欧州、ガリシアの結核ワクチン接種を加速

«毎日、乗客 450 名を乗せたエアバス 8 機が墜落したらどうなるでしょうか?これは、ガリシアのバイオ医薬品会社バイオファブリのCEOであるエステバン・ロドリゲス氏が投げかけた質問である。 ゼンダルそして彼自身が答えを提示している。「それは世界的なショックとなり、誰もがそれを避けるために何かをしなければならないと言うだろう。」実は、世界では毎日同じ数の人々が3,600人亡くなっている。 結核真に効果的なワクチンがあれば、こうした死亡は大部分回避できるはずだ。現在使用されているBCGは100年以上前に開発されたが、成人には効かず、子供には部分的な予防効果しか与えない。この状況を変える最も有望な代替ワクチンは、スペインのサラゴサ大学の研究者カルロス・マルティンがパリのパスツール研究所と共同で開発したMTBVACワクチンで、同社が研究結果に基づいて推進している。 ポリーニョまた、世界保健機関（OMS）。

このワクチン候補は、 欧州委員会 欧州保健デジタル執行機関（HaDEA）を通じて、 フェーズIII臨床試験を加速するために1250万ユーロの資金を提供する 新生児の最後の段階である 南アフリカそこで彼らは約7,000人の採用を予定しており、 マダガスカル （60）そして セネガル （60）この金額は、さらに2000万 欧州基金 同社は、以前に受け取った資金と、テストを完了するために必要な残りの資金を提供するというゼンダルグループの約束を裏付けており、テストを完了するには5,400万〜6,000万ユーロの投資が必要である。

3か国すべての乳児の予防接種 アフリカ諸国すでに2,300人近くが治療を受けており、2022年末に開始されたため、予測通りに進めば、毎年1,050万人が感染し、130万人が死亡しているこの病気に対する新たな予防策が、 2028年に完成する可能性あり 医薬品規制当局による承認を得るため。

契約が締結されたばかりのこの新たな資金調達は、結核と闘うための新しい、安全で入手しやすく、手頃な価格のワクチンの発見と開発を促進するヨーロッパの非営利団体TBVIとの協力で管理されている。「HaDEAの支援には非常に満足しています。これにより、結核に対する新しい安全で効果的なワクチンとしてのMTBVACの開発の最終段階を加速することができます」と彼は強調した。 ジェレ・トーレBiofabriのCEO。

一方、 オレセンTBVIの事務局長は、「結核との戦いでは、すべての人々が利用できる新しい改良ワクチンの開発が極めて重要である。 この病気は年間130万人の死者を出しているBiofabri と TBVI は、MTBVAC の開発において長年協力してきました。現在、HaDEA の支援によりこのパートナーシップが強化され、開発が加速し、この病気との戦いにおけるヨーロッパの成功物語が生まれています。」

新生児を対象とした第 3 相臨床試験では、ガリシアで製造されるワクチンの有効性が、現在入手可能な唯一のワクチンである BGC と比較されます。これまでの結果から、「MTBVAC の免疫原性ははるかに優れている」ことが示されています、とエステバン ロドリゲス氏は指摘します。臨床試験では 80% ～ 90% の優位性が実証されると予想されます。これは、現在のワクチンを接種した乳児 100 人中 8 人から 10 人が結核を発症するのに対し、私たちのワクチンでは 1 人か全く発症しないと予測していることを意味します。

この最終段階の結果の最初の評価は2025年末に実施され、2028年の承認を目指している。バイオファブリは主に欧州、カナダ、米国、オーストラリア、日本向けのワクチン製造を担当し、インドの研究所BharatとブラジルのFAPという他の2つのパートナーと合意に達しており、両社は世界の残りの国々と共有する。「私たちのコミットメントは、ワクチンがすべての人に利用可能であることであり、そのために他の製造業者と合意に達しており、手頃な価格であるため、WHO、GAVI財団、ユニセフと価格を設定する予定です。ここでは憶測はありません」とバイオファブリのCEO、エステバン・ロドリゲスは述べている。