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無呼吸装置に関する問題が再び数千件報告されています。 金融

アムステルダム (ANP/RTR) - フィリップスの睡眠時無呼吸装置に関する報告数は依然として増加しています。 昨年7月、8月、9月に米国の医療規制当局FDAは、医療技術グループから欠陥のある睡眠時無呼吸装置の使用に関連する可能性のある患者の問題に関する新たな約7,000件の報告を受け取った。 FDAは今週の最新情報で、これらの症例のうち111件で死亡があったと報告した。睡眠時無呼吸装置の問題は、断熱フォームが緩む可能性があり、患者の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。 2021年4月以降、FDAは合計11万6,000件以上の報告を受けており、ヘルスケアテクノロジー企業の欠陥機器に関連した可能性のある死亡例は561件報告されている。決定的な証拠がないフィリップスは、この報告自体は、デバイスの使用と死亡との間に因果関係があることを証明するものではないと述べている。 同団体はまた、すべての報告を調査していると報告し、これらの死亡とデバイスを結び付ける決定的な証拠はないと述べている。FDAは、医療機器に関する報告にも限界があると書いている。 たとえば、このシステムだけでは、過小報告、不正確さ、デバイスがレポートを引き起こしたという検証の欠如により、レポートの原因を特定できません。DFTデイリー最も重要な経済ニュースを毎朝お届けします。 1706883206 #無呼吸装置に関する問題が再び数千件報告されています #金融 2024-02-02 12:03:36