Zheng et al Inが発行した研究 保健問題学者 インフレ削減法（IRA）の政府の価格設定規定の通過は、米国の食品医薬品局の承認後の業界が資金提供する腫瘍学試験の大幅な減少に関連しており、小分子薬物の不均衡な削減を伴うことがわかりました。
IRAはを確立しました メディケアドラッグ価格交渉プログラム（DPNP）、小分子薬を7年後に選択し、11年後に生物学を選択できるようになります。小分子薬物のこの短い「時計」は、しばしば「ピルペナルティ」と呼ばれます。
このレポートは、腫瘍薬の業界が後援する承認後臨床試験に対するIRAの影響に光を当てています。これは、癌患者の治療オプションを拡大する複数の適応症を持つドラッグです。
- 全体として、毎月の承認後腫瘍学の試験は40.0％減少し、生物学の場合（32.5％）よりも低分子薬（45.3％）の減少が鋭く減少しました。
- 小分子薬物の不均衡な減少は、生物学と比較した場合、1か月あたり4.5回の試験の追加の減少に変換されました。
- 小分子薬物の不均衡な減少は、IRA以前の期間を19時代に制限した感度分析に対して堅牢でした。
「治療上の利点に加えて、小分子薬物はしばしば患者に柔軟性と利便性を高め、自宅で服用した薬を通して癌治療を可能にします」と言いました。 Hanke Zheng、MS、PhD、現在のレポートおよびNPC Research Managerの主執筆者。 「私たちは、腫瘍学の承認後臨床試験に対する政府の価格規制に対する彼らの短い「時計」の影響を定量化しようとしました。」
研究著者は、差異分析を使用して、副次的腫瘍学の臨床試験に影響を与え、IRAの小分子の適格性タイムラインの真の影響を分離した可能性のあるCovid-19パンデミックなど、他の要因を制御しました。
「私たちは、生物学の傾向をコントロールとして使用して、腫瘍学の小分子間の承認後臨床試験の開始に対するDPNP適格性の短いタイムラインの影響を推定しました」と研究著者は述べました。 ジュリー・パターソン、Pharmd、PhD、NPCシニアリサーチディレクター。 「1か月に5回近く少ない小分子試験の大幅な追加の減少は、小分子癌研究におけるピルペナルティの影響をすでに観察していることを示唆しています。」
「この研究は、IRAの効果の1つだけを定量化し、政府の価格設定が業界で資金提供された承認後の腫瘍学試験をどのように排除するかをスポットライトします。 ジョン・キャンベル博士、NPC最高科学責任者。 「政策立案者は、DPNPの適格性に対する矛盾が、新しい腫瘍医学の革新をどのように妨害しているかを考慮すべきです。」
開示： 研究著者の完全な開示については、訪問してください Academic.oup.com。
#研究ではインフレ削減法の後に承認後癌試験が下がったことがわかります