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2025-09-23 09:57:00
承認は、先週の金曜日のEMAを発音した後に行われます
バルセロナ、9月23日(ヨーロッパプレス) –
欧州委員会(CE)は、LP.8.1バリアントに適応されたアジュバントを備えた単独の組換えタンパク質に対するHipraのBimservoxワクチンのマーケティングを認可しました。
先週金曜日に欧州投薬局(EMA)が発行した肯定的な意見が届きた後、CEの決定を待って、12年以上の人々へのワクチンの適応を拡大するための延長も発表したと、HIPRAは火曜日の声明で報告しています。
HIPRAワクチンは、LP.8.1に対して「良好な免疫」を生成することを示した後、EMAおよびECのヒト使用医薬品委員会(CHMP)の有利な意見を得ています。
さらに、実施された研究では、ワクチンが提供する交差保護のおかげで、LP.8.1およびNB.1.8.1やXFGなどの他の新たな昇華剤に対する中和抗体の「固体存在」を確認しています。
Monodysis形式
ジローナのHIPRA施設で100%生産された新しいワクチンは、単調形式で利用可能になり、使用可能な準備が整い、医療従事者とその物流による管理を促進します。
これは、2〜8度の間で冷蔵され、12か月の有効期限が残るワクチンであり、プラスチックの使用を「大幅に」減らすことができる「パッケージ」があります。
#欧州委員会はCovidに対する新しいHIPRAワクチンの商業化を許可しています