2019年以来、世界保健機関（WHO）は米国食品医薬品局（US FDA）と協力してCURE-IDのメリットと使用を評価してきました。[1] 治療が難しい感染症の管理における経験を臨床医が共有するのに役立つ Web ベースのアプリケーション。
CURE ID アプリケーションは、米国 FDA と米国国立衛生研究所の一部門である国立先端トランスレーショナル サイエンス センター (NCATS) によって開発されたもので、顧みられない熱帯病、新興感染症の脅威、抗菌薬耐性菌による感染症など、適切な治療オプションがない感染症に対する既存薬の新規使用について臨床医が報告できるようにします。CURE ID は、治療が失敗したり承認されていない状況に直面したときに、他の病状、新しい適応症、または新しい集団の治療に承認された薬を転用した臨床医の経験を記録します。
協力の一環として、WHO は関連プログラム全体にわたって一連のランドスケープ分析を実施し、治療ギャップのある感染症を特定しました。これらの感染症では、薬剤の転用が有望な解決策となる可能性があります。その結果、WHO は、研究仮説を裏付けるために CURE ID による観察データ収集から恩恵を受ける可能性のある感染症のグループを特定しました。選択された主な疾患グループは、着床真菌症 (真菌腫、放線菌腫、クロモブラストミセス症、スポロトリクム症)、薬剤耐性性性感染症、および特定の WHO 真菌優先病原体/疾患の 3 つです。[2]
特定された疾患については、WHOは疾患専門家、WHO協力センター、医薬品開発に携わる官民パートナーシップのネットワークを動員し、専用のCURE ID技術ワーキンググループの設立を支援しました。WHOの状況分析の一環として、WHOは2022年に着床真菌症に関する世界的なオンライン調査を実施し、新たに認識されたこの無視されている熱帯病のグループに対する世界的な診断能力と医薬品の転用に関する情報を求めました。[3]、[4] 2023年10月、CURE IDに着床真菌症に特化した症例報告書が実装され、世界中の臨床医がCURE IDのウェブサイトやモバイルアプリから症例報告を入力できるようになりました。それ以来、報告フォームを利用して、3か国から約150件の症例報告が研究グループによってプラットフォームを通じてアップロードされています。
現在、CURE ID で試験的に実施する WHO の優先真菌病原体/疾患 2 種を選択するために、調査を通じて世界中の専門家を巻き込んだ同様のアプローチが進行中です。他の伝染病のグループについても、CURE ID で試験的に実施する可能性について調査中です。
さらに、カスタマイズされた症例報告書フォーム 淋菌 治療失敗に関する調査は現在開発中であり、薬剤耐性症例の監視能力を確立した国家機関を有する3か国でパイロットプロジェクトが計画されている。
CURE-ID を通じて収集された実際の経験は、他の人々にとってのリソースとなり、さらなる研究が必要な医薬品を特定する機会を生み出します。このデータは、規制当局の承認をサポートしたり、WHO のガイドラインや国家政策の策定に役立つ可能性があります。
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1. CURE ID アプリケーションをダウンロードして使用するには、https://cure.ncats.io にアクセスするか、App Store または Play Store から「CURE ID」をダウンロードしてください。
2. 研究、開発、公衆衛生活動の指針となるWHO真菌優先病原体リスト。ジュネーブ：世界保健機関、2022年 https://iris.who.int/handle/10665/363682)。
3. 2022年世界保健機関（WHO）による、着床（深部）真菌症の診断能力と治療実践に関するオンライン調査の結果。ジュネーブ：世界保健機関、2023年（https://iris.who.int/handle/10665/367342）。
4. Milani B、Dagne DA、Choi HL、Schito M、Stone HA。着床真菌症の診断能力と治療実践：2022年WHO世界オンライン調査の結果。PLoS Negl Trop Dis. 2023; 17(6):e0011443 (https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0011443)。
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#治療困難な感染症のオンラインリポジトリのレビューと使用に関する #と米国 #FDA #の共同プロジェクトの進捗状況
2024-05-30 20:16:35