吸器症候群(MERS)を引き起こすものと同様の実験が十分な安全対策なしに実施されたと主張しました。実験では、ヒト細胞にライブバットウイルスに感染して、ウイルスがどのように振る舞うかを確認しました1。
米国、英国、フランス、ドイツなど、潜在的に危険なウイルスに関する研究が実施されている多くの国の規制当局は、そのような研究をバイオセーフティレベル(BSL)3または4の施設で実施することを要求するでしょう。 (BSL-4が最も厳しい4つのバイオセーフティレベルがあります。)しかし、これらの実験では、中国の同等の当局によって承認されましたが、中国の7つの研究所と大学の25人の研究者(広州国立研究所とウハン研究所を含む)はBSL-2手順を使用しました。彼らはまた、微生物が実験室の外に広がるのを防ぐために設計された陰圧換気システムを使用しました。
私たちの見解では、この作業とそれが引き起こした議論は、ウイルス学コミュニティ全体が対処する必要があるより広く成長する問題を強調しています。一方で、新興感染症によってもたらされる脅威は成長しています2、3 (「成長する脅威」を参照)、潜在的に危険なウイルスの調査をより重要にします。一方、Covid-19パンデミック以来、ウイルス学と科学への信頼はより広く減少し、ウイルスに取り組んできました より政治化されました。
科学への信頼を改善し、ウイルスに関する本質的な作業を継続できるようにするために、国際的で標準化された透明なバイオセーフティガイダンスが緊急に必要です。ここでは、そのようなガイダンスがどのように開発されるかを説明します。
パッチワーク規制
過去30〜40年にわたって、研究で使用されているウイルスに感染している人が逃げるリスクを軽減するために、さまざまなプロトコルと手順が導入されました。
今日、英国、ドイツ、フランス、スイス、カナダ、米国を含む多くの国の研究者は、BSL-3またはBSL-4ファシリティのバイオセーフティキャビネット、個人用保護具、および厳格な標準化手順を使用する場合にのみ、特定の「危険な」ウイルスに取り組むことができます。施設内の空気が病原体を捕捉するフィルターを介して出発し、施設へのアクセスを厳密に制御することを保証するネガティブ圧の使用も必要です。

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どのウイルスが危険であると認定されるかは、各国の政府によって決定され、通常、作業を管理する規制の付録としてリストされています。米国では、インフルエンザ、MERSおよび重度の急性呼吸症候群(SARS)を引き起こすウイルスの強化を含む研究のための連邦資金調達 – 遺伝子操作の使用を通じて自然進化プロセスを利用することによって、または2014年に禁止されました。4。これらの規則は、現在の米国政権の下で再び変更される可能性があります。
中国では、2004年と2020年に国家のバイオセーフティ法が更新されました。 BSL-3またはBSL-4施設を使用します、他の厳格な予防策の中でもあります5。ただし、これらのルールがどのように実施されているかは正確には不明です。彼らは、ウハン・ウイルス研究所機関バイオセーフティ委員会によって承認されたコウモリに含まれるMERSのようなコロナウイルスの実験に適用されていないようです。
規制に含まれる詳細レベルも異なります。たとえば、カナダはそれを使用しています カナダのバイオセーフティ標準、封じ込めがどのように達成されるかを正確に示しています。英国、米国、欧州連合、オーストラリア、ニュージーランドにも同様の基準があります。しかし、他の多くの国はそのような詳細な情報を提供していませんが、特定の病原体に必要な封じ込めレベルの詳細を提供する可能性があります。

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このパッチワーク規制は、この分野で混乱をもたらしました。そして、透明性の欠如は、おそらく、人々が研究における生きたウイルスの取り扱いに関する誤った情報や偽のニュースを広めるのを容易にした可能性があります。
Covid-19パンデミックの開始から5年以上経ちましたが、その起源についての論争は、衰えるという兆候を示していません。ラボリーク理論によると(現在 ドナルド・トランプ大統領の政権によって促進された)、Wuhan Institute of Virologyでのコウモリウイルスに関する研究により、研究室職員の偶発的な感染が生じ、それがCovid-19のパンデミックを引き起こしました。研究所は、パンデミックの前にコロナウイルスの研究を行っていたことが知られていますが、SARS-COV-2前駆体ウイルスの研究を所有または実施したという確固たる証拠はありません。一方、パンデミックが自然な「スピルオーバー」の出来事に起因することを示す調査結果は、その震源地がウハンのフアナのシーフード卸売市場であったことが蓄積し続けています。 (スピルオーバーイベントとは、他の動物から人間への人獣共通感染性ウイルスと呼ばれるものの伝播です。)

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私たちの経験では、ウイルス学者はしばしば、クロスシェアに巻き込まれることを恐れて、リスクが低い場合でも、自然な進化プロセスを通じて、生きているウイルスの強化を伴う仕事についての議論に従事することを嫌がります。しかし、今は低く嘘をつく時ではありません。
SARS、エボラ、MPOXを引き起こすものなどのウイルスによって引き起こされる発生と死亡の数が増加しています。データサイエンティストは、現在の傾向が続くと、NIPAHウイルス、マチュポウイルス、コロナウイルス、フィロウイルスが2020年と比較して、世界旅行、気候変動、熱帯森林破壊、野生動物の狩猟と貿易のために、2050年までに2050年までに12倍の波及イベントと12倍の死亡を引き起こすと予測しています。6、7。
そして、ウイルス学者は現在、動物と人間の間に広がる可能性のあるウイルスを研究するさまざまな方法を持っていますが、実験室で完全に機能的な獣共通感染性ウイルスを栽培することに加えて、生きたウイルスを含む実験は抗ウイルス薬とワクチンをテストするための鍵です。研究者が動物モデルのライブSARS-COV-2(および以前のSARS-COVおよびMERS-COVに関する以前の研究)に関する研究なしに、研究者がCovid-19ワクチンを開発することがどのように可能であったかを想像するのは困難です。
科学と制度における不信の危機、およびますます骨折した地政学的世界を考えると、統一された国際的なガイドラインは、危険なウイルスを含む重要な研究を保護するために重要です。
グローバル標準
集中化された標準化されたガイドラインは、国際幹細胞研究協会(ISSCR)によって生成されたヒト胚に関する研究のガイドラインに類似しています。 80か国以上で。それらは、危険なウイルスに関する研究のための国家規制に似ていますが、世界レベルです。彼らは、特定のウイルスを使用したり、高リスクのリスクに近づいたりする可能性のある要因や、たとえば、追求またはブロックされている研究プロジェクトを正当化する可能性のある要因をレイアウトできます。
いくつかのシナリオは、発生することを許可されるべきではありません。たとえば、調査員がBSL-3施設でH5N1鳥インフルエンザウイルスに取り組んでいる場合、季節性インフルエンザは危険なウイルスとは見なされない場合でも、ヒトの季節インフルエンザが施設に入るのを防ぐための厳格な予防措置を講じる必要があります。これは、インフルエンザウイルスの株がRNAフラグメントを交換できるためです。このような交換は、H5N1を人間でより伝染させる可能性があります。
#科学に対する国民の信頼は共同体以来減少しています #ウイルス学者は安全基準を中心に団結する必要があります