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現実世界のデータは、アナフィラキシーの急性治療のためのネフィ（鼻腔内エピネフリン）の有効性をサポートしています

急性アナフィラキシーの治療のためのネフィ（エピネフリン鼻スプレー）の有効性を評価する現実世界の研究では、新規送達メカニズムが経口食品課題またはアレルゲン免疫療法中に治療された参加者の90％近くの急速な症状分解能を達成したことがわかりました。開発者ARS Pharmaceuticalsによると、臨床診療。調査結果は8月に出版のために受け入れられました アレルギー、喘息、免疫学の年代誌1 Neffyは、2024年8月にFDAによって承認され、米国で最初の針を含まないエピネフリン産物が、アナフィラキシーを含む1型アレルギー反応の緊急治療を示すものとして承認されました。 Neffyは、ニードル恐怖症、現在の標準ケア管理法を使用する親の恐怖、およびデバイスを使用する際のエラーなど、エピネフリンの自己挿入器に関連する障壁を克服するように設計されています、とARSは述べています。 （PCO） この研究の結果は、同様の割合の患者（88.9％）が、食品誘発性アナフィラキシのための医療専門家による筋肉内注射により、同様の割合の患者（88.9％）が正常に治療されたこととほぼ完全に一致しています。 （パテル） 「500人以上の患者で10人に約9人の患者がネフィーの1回の投与量で正常に治療されたという発見は、エピネフリン注射で観察された歴史的な反応率と本質的に同一です」とトーマスB.カサール医学博士、医学教授および小児科教授、米国の臨床研究および翻訳研究の声明の臨床研究および翻訳研究の首長は、「結果データは、ネフィとエピネフリン注射の臨床的互換性をサポートし、Neffyが承認された注射産物の範囲内で血液レベルと薬力学的反応を達成したことを示すFDA承認のために実施された臨床研究に基づいて構築されています。」レトロスペクティブな観察分析では、臨床処置中に急性アナフィラキシー症状のためにNeffyを受けた545人の患者の結果を報告したNeffy Experienceプログラムに参加した301人の米国医療専門家から収集されたデータを使用しました。プログラムの参加者として、臨床医は、口腔食品課題とアレルゲン免疫療法中のアナフィラキシー反応の救助療法として使用される6回のネフィーを受けました。 ARSによって報告されたデータは、2025年3月のカットオフ日までの収集を反映しています。NeffyExperienceプログラムは依然としてアクティブであり、参加者はARSの声明によると、2 mgと1 mgの用量のエピネフリン鼻スプレーの両方にアクセスできるようになりました。 臨床的意味 アナフィラキシーは、迅速な発症、潜在的に生命を脅かす全身性アレルギー反応であり、迅速なエピネフリン療法を必要とします。針の不安、デバイスの複雑さ、自動注射器の運搬または投与の一貫性のない伝統的なアプローチの制限は、緊急事態の不足に貢献します。 2023年のシュローールは、危険にさらされている推定2,000万人のアメリカ人のうち320万人しか積極的な自動インジェクターの処方箋を埋め、半数未満が一貫してデバイスを運んでいました。行った人の間では、実際の緊急事態で投与を遅らせたり省略したりしました。 SchroerNeffyの処方情報は、症状が続くか悪化している場合、最初の5分後に始まる同じ鼻孔で2回目の用量を投与できることを推奨しています。 （PI）ユーザーは、潜在的な再発または不十分な初期反応の準備を確保するために、常に2つのネフィススプレーを携帯する必要があります。 （pi） 参照ARS Pharmaceuticals、Inc。ARS Pharmaceuticalsは、アナフィラキシー症状を経験している患者におけるNeffy®（エピネフリン鼻スプレー）の有効性の実際の証拠を発表しています。プレスリリース。 2025年9月。ビサワM、高橋K、高橋KK、他エピネフリン鼻スプレーは、経口食物課題、第3相試験を受けている患者のアレルギー症状を改善します。 Jアレルギークリンイムノール。 2025; doi：10.1016/j.jaip.2025.06.038。フィッチJ. FDAは、4歳以上の子供のアナフィラキシーのために1 mgを承認しています。現代の小児科。 2025年3月6日。2025年9月9日アクセス。Schroer B、Kraft C、Traister R. RXレビュー：2025年の小児アレルギーにおける針を含まないエピネフリンの役割。現代の小児科。 2025年3月12日。2025年9月9日アクセス。上記の数字の引用に対応しており、臨床報告の透明性のために各事実に直接一致させることができます。https://ppl-ai-file-upload.s3.amazonaws.com/web/direct-files/attachments/92703170/3dafb970-e26e-45d8-bd9f-7465b3e0bd7e/ars-pharmaceuticatics-neffy-realhttps://ppl-ai-file-upload.s3.amazonaws.com/web/direct-files/attachments/92703170/69940A86-6592-40F5-AF83-23D7D943BAF7/REAL -world-evidence-supports-clinical-effecting of-neffy-r-epinephrine-nasal-spray-in-patients-experiencing-anaphylaxis.pdf #現実世界のデータはアナフィラキシーの急性治療のためのネフィ鼻腔内エピネフリンの有効性をサポートしています

執筆 nipponese
現実世界のデータは、アナフィラキシーの急性治療のためのネフィ（鼻腔内エピネフリン）の有効性をサポートしています

急性アナフィラキシーの治療のためのネフィ（エピネフリン鼻スプレー）の有効性を評価する現実世界の研究では、新規送達メカニズムが経口食品課題またはアレルゲン免疫療法中に治療された参加者の90％近くの急速な症状分解能を達成したことがわかりました。開発者ARS Pharmaceuticalsによると、臨床診療。調査結果は8月に出版のために受け入れられました アレルギー、喘息、免疫学の年代誌1

Neffyは、2024年8月にFDAによって承認され、米国で最初の針を含まないエピネフリン産物が、アナフィラキシーを含む1型アレルギー反応の緊急治療を示すものとして承認されました。 Neffyは、ニードル恐怖症、現在の標準ケア管理法を使用する親の恐怖、およびデバイスを使用する際のエラーなど、エピネフリンの自己挿入器に関連する障壁を克服するように設計されています、とARSは述べています。 （PCO）

この研究の結果は、同様の割合の患者（88.9％）が、食品誘発性アナフィラキシのための医療専門家による筋肉内注射により、同様の割合の患者（88.9％）が正常に治療されたこととほぼ完全に一致しています。 （パテル）

「500人以上の患者で10人に約9人の患者がネフィーの1回の投与量で正常に治療されたという発見は、エピネフリン注射で観察された歴史的な反応率と本質的に同一です」とトーマスB.カサール医学博士、医学教授および小児科教授、米国の臨床研究および翻訳研究の声明の臨床研究および翻訳研究の首長は、「結果データは、ネフィとエピネフリン注射の臨床的互換性をサポートし、Neffyが承認された注射産物の範囲内で血液レベルと薬力学的反応を達成したことを示すFDA承認のために実施された臨床研究に基づいて構築されています。」

レトロスペクティブな観察分析では、臨床処置中に急性アナフィラキシー症状のためにNeffyを受けた545人の患者の結果を報告したNeffy Experienceプログラムに参加した301人の米国医療専門家から収集されたデータを使用しました。プログラムの参加者として、臨床医は、口腔食品課題とアレルゲン免疫療法中のアナフィラキシー反応の救助療法として使用される6回のネフィーを受けました。 ARSによって報告されたデータは、2025年3月のカットオフ日までの収集を反映しています。NeffyExperienceプログラムは依然としてアクティブであり、参加者はARSの声明によると、2 mgと1 mgの用量のエピネフリン鼻スプレーの両方にアクセスできるようになりました。

臨床的意味

アナフィラキシーは、迅速な発症、潜在的に生命を脅かす全身性アレルギー反応であり、迅速なエピネフリン療法を必要とします。針の不安、デバイスの複雑さ、自動注射器の運搬または投与の一貫性のない伝統的なアプローチの制限は、緊急事態の不足に貢献します。 2023年のシュローールは、危険にさらされている推定2,000万人のアメリカ人のうち320万人しか積極的な自動インジェクターの処方箋を埋め、半数未満が一貫してデバイスを運んでいました。行った人の間では、実際の緊急事態で投与を遅らせたり省略したりしました。 Schroer

Neffyの処方情報は、症状が続くか悪化している場合、最初の5分後に始まる同じ鼻孔で2回目の用量を投与できることを推奨しています。 （PI）ユーザーは、潜在的な再発または不十分な初期反応の準備を確保するために、常に2つのネフィススプレーを携帯する必要があります。 （pi）

参照

  1. ARS Pharmaceuticals、Inc。ARS Pharmaceuticalsは、アナフィラキシー症状を経験している患者におけるNeffy®（エピネフリン鼻スプレー）の有効性の実際の証拠を発表しています。プレスリリース。 2025年9月。
  2. ビサワM、高橋K、高橋KK、他エピネフリン鼻スプレーは、経口食物課題、第3相試験を受けている患者のアレルギー症状を改善します。 Jアレルギークリンイムノール。 2025; doi：10.1016/j.jaip.2025.06.038。
  3. フィッチJ. FDAは、4歳以上の子供のアナフィラキシーのために1 mgを承認しています。現代の小児科。 2025年3月6日。2025年9月9日アクセス。
  4. Schroer B、Kraft C、Traister R. RXレビュー：2025年の小児アレルギーにおける針を含まないエピネフリンの役割。現代の小児科。 2025年3月12日。2025年9月9日アクセス。

上記の数字の引用に対応しており、臨床報告の透明性のために各事実に直接一致させることができます。

  1. https://ppl-ai-file-upload.s3.amazonaws.com/web/direct-files/attachments/92703170/3dafb970-e26e-45d8-bd9f-7465b3e0bd7e/ars-pharmaceuticatics-neffy-real
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