に投稿された最近の研究では、 メドレックスシブ* プレプリント サーバー、研究者はコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 患者の回顧的 EQ-5D-5L データ収集を評価しました。
バックグラウンド
研究は、過去の臨床結果を拡張する SARS-CoV-2 感染の影響を強調しています。 COVID-19 の影響を完全に理解するには、生活の質 (QoL) への影響を評価する必要があります。 EuroQoL グループ 5 次元および 5 レベル (EQ-5D-5L) は、健康関連 QoL (HRQoL) を評価し、質調整生存年数 (QALY) を計算するためのユーティリティを生成するために広く採用されています。
感染症の患者報告アウトカム (PRO) 研究では、EQ-5D-5L のデータ収集が、遡及的および前向きの両方で利用され、感染前のベースラインの健康状態と感染経過中の病的健康状態が特定されています。 ただし、以前の調査では、レトロスペクティブ EQ-5D-5L データ コレクションが検証されていません。
研究について
本研究では、研究者は COVID-19 研究で得られた PRO 情報を採用し、COVID-19 感染前の状態を確立する際にレトロスペクティブ EQ-5D-5L データ収集の有効性を評価しました。
COVID-19患者のPRO研究では、参加者は、少なくとも1つの自己報告された症状と陽性の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（ RT-PCR）テスト。 以前の研究では、ワクチン未接種または BNT162b2 ワクチン接種者に限定された分析コホートが含まれていました。 募集されたすべての患者は、遡及的なデータ収集手順の有効性を評価するために含まれていました。
EQ-5D-5L は、可動性、定期的な活動、セルフケア、不快感/痛み、うつ病/不安を含む 5 つの異なる次元と、なし、マイナー、中等度、重度、および極度の問題/不能を含む 5 つのレベルで QoL を評価しました。 5 つのドメインは、米国ベースの重みを介してユーティリティ インデックス (UI) に変換されました。 募集当日、SARS-CoV-2 陽性を検査してから約 3 日後、個人は EQ-5D-5L アンケートに 2 回回答しました。これには、SARS-CoV-2 発生前の HRQoL を評価するためにすべての質問が過去形で構成された変更バージョンが含まれます。ベースラインと、現在の HRQoL を評価するために現在形で組み立てられたバージョン。
結果
676 人の参加者のほぼ 10.2% が 65 歳以上で、73.2% が女性、71.9% が白人でした。 適格な参加者は、慢性肺疾患または喘息で8.6％、糖尿病で4.7％、高血圧で11.2％の割合を報告していました。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) の悪化は、COVID-19 陽性の検査後 3 日目に遡及的に得られた COVID-19 前のベースラインと標準コレクションのすべての EQ-5D5L ドメインにおける疾患の重症度の高さに関連していました。
SARS-CoV-2 感染前の移動性について、チームは、何も報告していない人の平均 EQ-VAS スコアが 88.5、軽度が 74.9、中等度が 57.7、重度が 50.0 であることに注目しました。 動くことができないと報告した参加者はいなかった。 なし、軽度、および中等度/重度の問題に関して、平均 EQ-VAS スコアの間に有意差が存在しました。
この研究の参加者は、主に白人の女性であり、米国の一般人口よりも慢性疾患が少なかった. SARS-CoV-2感染前のベースラインの平均UIは0.924%で、平均VASは87.4%でした。 さらに、5 つのドメインすべてでより少ない問題が観察され、有病率は 28.4%、6.5%、24.7%、51.0% に対して、現在の研究グループに関して 7.1%、6.7%、7.9%、27.3%、および 43.5% でした。 、および 38.4% は、それぞれ移動性、通常の活動、セルフケア、不快感/痛み、およびうつ病/不安に関連しています。
RETRO、UI、およびそれらの相互作用と呼ばれるレトロスペクティブな評価変数を使用して EQ-VAS を予測したモデルでは、UI と RETRO の相互作用に関連する測定係数は -4.2 でした。 これは、遡及的推定がUIとEQ-VASの間の相関の程度に大きな影響を与えないことを示しました。
EQ-5D-5L を米国の人口基準と比較し、マッチング調整済み間接比較 (MAIC) アプローチを使用して、現在のサンプルで観察された年齢区分、性別、高血圧、および糖尿病の割合を米国の基準と一致させました。 UIの加重COVID-19前のベースライン平均は87.0に減少し、VASは0.922に減少しました。 どちらも米国の人口基準をはるかに上回っていました。 運動障害を持つ個人の一部を含めると、サンプルサイズは 291 に減少しました。
COVID-19 以前の UI のベースライン加重平均は 0.866 であり、米国の人口平均 0.851 からの有意な変動は見られませんでした。 VAS の平均重量は 84.6 で、米国平均の 80.4 よりも大きかった。
COVID-19 検査陽性の 3 日後、UI は 0.808%、VAS は 73.33% でした。 UI の Cohen の d 値は 0.68、VAS は 1.01 であり、ベースライン評価と比較して、UI に中程度から大きな効果があり、VAS に高い効果があることを示唆しています。 UI と VAS の Cohen の d 値はそれぞれ 0.21 と 0.44 であり、米国の母集団基準と比較して、UI には中程度から中程度の効果があり、VAS には最小限から中程度の効果があることを示しています。 しかし、米国人口の25.2%と比較して、COVID-19グループの17.2%だけが移動の問題を経験しました。 年齢、性別、高血圧、糖尿病のパーセンテージを調整した後、人口の 19.0% が移動困難を報告しましたが、これは 25.2% よりもはるかに低かった. UI と VAS の効果サイズ (ES) は、それぞれ 0.15 と 0.39 であると判断されました。
結論
調査結果は、遡及的に取得されたCOVID-19以前のEQ-5D-5Lが米国の人口基準に関して許容できることを示しました。 また、COVID-19 の標準的な EQ-5D-5L コレクションと比較して、適切に調整されています。 COVID-19 以前の EQ-5D-5L データを収集することで、COVID-19 が健康関連の QoL に与える影響を直接調べることができました。 従来の前向き評価と COVID-19 以前の EQ-5D-5L の遡及的評価を具体的に比較する将来の研究が推奨されます。
*重要なお知らせ
medRxiv は、査読されていない暫定的な科学レポートを公開しているため、決定的なものと見なしたり、臨床診療/健康関連の行動をガイドしたり、確立された情報として扱ったりするべきではありません。
