委員会は、オランダからヨハン・シェファリーをさらに3年間の任務の議長として再選しました。
獣医医薬品に関するCVMP意見
コンセンサスによって採択された委員会は、Intervet International BVからのマーケティング承認のための肯定的な意見を Innovax-nd-ibd-iltニューカッスル病（ND）ウイルスによって引き起こされる死亡率と臨床徴候を減らし、死亡率を減らし、鳥類の感染性喉頭膜炎（ILT）ウイルス（ILT）ウイルス、マレク病ウイルス（MD）ウイルス（IMD）ウイルス（IBD）ウイルス（IBD）によって引き起こされる臨床徴候および病変を減らすために、1日齢のひよこまたは18〜19日齢の胚卵の活性免疫のために。
コンセンサスによって採択された委員会は、Intervet International BVからのマーケティング承認のための肯定的な意見を Fluralaner Intervet （フルララナー）1か月間犬のノミとダニの感染の治療のため。また、ノミアレルギー皮膚炎の制御のための治療戦略の一部としても使用できます。さらに、感染のリスクを減らします バベシア犬の犬 そして ディピリジウム雌犬 ダニとノミからのトランスミッションを介して。
コンセンサスによって採択された委員会は、Intervet International BVからのマーケティング承認のための肯定的な意見を Nobilis Many Ibm + nd + gm +ルーム + eds呼吸徴候の減少と感染性気管支炎ウイルス（IBV）株（GI-1遺伝子型）および4/91-793B（GI-13遺伝子型）によって引き起こされる卵の滴のための鶏の活性免疫のため。ニューカッスル病ウイルス（NDV）によって引き起こされる死亡率と臨床徴候の減少;死亡率を減らすためのワクチン接種鶏の子孫の受動的免疫は、非常に毒性（CS89）および感染性腫瘍疾患ウイルス（IBDV）の古典的（STC）株によって引き起こされる疾患の臨床徴候を減らします。ウイルス血症の減少と鳥類のレオウイルス（ARV）遺伝子型1および4によって引き起こされる疾患の臨床徴候。 Eggdrop症候群-1976ウイルス（EDSV）によって引き起こされる卵の滴と卵殻欠陥の減少。
コンセンサスによって採択された委員会は、評価を必要とするグループ化されたバリエーションについて肯定的な意見を採用しました Nexgardコンボ （Esafoxolaner/ Eprinomectin/ Praziquantel）新しい治療の適応症の追加または承認されたものの修飾について：眼球による感染症の治療（Thelazia callipaeda）および即時のダニの殺害活動 ixodes hexagonus。
コンセンサスによって採用された委員会は、評価を必要とするバリエーションについて肯定的な意見を採用しました 拠点プラス （セラメクチン/サロラー）） 新しい治療の適応症の追加または承認されたものの修正に関して：感染のリスクの減少 ディピリジウム雌犬 送信経由で ctenocephalides felis 治療後1か月。
コンセンサスによって採用された委員会は、評価を必要とするバリエーションについて肯定的な意見を採用しました Bluevac btv （ブルートングウイルスワクチン（不活性化））） 羊のポソロジーを変更するには、二価ワクチンBTV-1+4の1回の用量でワクチン接種します。
コンセンサスによって採用された委員会は、評価を必要とするバリエーションについて肯定的な意見を採用しました Divence Penta （ウシウイルス下痢（サブユニット）、ウシパレインフルエンザ3ウイルス（不活性化）、ウシ呼吸器合胞体ウイルス、ウシヘルペスウイルス1型（ライブ）ワクチン）） MAHの信号管理プロセスの結果を実装して、製品情報に新しい珍しい有害事象を追加します（牛乳生産の減少、食物摂取量の減少、活動の減少）。使用前にワクチンが室温に到達できるようにすることに関する情報も、製品情報に追加されました。
- ミラタズ
- PEXION （グループ化）
- Profender、Procox、Felpreva （ワークシェアリング手順）
コンセンサスによって採用された委員会は、製品情報をQRDテンプレートのバージョン9/9.1に合わせるために評価を必要とするバリエーションについて肯定的な意見を採用しました。
- コキサタブ
- 犬茎
- Horstem
- メルズ
- oneppt IL-2
- プロフェンダー
申請の撤回
委員会は、AVI Medical BVからの最初のマーケティング承認のために申請を撤回するという決定についての正式な通知を通知されました。 Cunitraxx。 このアプリケーションの詳細と、撤退時の科学的評価の状態は、公開評価レポートで利用可能になります。この文書は、申請者からの撤退状況とともに、やがて代理店のウェブサイトに掲載されます。
最大残基制限
コンセンサスによって採用された委員会は、7日齢までの子豚の陰嚢、test丸、精子コードへの注射のためのリドカインの暫定的な最大残留制限の確立を推奨する意見を採用しました。リドカインは現在、委員会規制（EU）No 37/2010の附属書の表1（許可された物質）に含まれており、equidae、ブタ、ウシ種のMRLSが確立されていますが、使用には制限があります。 CVMPの意見では、委員会規制（EU）No 37/2010への組み込みに続いて、暫定MRLは2027年12月31日に期限切れになることを推奨しています。
科学的アドバイス
委員会は、猫の製薬製品について1つの科学的アドバイスレポートを採用しました。
規制第23条（EU）2019/6に従って、市場の分類と適格性が限られています
分類の2つのリクエストに続いて、CVMPが分類しました。
限られた市場を目的とした犬用の製品（ATCVET分類：免疫学）および規制第23条（EU）2019/6に基づく承認の対象となる製品。
限られた市場を目的とした馬の製品（ATCVET分類：alimentary orct and代謝）は、規制第23条（EU）2019/6に基づく許可を得る資格があります。
コンセプトペーパー、ガイドライン
安全性
委員会は、3か月間の公開協議のために、内生的標的（EMA/CVMP/SWP/564861/2023/2023）に対して作用する免疫学的獣医医薬品の活性物質の消費者安全性に関するガイドラインの開発に関する概念論文を採用しました。
法律
委員会は、特定のカテゴリのバリエーション（EMA/CVMP/55240/2025）について、規則（EU）2019/6の第40条（5）の適用に関する反省論文を採用しました。
委員会は、第114条（1）に従って食品生産水生種で使用できる物質のリストの設立について、規則第114条（EU）2019/6の科学的アドバイスを採用しました。
働くパーティー
委員会は、3年間の任務のためにMark MontfortsをERAWPの議長として選出しました。
委員会は、3年間の任務のためにPaul McNeillをSawp-Vの議長として選出しました。
委員会は、3年間の任務のためにAnja PfalzgraffをNTWPの副議長として選出しました。
組織の問題
CVMP会議に続いて、2025年5月14日に行われた関係者会議が行われ、次のトピックが議論されました。
- PVEカスケードパンフレットの更新。
- 欧州委員会への科学的アドバイスの最新情報レギュレーション（EU）2019/6の第114条（1）に従って、食物生産水生種で使用される可能性のある物質のリストについて。
- 委員会の申請者へのガイダンスに示されている技術文書の保護期間に関する透明性。
- 抗菌物質を含むVMPのSPCでのガイドラインの実装の経験。
- イノベーションの障害であると認識されているガイドラインおよび/または法律のフォローアップ。
- 限られた市場と分類の有効期間。
- 3rsでのCVMPアクティビティ。
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#獣医医薬品委員会CVMP1315年5月1315日からのミーティングハイライト
2025-05-16 13:02:00