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2025-09-21 20:40:00
「委員会は、Enflonsia(Clesrovimab)の市場認証を付与することを推奨した」と規制当局は声明で述べた。
それはaについてです 処理 新生児や乳児におけるsyncytial呼吸器ウイルス(VRS)による感染の予防に示されている、と機関は述べた。
Enflonsiaは、気管支炎に対する乳児を免疫するためにサノフィが販売する注射可能な合成抗体であるBeyfortus(Nirsimab)と競合します。
Enflonsiaは、アメリカのMSD(Merck&Dohme)によると、「典型的なVRSシーズンに相当する5か月間、5か月間直接的で迅速かつ持続可能な保護を提供するように設計された、長期にわたる作用を伴う予防モノクローナル抗体です。
この治療は、2025年6月に米国およびアラブ首長国連邦で承認されました。
VRSは一般的な季節性ウイルスであり、劣った気道感染症の原因となっています。その症状は風邪の症状に似ていますが、「しかし、肺に影響を与える可能性があります」とEMAは説明しました。
ほとんどすべての子供は、2歳の前にVRSの感染症にかかると、「ほとんどの場合、ほとんどのVRSが入院や死に至る可能性のある深刻な病気を引き起こす可能性がある」と述べた。
欧州委員会の最終決定は年末までに予想される、とMSDはそのウェブサイトに示された。
agerpres
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