2024年9月10日
欧州糖尿病学会で発表された会議要旨では、1日1回服用する減量錠剤（アミクレチン）の研究について取り上げています。
オックスフォード大学ナフィールド基礎保健科学部、食事と肥満学准教授のネリス・アストベリー博士は次のように述べています。
「EASD で発表されたこの要約は、第 1 相研究の結果を報告しています。これは、GLP-1 とアミリン受容体作動薬をさまざまな用量で組み合わせた新しい薬剤を、さまざまな用量で経口投与する初めてのヒトへの投与です。
「この治験の参加者は12週間の試験期間中に体重が減り、統計的にはプラセボ群よりも体重が減ったものの、この試験は長期間にわたる体重の差を検出するように設計されておらず、そのように機能もしていないことに留意することが重要です。これらの結果は、この新薬が過体重や肥満の治療薬として有望であることを示していますが、この薬には主に軽度または中程度の胃腸の不快感に関連する副作用がいくつかありました。
「すでに市販承認されている注射薬と比較したこの薬の効果と関連する健康成果は不明であり、さらなる調査が必要です。」
「すでに肥満を抱えて生活している人が大勢いるため、NHS ではこのグループの人々の治療とケアにかなりの労力を費やすことになります。安全で効果的な処方薬の種類が増えることで、肥満を抱えて生活する人々にとって薬物治療の選択肢が広がります。現在入手可能な注射用 GLP-1 作動薬よりも経口 (錠剤) 薬の方が受け入れられると考える人もいるかもしれません。これらの注射用 (GLP-1 作動薬) 薬は現在高価で、NHS のような納税者資金で運営される医療制度にとっては課題となっています。しかし、市場で入手可能な薬物療法の選択肢が増えることで競争が生まれ、長期的にはこれらのクラスの薬のコストが下がる可能性があります。
「さらに、現在市販承認されている注射剤のように、安全で、忍容性があり、効果的であることが証明される経口肥満治療薬が増えれば、人々の生活の質に悪影響を与えるだけでなく、NHSの支出にも大きく貢献する、2型糖尿病、心臓発作、肝臓病、腎臓病、数種類の癌など（ただしこれらに限定されない）肥満の多くの合併症を発症するリスクを大幅に減らすことができる可能性があります。」
「ただし、これはあくまでも概要であり、結果を得るために使用された試験方法や統計手法の詳細は記載されていません。さらに、調査結果は査読プロセスを経ていません。」
ナヴィード・サッター教授グラスゴー大学の心臓代謝医学教授/名誉コンサルタントは次のように述べています。
「肥満治療薬がもっと登場すればするほど、安全で効き目のある薬、特に肥満とその合併症に苦しむ世界中の何百万人もの人々にとってより容易に（そしてより安価に）入手できる錠剤が見つかる可能性が高まるので、よいことです。この新しい経口薬の組み合わせに関する初期段階の研究は、体重減少のスピードを考えると非常に興味深いものです。しかし、病気の結果への影響を含め、こうした薬をテストするには、今後、はるかに大規模な試験が必要になるでしょう。」
抄録タイトル: A. Gasiorek らによる「経口アミクレチンの安全性、忍容性、体重減少に関する知見: 新規アミリンおよびグルカゴン様ペプチド-1 受容体共作動薬、ヒト初試験」は、欧州糖尿病学会 (EASD) で発表され、2024 年 9 月 10 日火曜日 23:01 (英国時間) まで公開禁止となっていました。
紙がありません。
申告された利益
ネリス・アストベリー博士：「衝突はありません。」
ナヴィード・サッター教授「ナビード・サッター氏は糖尿病治療薬を製造する複数の企業にコンサルタントとして携わってきただけでなく、いくつかのライフスタイル試験にも貢献してきました。
Novo Nordisk の場合: 同社の諮問委員会でコンサルタントを務めたことはありますが、減量薬の試験委員会には参加していません。ZEUS 試験の運営委員会には参加していますが、これは減量試験製品ではなく、抗炎症薬です。健康関連製品などの株式も一切保有していません。
NS は、アボット ラボラトリーズ、アフィミューン、アムジェン、アストラゼネカ、ベーリンガーインゲルハイム、イーライリリー、ハンミ ファーマシューティカルズ、ヤンセン、メルク シャープ アンド ドーム、ノバルティス、ノボ ノルディスク、ファイザー、サノフィからコンサルティング料および/または講演料を受け取ったこと、およびアストラゼネカ、ベーリンガーインゲルハイム、ノバルティス、ロシュ ダイアグノスティックスから大学に助成金を受け取ったことを申告しています。」
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#欧州糖尿病学会で発表された1日1回服用する減量薬アミクレチンの安全性忍容性体重減少に関する第1相研究の会議概要に対する専門家の反応
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