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画期的な新薬が特許の壁に直面し、岐路に立つインドのエイズ対策

同国ではまた、新規感染者数が6万5000人、つまり毎日約178人となった。これらの数字は厳しいものですが、1990 年代後半から 2000 年代初頭の流行のピークに比べればはるかに低いままです。一時は、結核、B型肝炎、C型肝炎、特定のがんに罹患しやすくなるHIV感染の最も進行した段階であるエイズが、間もなく過去の遺物になるのではないかという期待があった。しかし、その希望は今、圧迫されています。 大きな進歩により楽観的な見方が広がった。レナカパビルという薬剤は、HIV 感染の予防においてほぼ 100% の有効性を示しました。この長時間作用型抗レトロウイルス薬(PrEP)は、暴露前予防のため年 2 回の皮下注射として投与され、毎日の経口 PrEP に代わる強力な代替薬となり、HIV 予防の新たな章を開きます。レナカパビルの約束と特許の障害カリフォルニアに本拠を置くギリアド・サイエンシズが開発したレナカパビルは、2022年に欧州連合と米国で薬剤耐性エイズに対する承認を取得し、サンレンカというブランド名で販売されている。ギリアドは、インドを含む120の低・下中所得国にこの薬を供給するため、ジェネリック医薬品メーカー6社(インドの4社を含む)にロイヤリティーフリーの非独占的自主ライセンスを付与した。これらの企業のうち、ハイデラバードに本拠を置くHetero LabsとDr. Reddy's Laboratoriesの2社は、ゲイツ財団、Unitaid、クリントン・ヘルス・アクセス・イニシアチブと協力しており、推定年間コスト40ドル(3,549ドル)で、2027年までにほぼ120カ国でレナカパビルを利用できるようにする計画をすでに発表している。しかし、インドでレナカパビルに関する複数の特許を取得するというギリアドの決定は、この措置によりさらなるメーカーの市場参入やさらなる価格引き下げが妨げられるのではないかと懸念する医療アクセス擁護者らを警戒させている。グローバル・サウスの開発問題に取り組む組織、第三世界ネットワークの法律研究者チェタリ・ラオ氏は、「この動きは、120カ国のリスト以外のいくつかの国や、他のジェネリック企業数社がこの薬を製造していた可能性があるインドに影響を与える」と述べた。インドは、手頃な価格のジェネリック医薬品の世界的なハブとして長い間認識されてきました。同社は、抗レトロウイルス療法 (ART) を 1 年間わずか 69 ドルで提供します (これに対し、革新的な企業では 10,452 ドルかかります)。これにより、世界の治療コストがかつての数分の 1 に削減されます。インドで進行中のエイズ問題「インド HIV 推計 2024 年」によると、インドでは推定 260 万人の大人と子供 (7 万人の子供を含む) が HIV とともに暮らしています。昨年、政府は意識を向上させ、安全な習慣を推進し、偏見と闘うために情報と教育キャンペーンを強化した。流行を終わらせるための闘いにおける重要なマイルストーンの…

画期的な新薬が特許の壁に直面し、岐路に立つインドのエイズ対策

同国ではまた、新規感染者数が6万5000人、つまり毎日約178人となった。これらの数字は厳しいものですが、1990 年代後半から 2000 年代初頭の流行のピークに比べればはるかに低いままです。

一時は、結核、B型肝炎、C型肝炎、特定のがんに罹患しやすくなるHIV感染の最も進行した段階であるエイズが、間もなく過去の遺物になるのではないかという期待があった。しかし、その希望は今、圧迫されています。

大きな進歩により楽観的な見方が広がった。

レナカパビルという薬剤は、HIV 感染の予防においてほぼ 100% の有効性を示しました。

この長時間作用型抗レトロウイルス薬(PrEP)は、暴露前予防のため年 2 回の皮下注射として投与され、毎日の経口 PrEP に代わる強力な代替薬となり、HIV 予防の新たな章を開きます。

レナカパビルの約束と特許の障害

カリフォルニアに本拠を置くギリアド・サイエンシズが開発したレナカパビルは、2022年に欧州連合と米国で薬剤耐性エイズに対する承認を取得し、サンレンカというブランド名で販売されている。

ギリアドは、インドを含む120の低・下中所得国にこの薬を供給するため、ジェネリック医薬品メーカー6社(インドの4社を含む)にロイヤリティーフリーの非独占的自主ライセンスを付与した。

これらの企業のうち、ハイデラバードに本拠を置くHetero LabsとDr. Reddy’s Laboratoriesの2社は、ゲイツ財団、Unitaid、クリントン・ヘルス・アクセス・イニシアチブと協力しており、推定年間コスト40ドル(3,549ドル)で、2027年までにほぼ120カ国でレナカパビルを利用できるようにする計画をすでに発表している。

しかし、インドでレナカパビルに関する複数の特許を取得するというギリアドの決定は、この措置によりさらなるメーカーの市場参入やさらなる価格引き下げが妨げられるのではないかと懸念する医療アクセス擁護者らを警戒させている。

グローバル・サウスの開発問題に取り組む組織、第三世界ネットワークの法律研究者チェタリ・ラオ氏は、「この動きは、120カ国のリスト以外のいくつかの国や、他のジェネリック企業数社がこの薬を製造していた可能性があるインドに影響を与える」と述べた。

インドは、手頃な価格のジェネリック医薬品の世界的なハブとして長い間認識されてきました。同社は、抗レトロウイルス療法 (ART) を 1 年間わずか 69 ドルで提供します (これに対し、革新的な企業では 10,452 ドルかかります)。これにより、世界の治療コストがかつての数分の 1 に削減されます。

インドで進行中のエイズ問題

「インド HIV 推計 2024 年」によると、インドでは推定 260 万人の大人と子供 (7 万人の子供を含む) が HIV とともに暮らしています。昨年、政府は意識を向上させ、安全な習慣を推進し、偏見と闘うために情報と教育キャンペーンを強化した。

流行を終わらせるための闘いにおける重要なマイルストーンの 1 つは、HIV の母子感染 (MTCT) を根絶することです。性的感染とは異なり、これには行動の変化は必要ありませんが、それでも目標は達成できません。

インド人民保健機関によると、HIV とともに生きる妊婦のうち、MTCT を予防する薬を受けていたのは 64 パーセントのみでした。検診率は 80% に達しており、有望ではありますが、まだ国民全員に普及するには至っておらず、一部の妊婦は診断されていないままになっています。

– 終わり

発行日:

2025 年 12 月 1 日

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#画期的な新薬が特許の壁に直面し岐路に立つインドのエイズ対策
2025-12-01 10:36:00

執筆者について: nipponese

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